- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02258425
Donne delinquenti senzatetto che ritornano nella comunità (FEM-CARE)
Donne delinquenti senzatetto che ritornano nella comunità: migliorare il futuro della speranza
Nella Fase I di questo R34, il team dell'Università della California di Los Angeles, San Francisco e i ricercatori di Irvine intendono utilizzare gli approcci partecipativi della comunità di successo per perfezionare un programma di intervento incentrato sui bisogni criminogeni sensibili al genere, Female Ex-Detender Mentoring in Care (FEM-CARE), con l'aiuto di un comitato consultivo della comunità, composto da senzatetto donne delinquenti (HFO) e personale dipendente; e finalizzare strategie che saranno convalidate da sessioni di focus group con gli HFO. Nella fase 2, il gruppo di ricerca randomizzerà 130 HFO che partecipano a uno dei due programmi residenziali di trattamento della tossicodipendenza per valutare l'impatto del FEM-CARE o di un programma di controllo della promozione della salute sulla riduzione del consumo di droghe e alcol e della recidiva. Questo studio si basa sulla storia del nostro team di promozione di interventi guidati da infermieri su base teorica e culturalmente sensibili che sono arricchiti con prospettive teoriche di giustizia penale e hanno portato a riduzioni significative del consumo di droghe e alcol tra i senzatetto, molti dei quali hanno avuto un storia della carcerazione.
In particolare, gli obiettivi dello studio sono:
OBIETTIVO 1) Guidati da un Community Advisory Board (CAB) composto da HFO e personale dipendente, concettualizzare ulteriormente il nostro programma basato sulla comunità, Female Ex-Detender Mentoring in Care (FEM-CARE), per affrontare i bisogni e i rischi degli HFO iscritti nei programmi RDT, e poi perfezionare il programma in discussioni di focus group con 12 HFO.
OBIETTIVO 2) Condurre un RCT pilota per valutare l'impatto del programma FEM-CARE per 65 HFO a sei mesi di follow-up rispetto a 65 HFO che ricevono un programma di promozione della salute (HP) di controllo, in termini di a) auto-dichiarazione e /o misurazioni oggettive del consumo di droghe e alcol; e b) prevalenza della recidiva e numero di giorni alla prima reclusione.
Ipotesi 2a: gli HFO nel programma FEM-CARE avranno un minore consumo di droghe e alcol a sei mesi rispetto agli HFO nel programma di controllo HP.
Ipotesi 2b: gli HFO FEM-CARE avranno una minore prevalenza di recidiva di sei mesi e un numero maggiore di giorni prima della prima reclusione rispetto agli HFO di controllo HP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90007
- Amistad de Los Angeles
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in libertà vigilata o in prova iscritte a un programma di sei mesi in uno dei due programmi di trattamento residenziale (RDT),
- condannato per un reato di droga, e
- segnalati senzatetto sul loro modulo di iscrizione RDT
Criteri di esclusione:
- donne in libertà vigilata o in prova non attualmente iscritte a un programma di sei mesi in uno dei due programmi di trattamento residenziale (RDT),
- non recentemente condannato per un reato di droga, e
- non segnalato come senzatetto nel modulo di iscrizione RDT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: FEM-CARE
Sei sessioni di educazione sanitaria e gestite da infermiere specializzate e tutoraggio facilitato da coach
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ACTIVE_COMPARATORE: La promozione della salute
Una breve sessione di educazione sanitaria di base e tutoraggio facilitato dal coach
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misura del risultato primario
Lasso di tempo: 3 anni
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Riduzione del consumo di droghe e alcol
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misura di risultato secondario
Lasso di tempo: 3 anni
|
Numero di visite a fornitori di servizi sanitari o sociali
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adeline Nyamathi, PhD, UCLA/UCI
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nyamathi AM, Srivastava N, Salem BE, Wall S, Kwon J, Ekstrand M, Hall E, Turner SF, Faucette M. Female Ex-Offender Perspectives on Drug Initiation, Relapse, and Desire to Remain Drug Free. J Forensic Nurs. 2016 Apr-Jun;12(2):81-90. doi: 10.1097/JFN.0000000000000110.
- Nyamathi AM, Salem BE, Hall E, Oleskowicz T, Ekstrand M, Yadav K, Toyama J, Turner S, Faucette M. Violent Crime in the Lives of Homeless Female Ex-Offenders. Issues Ment Health Nurs. 2017 Feb;38(2):122-131. doi: 10.1080/01612840.2016.1253807. Epub 2017 Feb 2.
- Nyamathi AM, Shin SS, Smeltzer J, Salem BE, Yadav K, Ekstrand ML, Turner SF, Faucette M. Achieving Drug and Alcohol Abstinence Among Recently Incarcerated Homeless Women: A Randomized Controlled Trial Comparing Dialectical Behavioral Therapy-Case Management With a Health Promotion Program. Nurs Res. 2017 Nov/Dec;66(6):432-441. doi: 10.1097/NNR.0000000000000249.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34DA035409 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Tossicodipendenza
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Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Attivo, non reclutanteDiabete mellito, tipo 2 | Interazione, Avverso Herb-DrugStati Uniti
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University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... e altri collaboratoriReclutamentoEliminazione della filariosi linfatica mediante la Mass Drug Administration | Monitoraggio e valutazione della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica | Accettabilità della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfaticaPapua Nuova Guinea
Prove cliniche su FEM-CARE
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Wright State UniversityBayerTerminato
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Loyola UniversityCompletato
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Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie RareGermania
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Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationAttivo, non reclutanteDisturbo psichiatricoIndia
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University of AlbertaCanadian Frailty NetworkCompletato
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USDA, Western Human Nutrition Research CenterInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, BangladeshCompletato
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Stanford UniversityCompletatoGravidanza | InfezioneStati Uniti
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)Stati Uniti
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Colorado Prevention CenterCompletatoImplementazione del Vascular Care Team per migliorare la gestione medica dei pazienti affetti da PADMalattia delle arterie perifericheStati Uniti
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Completato