- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02258425
Delincuentes sin hogar que regresan a la comunidad (FEM-CARE)
Delincuentes sin hogar que regresan a la comunidad: Mejorando futuros esperanzados
En la Fase I de este R34, el equipo de investigadores de la Universidad de California en Los Ángeles, San Francisco e Irvine planea utilizar los exitosos enfoques participativos de la comunidad para refinar un programa de intervención centrado en las necesidades criminógenas sensible al género, Tutoría de Ex-Delincuentes Femeninas en Care (FEM-CARE), con la ayuda de un consejo asesor comunitario, compuesto por delincuentes sin hogar (HFO) y personal de adicciones; y finalizar estrategias que serán validadas por sesiones de grupos focales con los HFO. En la Fase 2, el equipo de investigación seleccionará aleatoriamente 130 HFO que participan en uno de los dos programas residenciales de tratamiento de drogas para evaluar el impacto de FEM-CARE o un programa de control de Promoción de la Salud en la reducción del consumo de drogas y alcohol y la reincidencia. Este estudio se basa en la historia de nuestro equipo de promover intervenciones dirigidas por enfermeras con base teórica y culturalmente sensibles que están enriquecidas con perspectivas teóricas de justicia penal y han resultado en reducciones significativas en el consumo de drogas y alcohol entre las personas sin hogar, muchas de las cuales han tenido una historia de encarcelamiento.
En concreto, los objetivos del estudio son:
OBJETIVO 1) Guiado por una Junta Asesora Comunitaria (CAB) compuesta por HFO y personal de adicciones, conceptualizar aún más nuestro programa basado en la comunidad, Mentoría en atención para ex delincuentes femeninos (FEM-CARE), para abordar las necesidades y riesgos de HFO inscritos en programas RDT, y luego refinar el programa en discusiones de grupos focales con 12 HFO.
OBJETIVO 2) Llevar a cabo un RCT piloto para evaluar el impacto del programa FEM-CARE para 65 HFO a los seis meses de seguimiento en comparación con 65 HFO que recibieron un programa de Promoción de la Salud (HP) de control, en términos de a) autoinforme y /o medidas objetivas de uso de drogas y alcohol; yb) prevalencia de reincidencia y número de días hasta el primer reingreso.
Hipótesis 2a: Los HFO del programa FEM-CARE tendrán menos consumo de drogas y alcohol a los seis meses que los HFO del programa de control de HP.
Hipótesis 2b: Los HFO de FEM-CARE tendrán una menor prevalencia de reincidencia a los seis meses y una mayor cantidad de días hasta la primera reencarcelación que los HFO de control de HP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
- Amistad de Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres en libertad condicional o en libertad condicional inscritas en un programa de seis meses en uno de los dos programas de tratamiento residencial (RDT),
- condenado por un delito de drogas, y
- informaron personas sin hogar en su formulario de inscripción RDT
Criterio de exclusión:
- mujeres en libertad condicional o en período de prueba que actualmente no están inscritas en un programa de seis meses en uno de los dos programas de tratamiento residencial (RDT),
- no condenado recientemente por un delito de drogas, y
- no reportado sin hogar en su formulario de entrada RDT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CUIDADO FEMENINO
Seis sesiones de educación en salud y manejo de casos de enfermeras especializadas y tutoría facilitada por un entrenador
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COMPARADOR_ACTIVO: Promoción de la salud
Una breve sesión de educación básica sobre la salud y tutoría facilitada por un entrenador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de resultado primaria
Periodo de tiempo: 3 años
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Reducción del consumo de drogas y alcohol
|
3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de resultado secundaria
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de visitas a proveedores de atención médica o servicios sociales
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeline Nyamathi, PhD, UCLA/UCI
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nyamathi AM, Srivastava N, Salem BE, Wall S, Kwon J, Ekstrand M, Hall E, Turner SF, Faucette M. Female Ex-Offender Perspectives on Drug Initiation, Relapse, and Desire to Remain Drug Free. J Forensic Nurs. 2016 Apr-Jun;12(2):81-90. doi: 10.1097/JFN.0000000000000110.
- Nyamathi AM, Salem BE, Hall E, Oleskowicz T, Ekstrand M, Yadav K, Toyama J, Turner S, Faucette M. Violent Crime in the Lives of Homeless Female Ex-Offenders. Issues Ment Health Nurs. 2017 Feb;38(2):122-131. doi: 10.1080/01612840.2016.1253807. Epub 2017 Feb 2.
- Nyamathi AM, Shin SS, Smeltzer J, Salem BE, Yadav K, Ekstrand ML, Turner SF, Faucette M. Achieving Drug and Alcohol Abstinence Among Recently Incarcerated Homeless Women: A Randomized Controlled Trial Comparing Dialectical Behavioral Therapy-Case Management With a Health Promotion Program. Nurs Res. 2017 Nov/Dec;66(6):432-441. doi: 10.1097/NNR.0000000000000249.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34DA035409 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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