- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02258425
Hjemløse kvindelige lovovertrædere vender tilbage til samfundet (FEM-CARE)
Hjemløse kvindelige lovovertrædere vender tilbage til fællesskabet: Forbedring af håbefulde fremtider
I fase I af denne R34 planlægger holdet fra University of California Los Angeles, San Francisco og Irvine-forskere at bruge de vellykkede samfundsdeltagende tilgange til at forfine et kønsfølsomt kriminogenisk behovsfokuseret interventionsprogram, Female Ex-Offender Mentoring i Care (FEM-CARE), med hjælp fra et community advisory board, sammensat af hjemløse kvindelige lovovertrædere (HFO'er) og afhængighedspersonale; og færdiggøre strategier, som vil blive valideret af fokusgruppesessioner med HFO'erne. I fase 2 vil forskerholdet randomisere 130 HFO'er, der deltager i et af to hjemlige stofbehandlingsprogrammer for at vurdere virkningen af FEM-CARE eller et sundhedsfremme kontrolprogram på reduktion af stof- og alkoholbrug og recidiv. Denne undersøgelse er baseret på vores teams historie med at fremme teoretisk baserede, kulturelt følsomme sygeplejerske-ledede interventioner, der er beriget med strafferetsteoretiske perspektiver og har resulteret i betydelige reduktioner i stof- og alkoholforbrug blandt hjemløse, hvoraf mange har haft en historie om fængsling.
Konkret er undersøgelsens mål:
MÅL 1) Vejledt af et Community Advisory Board (CAB) bestående af HFO'er og afhængighedspersonale, begrebsliggøre vores lokalsamfundsbaserede program, Female Ex-Offender Mentoring in Care (FEM-CARE), yderligere for at imødekomme behovene og risiciene ved tilmeldte HFO'er i RDT-programmer, og derefter finpudse programmet i fokusgruppediskussioner med 12 HFO'er.
MÅL 2) Gennemfør en pilot-RCT for at vurdere effekten af FEM-CARE-programmet for 65 HFO'er ved seks måneders opfølgning sammenlignet med 65 HFO'er, der modtager et kontrolprogram for sundhedsfremme (HP) i form af a) selvrapporterede og /eller objektive målinger af stof- og alkoholbrug; og b) forekomst af recidiv og antal dage til første genfængsling.
Hypotese 2a: HFO'er i FEM-CARE-programmet vil have mindre stof- og alkoholforbrug efter seks måneder end HFO'er i HP's kontrolprogram.
Hypotese 2b: FEM-CARE HFO'er vil have en lavere forekomst af recidiv med seks måneder og et større antal dage til første genfængsling end HP-kontrol HFO'er.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90007
- Amistad de Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige prøveløsladte eller prøveansatte, der er tilmeldt et seks-måneders program ved et af to boligbehandlingsprogrammer (RDT),
- dømt for narkotikaforbrydelse, og
- rapporteret hjemløse på deres RDT-indtastningsformular
Ekskluderingskriterier:
- kvindelige prøveløsladte eller prøveansatte, der ikke i øjeblikket er tilmeldt et seks-måneders program ved et af to boligbehandlingsprogrammer (RDT),
- ikke for nylig dømt for en narkotikaforbrydelse, og
- ikke rapporteret hjemløse på deres RDT-indtastningsformular
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: FEM-PLEJE
Seks specialiserede sygeplejerskesessioner og sundhedsuddannelsessessioner og coach-faciliteret mentoring
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sundhedsfremme
En kort grundlæggende sundhedsuddannelsessession og coach-faciliteret mentoring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: 3 år
|
Reduktion af stof- og alkoholforbrug
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultatmål
Tidsramme: 3 år
|
Antal besøg hos sundheds- eller socialtjenesteudbydere
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adeline Nyamathi, PhD, UCLA/UCI
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nyamathi AM, Srivastava N, Salem BE, Wall S, Kwon J, Ekstrand M, Hall E, Turner SF, Faucette M. Female Ex-Offender Perspectives on Drug Initiation, Relapse, and Desire to Remain Drug Free. J Forensic Nurs. 2016 Apr-Jun;12(2):81-90. doi: 10.1097/JFN.0000000000000110.
- Nyamathi AM, Salem BE, Hall E, Oleskowicz T, Ekstrand M, Yadav K, Toyama J, Turner S, Faucette M. Violent Crime in the Lives of Homeless Female Ex-Offenders. Issues Ment Health Nurs. 2017 Feb;38(2):122-131. doi: 10.1080/01612840.2016.1253807. Epub 2017 Feb 2.
- Nyamathi AM, Shin SS, Smeltzer J, Salem BE, Yadav K, Ekstrand ML, Turner SF, Faucette M. Achieving Drug and Alcohol Abstinence Among Recently Incarcerated Homeless Women: A Randomized Controlled Trial Comparing Dialectical Behavioral Therapy-Case Management With a Health Promotion Program. Nurs Res. 2017 Nov/Dec;66(6):432-441. doi: 10.1097/NNR.0000000000000249.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34DA035409 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofmisbrug
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Ikke rekrutterer endnuDDI (Drug-Drug Interaction) | Kronisk Hepatitis B LeverskleroseKina
Kliniske forsøg med FEM-PLEJE
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldAfsluttet
-
Umeå UniversityRegion VästerbottenRekruttering
-
SharpTxRekrutteringMild kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige, Frankrig
-
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetKognitiv svækkelse | Kognitiv vurderingDet Forenede Kongerige
-
Norwegian University of Science and TechnologyAfsluttetIntermitterende ClaudicationNorge
-
Laura FeemsterAfsluttetScreening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft | Årligt wellnessbesøgForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIkke rekrutterer endnu
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Norwegian Institute of Public HealthThe Dam FoundationRekrutteringLivskvalitet | Velvære | Mental sundhed velvære 1Norge