- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02258425
Hjemløse kvinnelige lovbrytere som vender tilbake til samfunnet (FEM-CARE)
Hjemløse kvinnelige lovbrytere som vender tilbake til samfunnet: Forbedring av håpefull fremtid
I fase I av denne R34 planlegger teamet fra University of California Los Angeles, San Francisco, og Irvine-forskere å bruke de vellykkede samfunnsdeltakende tilnærmingene for å forbedre et kjønnssensitivt kriminogenisk behovsfokusert intervensjonsprogram, Female Ex-Offender Mentoring i Care (FEM-CARE), med hjelp av et rådgivende råd i samfunnet, sammensatt av hjemløse kvinnelige lovbrytere (HFOer) og avhengighetsansatte; og ferdigstille strategier som vil bli validert av fokusgruppeøkter med HFO-ene. I fase 2 vil forskerteamet randomisere 130 HFOer som deltar i ett av to boligbehandlingsprogrammer for rusmiddelbehandling for å vurdere effekten av FEM-CARE eller et helsefremmende kontrollprogram på reduksjon av narkotika- og alkoholbruk og tilbakefall. Denne studien er basert på teamets historie med å fremme teoretisk baserte, kultursensitive sykepleierledede intervensjoner som er beriket med strafferettsteoretiske perspektiver, og som har resultert i betydelige reduksjoner i narkotika- og alkoholbruk blant hjemløse personer, hvorav mange har hatt en historie med fengsling.
Konkret er studiemålene:
MÅL 1) Veiledet av et Community Advisory Board (CAB) som består av HFOer og avhengighetsansatte, kan videre konseptualisere vårt fellesskapsbaserte program, Female Ex-Offender Mentoring in Care (FEM-CARE), for å møte behovene og risikoene til HFOer som er påmeldt i RDT-programmer, og deretter foredle programmet i fokusgruppediskusjoner med 12 HFOer.
FORMÅL 2) Gjennomføre en pilot-RCT for å vurdere effekten av FEM-CARE-programmet for 65 HFOer ved seks måneders oppfølging sammenlignet med 65 HFOer som mottar et kontrollprogram for helsefremmende (HP), i form av a) selvrapportert og /eller objektive mål for bruk av narkotika og alkohol; og b) utbredelse av tilbakefall og antall dager til første gjeninnsettelse.
Hypotese 2a: HFOer i FEM-CARE programmet vil ha mindre rus- og alkoholbruk ved seks måneder enn HFOer i HPs kontrollprogram.
Hypotese 2b: FEM-CARE HFOer vil ha en lavere forekomst av residiv med seks måneder og større antall dager til første reincarceration enn HP-kontroll HFOer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90007
- Amistad de Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelige prøveløslatte eller prøveløse som er registrert i et seks måneders program ved ett av to boligbehandlingsprogrammer (RDT),
- dømt for narkotikaforbrytelse, og
- rapportert hjemløse på deres RDT-påmeldingsskjema
Ekskluderingskriterier:
- kvinnelige prøveløslatte eller prøveløse som for øyeblikket ikke er påmeldt et seks måneders program ved ett av to boligbehandlingsprogrammer (RDT),
- ikke nylig dømt for narkotikaforbrytelse, og
- ikke rapportert hjemløse på deres RDT-påmeldingsskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: FEM-OMLEGG
Seks spesialiserte sykepleiercase- og helseopplæringsøkter og coach-tilrettelagt veiledning
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Helsefremmende
En kort grunnleggende helseopplæringsøkt og coach-tilrettelagt veiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: 3 år
|
Reduksjon i bruk av narkotika og alkohol
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultatmål
Tidsramme: 3 år
|
Antall besøk hos helse- eller sosialtjenester
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adeline Nyamathi, PhD, UCLA/UCI
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nyamathi AM, Srivastava N, Salem BE, Wall S, Kwon J, Ekstrand M, Hall E, Turner SF, Faucette M. Female Ex-Offender Perspectives on Drug Initiation, Relapse, and Desire to Remain Drug Free. J Forensic Nurs. 2016 Apr-Jun;12(2):81-90. doi: 10.1097/JFN.0000000000000110.
- Nyamathi AM, Salem BE, Hall E, Oleskowicz T, Ekstrand M, Yadav K, Toyama J, Turner S, Faucette M. Violent Crime in the Lives of Homeless Female Ex-Offenders. Issues Ment Health Nurs. 2017 Feb;38(2):122-131. doi: 10.1080/01612840.2016.1253807. Epub 2017 Feb 2.
- Nyamathi AM, Shin SS, Smeltzer J, Salem BE, Yadav K, Ekstrand ML, Turner SF, Faucette M. Achieving Drug and Alcohol Abstinence Among Recently Incarcerated Homeless Women: A Randomized Controlled Trial Comparing Dialectical Behavioral Therapy-Case Management With a Health Promotion Program. Nurs Res. 2017 Nov/Dec;66(6):432-441. doi: 10.1097/NNR.0000000000000249.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34DA035409 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .