- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02258425
Hajléktalan női elkövetők visszatérnek a közösségbe (FEM-CARE)
Hajléktalan női bűnelkövetők visszatérése a közösségbe: a reményteljes jövő javítása
Ennek az R34-nek az I. fázisában a Kaliforniai Egyetem Los Angeles-i (San Francisco) és az Irvine kutatói azt tervezik, hogy a sikeres közösségi részvételi megközelítéseket alkalmazzák a nemi szempontokra érzékeny kriminogén szükségletekre összpontosító intervenciós program, a női volt bűnelkövető mentorálása érdekében. Gondozás (FEM-CARE), egy közösségi tanácsadó testület segítségével, amely hajléktalan női bűnelkövetőkből (HFO-k) és szenvedélybetegekből álló személyzetből áll; és véglegesítse azokat a stratégiákat, amelyeket a HFO-kkal folytatott fókuszcsoportos üléseken validálnak. A 2. fázisban a kutatócsoport 130 HFO-t randomizál, akik részt vesznek a két bentlakásos kábítószer-kezelési program egyikében, hogy felmérjék a FEM-CARE vagy egy egészségfejlesztési kontrollprogram hatását a kábítószer- és alkoholfogyasztás, valamint a bűnismétlés csökkentésére. Ez a tanulmány csapatunk elméleti alapú, kulturálisan érzékeny nővér által vezetett beavatkozások népszerűsítésének történetén alapul, amelyek a büntető igazságszolgáltatás elméleti perspektíváival gazdagodtak, és jelentős mértékben csökkentették a kábítószer- és alkoholfogyasztást a hajléktalanok körében, akik közül sokan szenvedtek bebörtönzés története.
Konkrétan a tanulmány céljai:
CÉL 1) A HFO-kból és szenvedélybetegekkel foglalkozó személyzetből álló Közösségi Tanácsadó Testület (CAB) irányításával dolgozzuk ki közösségi alapú programunkat, a Női volt bűnelkövetők mentorálását a gondozásban (FEM-CARE), hogy kezeljük a beiratkozott HFO-k szükségleteit és kockázatait. az RDT programokban, majd a 12 HFO-val folytatott fókuszcsoportos megbeszéléseken finomítsa a programot.
CÉL 2) Végezzen kísérleti RCT-t, hogy felmérje a FEM-CARE program hatását 65 HFO-ra a hat hónapos követés során, összehasonlítva a kontroll egészségfejlesztési (HP) programban részesülő 65 HFO-val, a) önbevallás és /vagy a kábítószer- és alkoholfogyasztás objektív mérőszámai; és b) a visszaesés gyakorisága és az első visszahelyezésig eltelt napok száma.
2a. hipotézis: A FEM-CARE programban szereplő HFO-k hat hónap múlva kevesebb kábítószert és alkoholt fogyasztanak, mint a HP kontrollprogramban szereplő HFO-k.
2b. hipotézis: A FEM-CARE HFO-k esetében hat hónappal alacsonyabb lesz a visszaesés gyakorisága, és több nap telt el az első reincarcerációig, mint a HP kontroll HFO-knál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90007
- Amistad de Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- feltételesen szabadlábra helyezett vagy próbaidős nők, akik egy hat hónapos programba iratkoztak be két bentlakásos kezelési (RDT) program egyikén,
- kábítószer-bűncselekmény miatt elítélték, és
- hajléktalant jelentettek be az RDT jelentkezési lapjukon
Kizárási kritériumok:
- feltételesen szabadlábra helyezett vagy próbaidős nők, akik jelenleg nem vesznek részt hat hónapos programban a két bentlakásos kezelési (RDT) program egyikén,
- nem nemrégiben ítélték el kábítószer-bűncselekmény miatt, és
- nem jelentettek hajléktalant az RDT jelentkezési lapjukon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: FEM-CARE
Hat szakápolói eset menedzselt és egészségnevelési foglalkozás és coach által támogatott mentorálás
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egészségfejlesztés
Egy rövid alapvető egészségnevelési foglalkozás és coach által támogatott mentorálás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elsődleges eredménymérő
Időkeret: 3 év
|
A kábítószer- és alkoholfogyasztás csökkentése
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Másodlagos eredménymérő
Időkeret: 3 év
|
Az egészségügyi vagy szociális szolgáltatóknál tett látogatások száma
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adeline Nyamathi, PhD, UCLA/UCI
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nyamathi AM, Srivastava N, Salem BE, Wall S, Kwon J, Ekstrand M, Hall E, Turner SF, Faucette M. Female Ex-Offender Perspectives on Drug Initiation, Relapse, and Desire to Remain Drug Free. J Forensic Nurs. 2016 Apr-Jun;12(2):81-90. doi: 10.1097/JFN.0000000000000110.
- Nyamathi AM, Salem BE, Hall E, Oleskowicz T, Ekstrand M, Yadav K, Toyama J, Turner S, Faucette M. Violent Crime in the Lives of Homeless Female Ex-Offenders. Issues Ment Health Nurs. 2017 Feb;38(2):122-131. doi: 10.1080/01612840.2016.1253807. Epub 2017 Feb 2.
- Nyamathi AM, Shin SS, Smeltzer J, Salem BE, Yadav K, Ekstrand ML, Turner SF, Faucette M. Achieving Drug and Alcohol Abstinence Among Recently Incarcerated Homeless Women: A Randomized Controlled Trial Comparing Dialectical Behavioral Therapy-Case Management With a Health Promotion Program. Nurs Res. 2017 Nov/Dec;66(6):432-441. doi: 10.1097/NNR.0000000000000249.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34DA035409 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Drog függőség
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenBefejezve
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
University Hospital, EssenToborzásPerifériás artériás betegség | Drug Eluting Balloon | Infrainguinalis perifériás artériás betegség | Flow-mediált tágulásNémetország
Klinikai vizsgálatok a FEM-CARE
-
Wright State UniversityBayerMegszűntFogamzásgátlásEgyesült Államok
-
Loyola UniversityBefejezve
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.ToborzásMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország