- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02258425
Dakloze vrouwelijke delinquenten die terugkeren naar de gemeenschap (FEM-CARE)
Dakloze vrouwelijke delinquenten die terugkeren naar de gemeenschap: een hoopvolle toekomst verbeteren
In fase I van deze R34 is het team van de onderzoekers van de Universiteit van Californië in Los Angeles, San Francisco en Irvine van plan om de succesvolle participatieve benaderingen van de gemeenschap te gebruiken om een gendergevoelig, op criminogene behoeften gericht interventieprogramma, Female Ex-Offender Mentoring in Zorg (FEM-CARE), met de hulp van een gemeenschapsadviesraad, bestaande uit dakloze vrouwelijke delinquenten (HFO's) en verslavingspersoneel; en finaliseer strategieën die zullen worden gevalideerd door focusgroepsessies met de HFO's. In fase 2 zal het onderzoeksteam 130 HFO's randomiseren die deelnemen aan een van de twee residentiële drugsbehandelingsprogramma's om de impact van de FEM-CARE of een controleprogramma voor gezondheidsbevordering op de vermindering van drugs- en alcoholgebruik en recidive te beoordelen. Deze studie is gebaseerd op de geschiedenis van ons team van het promoten van theoretisch gebaseerde, cultureel sensitieve, door verpleegkundigen geleide interventies die zijn verrijkt met theoretische perspectieven op het gebied van strafrecht, en hebben geresulteerd in een aanzienlijke vermindering van het drugs- en alcoholgebruik onder daklozen, van wie velen een geschiedenis van opsluiting.
Concreet zijn de studiedoelen:
DOEL 1) Geleid door een Community Advisory Board (CAB) bestaande uit HFO's en verslavingspersoneel, ons gemeenschapsgebaseerd programma, Female Ex-Offender Mentoring in Care (FEM-CARE), verder conceptualiseren om de behoeften en risico's van ingeschreven HFO's aan te pakken in RDT-programma's, en vervolgens het programma verfijnen in focusgroepdiscussies met 12 HFO's.
DOEL 2) Voer een proef-RCT uit om de impact van het FEM-CARE-programma te beoordelen voor 65 HFO's na een follow-up van zes maanden in vergelijking met 65 HFO's die een controleprogramma voor gezondheidsbevordering (HP) ontvingen, in termen van a) zelfgerapporteerde en /of objectieve metingen van drugs- en alcoholgebruik; en b) prevalentie van recidive en aantal dagen tot eerste reïntegratie.
Hypothese 2a: HFO's in het FEM-CARE-programma zullen na zes maanden minder drugs- en alcoholgebruik hebben dan HFO's in het HP-controleprogramma.
Hypothese 2b: FEM-CARE HFO's zullen een lagere prevalentie van recidive hebben met zes maanden en een groter aantal dagen tot eerste reïntegratie dan HP controle HFO's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90007
- Amistad de Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke voorwaardelijke vrijlatingen of proefpersonen die deelnamen aan een programma van zes maanden in een van de twee programma's voor residentiële behandeling (RDT),
- veroordeeld voor een drugsmisdrijf, en
- dakloos gemeld op hun RDT-inschrijfformulier
Uitsluitingscriteria:
- vrouwelijke voorwaardelijke vrijlatingen of voorwaardelijk vrijgelatenen die momenteel niet zijn ingeschreven voor een programma van zes maanden bij een van de twee programma's voor residentiële behandeling (RDT),
- niet onlangs veroordeeld voor een drugsmisdrijf, en
- niet als dakloos gemeld op hun RDT-inschrijfformulier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: FEM-VERZORGING
Zes gespecialiseerde verpleegkundige casemanagement- en gezondheidsvoorlichtingssessies en door een coach gefaciliteerde mentoring
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gezondheidsbevordering
Een korte sessie basisgezondheidseducatie en door een coach gefaciliteerde mentoring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Vermindering van drugs- en alcoholgebruik
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Secundaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal bezoeken aan zorgverleners of sociale dienstverleners
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adeline Nyamathi, PhD, UCLA/UCI
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nyamathi AM, Srivastava N, Salem BE, Wall S, Kwon J, Ekstrand M, Hall E, Turner SF, Faucette M. Female Ex-Offender Perspectives on Drug Initiation, Relapse, and Desire to Remain Drug Free. J Forensic Nurs. 2016 Apr-Jun;12(2):81-90. doi: 10.1097/JFN.0000000000000110.
- Nyamathi AM, Salem BE, Hall E, Oleskowicz T, Ekstrand M, Yadav K, Toyama J, Turner S, Faucette M. Violent Crime in the Lives of Homeless Female Ex-Offenders. Issues Ment Health Nurs. 2017 Feb;38(2):122-131. doi: 10.1080/01612840.2016.1253807. Epub 2017 Feb 2.
- Nyamathi AM, Shin SS, Smeltzer J, Salem BE, Yadav K, Ekstrand ML, Turner SF, Faucette M. Achieving Drug and Alcohol Abstinence Among Recently Incarcerated Homeless Women: A Randomized Controlled Trial Comparing Dialectical Behavioral Therapy-Case Management With a Health Promotion Program. Nurs Res. 2017 Nov/Dec;66(6):432-441. doi: 10.1097/NNR.0000000000000249.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R34DA035409 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drugsverslaving
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Ain Shams UniversityWerving
Klinische onderzoeken op FEM-VERZORGING
-
Wright State UniversityBayerBeëindigdAnticonceptieVerenigde Staten
-
Loyola UniversityVoltooid
-
Stanford UniversityVoltooidZwangerschap | InfectieVerenigde Staten
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, BangladeshVoltooid
-
Nexcella Inc.Nog niet aan het wervenLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.WervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalWervingPlasmacelleukemie | Recidiverend/refractair multipel myeloomChina
-
Southwest Hospital, ChinaOnbekendLymfoom, grote B-cel, diffuusChina