- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02258425
Vracející se pachatelky bez domova do komunity (FEM-CARE)
Vracející se pachatelky bez domova do komunity: Zlepšení nadějných budoucností
Ve fázi I tohoto R34 tým z Kalifornské univerzity v Los Angeles, San Franciscu a výzkumníci z Irvine plánují využít úspěšných komunitních participativních přístupů k vylepšení intervenčního programu zaměřeného na genderově citlivé kriminogenní potřeby, mentoring pro bývalé pachatele v Péče (FEM-CARE) s pomocí komunitního poradního sboru složeného z pachatelek bezdomovců (HFO) a personálu zabývajícího se závislostí; a dokončit strategie, které budou ověřeny na setkáních fokusních skupin s HFO. Ve fázi 2 výzkumný tým náhodně vybere 130 HFO účastnících se jednoho ze dvou rezidenčních programů protidrogové léčby, aby posoudil dopad programu FEM-CARE nebo programu kontroly podpory zdraví na snížení užívání drog a alkoholu a recidivy. Tato studie vychází z historie našeho týmu propagace teoreticky podložených, kulturně citlivých intervencí vedených zdravotními sestrami, které jsou obohaceny o teoretické perspektivy trestní justice a vedly k významnému snížení užívání drog a alkoholu mezi bezdomovci, z nichž mnozí měli historie uvěznění.
Konkrétně jde o tyto studijní cíle:
CÍL 1) Pod vedením Komunitního poradního sboru (CAB) složeného z HFO a personálu zabývajícího se závislostmi dále koncipovat náš komunitní program Mentoring v péči pro ženy (FEM-CARE) s cílem řešit potřeby a rizika zapsaných HFO. v programech RDT a poté program upřesněte v diskuzích ve fokusních skupinách s 12 HFO.
CÍL 2) Provést pilotní RCT za účelem posouzení dopadu programu FEM-CARE pro 65 HFO při šestiměsíčním sledování ve srovnání s 65 HFO, které obdržely kontrolní program podpory zdraví (HP), pokud jde o a) samohlášené a /nebo objektivní měření užívání drog a alkoholu; a b) výskyt recidivy a počet dní do prvního opětovného uvěznění.
Hypotéza 2a: HFO v programu FEM-CARE budou mít po šesti měsících menší spotřebu drog a alkoholu než HFO v kontrolním programu HP.
Hypotéza 2b: FEM-CARE HFO budou mít nižší prevalenci recidivy o šest měsíců a větší počet dní do první reincercerace než HP kontrolní HFO.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90007
- Amistad de Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy podmínečně propuštěné nebo probační zapsané do šestiměsíčního programu v jednom ze dvou programů rezidenční léčby (RDT),
- odsouzen za drogovou trestnou činnost a
- nahlásili bezdomovce na svém vstupním formuláři RDT
Kritéria vyloučení:
- ženy podmínečně propuštěné nebo probační, které v současné době nejsou zařazeny do šestiměsíčního programu v jednom ze dvou programů rezidenční léčby (RDT),
- nebyl nedávno odsouzen za drogovou trestnou činnost a
- ve vstupním formuláři RDT nebyli hlášeni bezdomovci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: FEM-CARE
Šest specializovaných sester s případem řízených případů a sezení o zdravotní výchově a mentoring řízený koučem
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podpora zdraví
Jedno krátké sezení základní zdravotní výchovy a mentoring vedený koučem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výstupní opatření
Časové okno: 3 roky
|
Snížení užívání drog a alkoholu
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výstupní opatření
Časové okno: 3 roky
|
Počet návštěv u poskytovatelů zdravotních nebo sociálních služeb
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adeline Nyamathi, PhD, UCLA/UCI
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nyamathi AM, Srivastava N, Salem BE, Wall S, Kwon J, Ekstrand M, Hall E, Turner SF, Faucette M. Female Ex-Offender Perspectives on Drug Initiation, Relapse, and Desire to Remain Drug Free. J Forensic Nurs. 2016 Apr-Jun;12(2):81-90. doi: 10.1097/JFN.0000000000000110.
- Nyamathi AM, Salem BE, Hall E, Oleskowicz T, Ekstrand M, Yadav K, Toyama J, Turner S, Faucette M. Violent Crime in the Lives of Homeless Female Ex-Offenders. Issues Ment Health Nurs. 2017 Feb;38(2):122-131. doi: 10.1080/01612840.2016.1253807. Epub 2017 Feb 2.
- Nyamathi AM, Shin SS, Smeltzer J, Salem BE, Yadav K, Ekstrand ML, Turner SF, Faucette M. Achieving Drug and Alcohol Abstinence Among Recently Incarcerated Homeless Women: A Randomized Controlled Trial Comparing Dialectical Behavioral Therapy-Case Management With a Health Promotion Program. Nurs Res. 2017 Nov/Dec;66(6):432-441. doi: 10.1097/NNR.0000000000000249.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R34DA035409 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Drogová závislost
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
Klinické studie na FEM-CARE
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...DokončenoDědičná onemocnění sítniceČína
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluZápis na pozvánkuBolesti v kříži | Bolesti dolní části zad, opakující seFinsko
-
C.B. Fleet Company, Inc.Dokončeno
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)DokončenoIntelektuální postižení
-
Jinyang LiDokončenoPacienti se Sjögrenovým syndromem se závažným suchým okemČína
-
University of PisaDokončenoDiabetes | ParadentózaItálie
-
Education University of Hong KongHealth and Medical Research FundDokončeno
-
University Hospital MuensterPhonak AG, SwitzerlandNeznámýPorucha zpracování sluchuNěmecko, Švýcarsko
-
Forbes Medi-TechDokončenoHypercholesterolémieSpojené státy