- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02258425
Mulheres infratoras sem-teto retornando à comunidade (FEM-CARE)
Mulheres infratoras sem-teto retornando à comunidade: melhorando futuros esperançosos
Na Fase I deste R34, a equipe de pesquisadores da Universidade da Califórnia em Los Angeles, San Francisco e Irvine planeja utilizar as abordagens participativas da comunidade bem-sucedidas para refinar um programa de intervenção centrado nas necessidades criminógenas sensível ao gênero, Mentoring de Ex-Infratoras Femininas em Care (FEM-CARE), com a ajuda de um conselho consultivo comunitário, composto por infratoras sem-teto (HFOs) e equipe de dependentes químicos; e finalizar estratégias que serão validadas por sessões de grupos focais com os HFOs. Na Fase 2, a equipe de pesquisa randomizará 130 HFOs que participam de um dos dois programas residenciais de tratamento de drogas para avaliar o impacto do FEM-CARE ou de um programa de controle de promoção da saúde na redução do uso e reincidência de drogas e álcool. Este estudo é baseado na história de nossa equipe de promoção de intervenções conduzidas por enfermeiras com base teórica e culturalmente sensíveis que são enriquecidas com perspectivas teóricas de justiça criminal e resultaram em reduções significativas no uso de drogas e álcool entre moradores de rua, muitos dos quais tiveram um histórico de encarceramento.
Especificamente, os objetivos do estudo são:
OBJETIVO 1) Guiado por um Conselho Consultivo Comunitário (CAB) composto por HFOs e equipe de dependentes, conceituar ainda mais nosso programa baseado na comunidade, Mentoring de Ex-Infratoras Femininas (FEM-CARE), para atender às necessidades e riscos dos HFOs inscritos em programas RDT e, em seguida, refinar o programa em discussões de grupos focais com 12 HFOs.
OBJETIVO 2) Conduzir um RCT piloto para avaliar o impacto do programa FEM-CARE para 65 HFOs em seis meses de acompanhamento em comparação com 65 HFOs recebendo um programa de controle de Promoção da Saúde (PS), em termos de a) autorrelato e /ou medidas objetivas de uso de drogas e álcool; eb) prevalência de reincidência e número de dias até a primeira reclusão.
Hipótese 2a: HFOs no programa FEM-CARE terão menos uso de drogas e álcool em seis meses do que HFOs no programa de controle HP.
Hipótese 2b: FEM-CARE HFOs terão uma menor prevalência de reincidência em seis meses e maior número de dias para a primeira reencarceração do que HFOs de controle HP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
- Amistad de Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres em liberdade condicional ou em liberdade condicional matriculadas em um programa de seis meses em um dos dois programas de tratamento residencial (RDT),
- condenado por crime de tráfico de drogas e
- relatou como sem-abrigo no seu formulário de inscrição RDT
Critério de exclusão:
- mulheres em liberdade condicional ou em liberdade condicional não atualmente matriculadas em um programa de seis meses em um dos dois programas de tratamento residencial (RDT),
- não foi recentemente condenado por um crime de drogas, e
- não reportado como sem-abrigo no seu formulário de inscrição RDT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: FEM-CARE
Seis sessões de educação em saúde e gerenciamento de casos especializados por enfermeiras e orientação facilitada por um coach
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Promoção de saúde
Uma breve sessão básica de educação em saúde e orientação facilitada pelo treinador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida de resultado primário
Prazo: 3 anos
|
Redução do uso de drogas e álcool
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida de Resultado Secundário
Prazo: 3 anos
|
Número de visitas a prestadores de cuidados de saúde ou serviços sociais
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeline Nyamathi, PhD, UCLA/UCI
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nyamathi AM, Srivastava N, Salem BE, Wall S, Kwon J, Ekstrand M, Hall E, Turner SF, Faucette M. Female Ex-Offender Perspectives on Drug Initiation, Relapse, and Desire to Remain Drug Free. J Forensic Nurs. 2016 Apr-Jun;12(2):81-90. doi: 10.1097/JFN.0000000000000110.
- Nyamathi AM, Salem BE, Hall E, Oleskowicz T, Ekstrand M, Yadav K, Toyama J, Turner S, Faucette M. Violent Crime in the Lives of Homeless Female Ex-Offenders. Issues Ment Health Nurs. 2017 Feb;38(2):122-131. doi: 10.1080/01612840.2016.1253807. Epub 2017 Feb 2.
- Nyamathi AM, Shin SS, Smeltzer J, Salem BE, Yadav K, Ekstrand ML, Turner SF, Faucette M. Achieving Drug and Alcohol Abstinence Among Recently Incarcerated Homeless Women: A Randomized Controlled Trial Comparing Dialectical Behavioral Therapy-Case Management With a Health Promotion Program. Nurs Res. 2017 Nov/Dec;66(6):432-441. doi: 10.1097/NNR.0000000000000249.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34DA035409 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em FEM-CARE
-
Wright State UniversityBayerRescindido
-
Loyola UniversityConcluído
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e outros colaboradoresAtivo, não recrutando
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityAinda não está recrutandoSobrecarga do cuidadorEstados Unidos
-
Barts & The London NHS TrustKing's College Hospital NHS TrustRetiradoDoenças Inflamatórias Intestinais
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...ConcluídoInfecções por HIVSuazilândia
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, BangladeshConcluído
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeRecrutamentoDemência | Sobrecarga do cuidador | Saúde digitalCingapura
-
Northwestern UniversityBrown UniversityAtivo, não recrutando
-
US Department of Veterans AffairsConcluídoDiabetes | Doença de obstrução pulmonar crônica | Insuficiência Cardíaca CongestivaEstados Unidos