- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02258425
Hemlösa kvinnliga lagöverträdare som återvänder till samhället (FEM-CARE)
Hemlösa kvinnliga lagöverträdare som återvänder till samhället: förbättra hoppfulla framtider
I fas I av denna R34 planerar forskare från University of California Los Angeles, San Francisco och Irvine att använda de framgångsrika metoderna för deltagande i samhället för att förfina ett genuskänsligt kriminogeniskt behovsfokuserat interventionsprogram, kvinnlig ex-brottsling mentoring i Care (FEM-CARE), med hjälp av en community advisory board, sammansatt av hemlösa kvinnliga brottslingar (HFOs) och beroendepersonal; och slutföra strategier som kommer att valideras av fokusgruppssessioner med HFO:erna. I fas 2 kommer forskargruppen att randomisera 130 HFO:er som deltar i ett av två läkemedelsbehandlingsprogram i hemmet för att bedöma effekten av FEM-CARE eller ett hälsofrämjande kontrollprogram på minskning av drog- och alkoholanvändning och återfall i brott. Den här studien är baserad på vårt teams historia av att främja teoretiskt baserade, kulturellt känsliga sjuksköterskeledda insatser som berikas med straffrättsteoretiska perspektiv, och som har resulterat i betydande minskningar av drog- och alkoholanvändning bland hemlösa personer, av vilka många har haft en historia av fängelse.
Specifikt är studiens mål:
SYFTE 1) Med vägledning av en Community Advisory Board (CAB) som består av HFO:er och beroendepersonal, kan du ytterligare konceptualisera vårt samhällsbaserade program, Female Ex-Offender Mentoring in Care (FEM-CARE), för att ta itu med behoven och riskerna hos inskrivna HFO:er i RDT-program, och sedan förfina programmet i fokusgruppsdiskussioner med 12 HFO:er.
SYFTE 2) Genomför en pilot-RCT för att bedöma effekten av FEM-CARE-programmet för 65 HFO:er vid sex månaders uppföljning jämfört med 65 HFO:er som fick ett kontrollprogram för hälsofrämjande (HP) i termer av a) självrapporterade och /eller objektiva mått på drog- och alkoholanvändning; och b) prevalens av återfall i brott och antalet dagar till första återfängelse.
Hypotes 2a: HFO:er i FEM-CARE-programmet kommer att ha mindre drog- och alkoholanvändning efter sex månader än HFO:er i HP:s kontrollprogram.
Hypotes 2b: FEM-CARE HFOs kommer att ha en lägre prevalens av återfall med sex månader och ett större antal dagar till första återinspärrning än HP-kontroll HFOs.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90007
- Amistad de Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga villkorligt frigivna eller provanställda inskrivna i ett sexmånaders program vid ett av två program för boendebehandling (RDT),
- dömd för narkotikabrott, och
- rapporterade hemlösa på sin RDT-anmälningsblankett
Exklusions kriterier:
- kvinnliga villkorligt frigivna eller provanställda som för närvarande inte är inskrivna i ett sexmånadersprogram vid ett av två program för boendebehandling (RDT),
- inte nyligen dömd för narkotikabrott, och
- inte rapporterats hemlös på sin RDT-anmälningsblankett
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: KVINNOVÅRD
Sex specialiserade sjuksköterskesessioner och hälsoutbildningssessioner och coachunderstödd mentorskap
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hälsofrämjande
En kort grundläggande hälsoutbildning och coachunderstödd mentorskap
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultatmått
Tidsram: 3 år
|
Minskad drog- och alkoholanvändning
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt resultatmått
Tidsram: 3 år
|
Antal besök hos vårdgivare eller socialtjänstleverantörer
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Adeline Nyamathi, PhD, UCLA/UCI
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nyamathi AM, Srivastava N, Salem BE, Wall S, Kwon J, Ekstrand M, Hall E, Turner SF, Faucette M. Female Ex-Offender Perspectives on Drug Initiation, Relapse, and Desire to Remain Drug Free. J Forensic Nurs. 2016 Apr-Jun;12(2):81-90. doi: 10.1097/JFN.0000000000000110.
- Nyamathi AM, Salem BE, Hall E, Oleskowicz T, Ekstrand M, Yadav K, Toyama J, Turner S, Faucette M. Violent Crime in the Lives of Homeless Female Ex-Offenders. Issues Ment Health Nurs. 2017 Feb;38(2):122-131. doi: 10.1080/01612840.2016.1253807. Epub 2017 Feb 2.
- Nyamathi AM, Shin SS, Smeltzer J, Salem BE, Yadav K, Ekstrand ML, Turner SF, Faucette M. Achieving Drug and Alcohol Abstinence Among Recently Incarcerated Homeless Women: A Randomized Controlled Trial Comparing Dialectical Behavioral Therapy-Case Management With a Health Promotion Program. Nurs Res. 2017 Nov/Dec;66(6):432-441. doi: 10.1097/NNR.0000000000000249.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R34DA035409 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .