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Prevalenza della malattia dell'occhio secco nei pazienti con diagnosi di artrite reumatoide

2 febbraio 2016 aggiornato da: Jasmine Yumori, Western University of Health Sciences
Questo studio valuterà la prevalenza della malattia dell'occhio secco nei pazienti con diagnosi di artrite reumatoide. In questo studio non viene somministrato alcun trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo studiato la prevalenza della malattia dell'occhio secco nei pazienti con diagnosi di artrite reumatoide mediante fogli informativi e reclutamento diretto di pazienti di potenziali partecipanti allo studio con diagnosi di artrite reumatoide. La valutazione soggettiva per la malattia dell'occhio secco è stata eseguita utilizzando il questionario OSDI (Ocular Surface Disease Index). Sono stati impiegati i seguenti test oggettivi della malattia dell'occhio secco: osmolarità lacrimale (TO), tempo di rottura lacrimale (TBUT), punteggio di colorazione corneale con fluoresceina e punteggi di colorazione verde di lissamina congiuntivale utilizzando il sistema di classificazione raccomandato dal National Eye Institute e Schirmer senza anestesia . Lo schema di classificazione della gravità dell'occhio secco evidenziato dal Dry Eye WorkShop è stato adattato per quantificare il livello di gravità della malattia dell'occhio secco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

286

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di artrite reumatoide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di artrite reumatoide
  • 18 anni o più
  • Parla e comprende l'inglese e/o lo spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti a cui è stata diagnosticata l'artrite reumatoide trovata anche affetta da secchezza oculare
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University of Health Sciences

Collaboratori

Allergan

Investigatori

  • Investigatore principale: Jasmine W Yumori, OD FAAO, Western University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WesternU-12irb027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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