- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02258425
Бездомные женщины-правонарушители возвращаются в общество (FEM-CARE)
Бездомные женщины-правонарушители возвращаются в общество: улучшение будущего
На этапе I этого R34 группа исследователей из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, Сан-Франциско и Ирвине планирует использовать успешные подходы с участием сообщества для усовершенствования гендерно-чувствительной программы вмешательства, ориентированной на криминогенные потребности, «Наставничество женщин-бывших правонарушителей в Уход (FEM-CARE) с помощью общественного консультативного совета, состоящего из бездомных женщин-правонарушителей (HFO) и наркологического персонала; и завершить разработку стратегий, которые будут проверены на заседаниях фокус-групп с HFO. На этапе 2 исследовательская группа рандомизирует 130 HFO, участвующих в одной из двух программ лечения наркомании по месту жительства, чтобы оценить влияние FEM-CARE или программы контроля за укреплением здоровья на снижение употребления наркотиков и алкоголя и рецидивизма. Это исследование основано на опыте нашей команды в продвижении теоретически обоснованных, учитывающих культурные особенности вмешательств под руководством медсестер, обогащенных теоретическими взглядами на уголовное правосудие, что привело к значительному сокращению употребления наркотиков и алкоголя среди бездомных, многие из которых имели история заключения.
В частности, целями исследования являются:
ЦЕЛЬ 1) Под руководством Консультативного совета сообщества (CAB), состоящего из сотрудников HFO и наркологов, разработать концепцию нашей общественной программы «Наставничество женщин, бывших правонарушителей в сфере ухода» (FEM-CARE), для удовлетворения потребностей и рисков зарегистрированных HFO. в программах RDT, а затем уточнить программу в обсуждениях в фокус-группах с 12 HFO.
ЦЕЛЬ 2) Провести пилотное РКИ для оценки влияния программы FEM-CARE на 65 HFO при последующем наблюдении через шесть месяцев по сравнению с 65 HFO, получающими контрольную программу Health Promotion (HP), с точки зрения а) самооценки и /или объективные показатели употребления наркотиков и алкоголя; и б) распространенность рецидивизма и количество дней до первого повторного заключения.
Гипотеза 2а: ГФО в программе FEM-CARE будут меньше употреблять наркотики и алкоголь через шесть месяцев, чем ГФО в программе контроля HP.
Гипотеза 2b: У HFO FEM-CARE будет более низкая распространенность рецидивизма к шести месяцам и большее количество дней до первого повторного заключения, чем у HFO контроля HP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90007
- Amistad de Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины, условно-досрочно освобожденные или находящиеся на испытательном сроке, зачислены на шестимесячную программу в одну из двух программ стационарного лечения (RDT),
- осужден за преступление, связанное с наркотиками, и
- сообщили о бездомности в своей форме записи RDT
Критерий исключения:
- условно-досрочно освобожденные женщины или лица, находящиеся на испытательном сроке, в настоящее время не зарегистрированные в шестимесячной программе одной из двух программ стационарного лечения (RDT),
- недавно не судимый за преступление, связанное с наркотиками, и
- не указаны как бездомные в форме регистрации RDT
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ФЕМ-УХОД
Шесть специализированных медсестер, а также занятия по санитарному просвещению и наставничество под руководством тренера
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пропаганда здорового образа жизни
Одно краткое занятие по базовому санитарному просвещению и наставничество под руководством тренера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная мера результата
Временное ограничение: 3 года
|
Снижение употребления наркотиков и алкоголя
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная мера результата
Временное ограничение: 3 года
|
Количество посещений поставщиков медицинских или социальных услуг
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Adeline Nyamathi, PhD, UCLA/UCI
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nyamathi AM, Srivastava N, Salem BE, Wall S, Kwon J, Ekstrand M, Hall E, Turner SF, Faucette M. Female Ex-Offender Perspectives on Drug Initiation, Relapse, and Desire to Remain Drug Free. J Forensic Nurs. 2016 Apr-Jun;12(2):81-90. doi: 10.1097/JFN.0000000000000110.
- Nyamathi AM, Salem BE, Hall E, Oleskowicz T, Ekstrand M, Yadav K, Toyama J, Turner S, Faucette M. Violent Crime in the Lives of Homeless Female Ex-Offenders. Issues Ment Health Nurs. 2017 Feb;38(2):122-131. doi: 10.1080/01612840.2016.1253807. Epub 2017 Feb 2.
- Nyamathi AM, Shin SS, Smeltzer J, Salem BE, Yadav K, Ekstrand ML, Turner SF, Faucette M. Achieving Drug and Alcohol Abstinence Among Recently Incarcerated Homeless Women: A Randomized Controlled Trial Comparing Dialectical Behavioral Therapy-Case Management With a Health Promotion Program. Nurs Res. 2017 Nov/Dec;66(6):432-441. doi: 10.1097/NNR.0000000000000249.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34DA035409 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .