- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02258425
Délinquantes sans abri de retour dans la collectivité (FEM-CARE)
Les délinquantes sans abri qui retournent dans la collectivité : améliorer leur avenir
Dans la phase I de ce R34, l'équipe de l'Université de Californie à Los Angeles, San Francisco, et les chercheurs d'Irvine prévoient d'utiliser les approches participatives communautaires réussies pour affiner un programme d'intervention axé sur les besoins criminogènes sensibles au genre, le mentorat des ex-délinquantes dans Care (FEM-CARE), avec l'aide d'un conseil consultatif communautaire, composé de délinquantes sans abri (HFO) et de personnel en toxicomanie ; et finaliser les stratégies qui seront validées par des séances de focus group avec les HFO. Dans la phase 2, l'équipe de recherche randomisera 130 HFO participant à l'un des deux programmes de traitement résidentiel de la toxicomanie pour évaluer l'impact du FEM-CARE ou d'un programme de contrôle de promotion de la santé sur la réduction de la consommation de drogue et d'alcool et de la récidive. Cette étude est basée sur l'histoire de notre équipe en matière de promotion d'interventions dirigées par des infirmières, fondées sur la théorie et sensibles à la culture, enrichies de perspectives théoriques sur la justice pénale, et qui ont entraîné des réductions significatives de la consommation de drogues et d'alcool chez les sans-abri, dont beaucoup ont eu un histoire de l'incarcération.
Plus précisément, les objectifs de l'étude sont les suivants :
OBJECTIF 1) Guidé par un conseil consultatif communautaire (CAB) composé de HFO et de personnel en toxicomanie, conceptualiser davantage notre programme communautaire, Female Ex-Offender Mentoring in Care (FEM-CARE), pour répondre aux besoins et aux risques des HFO inscrits dans les programmes RDT, puis affinez le programme dans des discussions de groupe avec 12 HFO.
OBJECTIF 2) Mener un ECR pilote pour évaluer l'impact du programme FEM-CARE pour 65 HFO lors d'un suivi de six mois par rapport à 65 HFO recevant un programme témoin de promotion de la santé (HP), en termes a) d'auto-déclaration et /ou des mesures objectives de la consommation de drogues et d'alcool ; et b) prévalence de la récidive et nombre de jours jusqu'à la première réincarcération.
Hypothèse 2a : Les HFO du programme FEM-CARE auront moins consommé de drogue et d'alcool à six mois que les HFO du programme de contrôle HP.
Hypothèse 2b : Les HFO FEM-CARE auront une prévalence de récidive inférieure de six mois et un plus grand nombre de jours jusqu'à la première réincarcération que les HFO témoins HP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90007
- Amistad de Los Angeles
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes en liberté conditionnelle ou en probation inscrites à un programme de six mois dans l'un des deux programmes de traitement en établissement (TDR),
- condamné pour un crime lié à la drogue, et
- déclarés sans-abri sur leur formulaire d'inscription RDT
Critère d'exclusion:
- les femmes en liberté conditionnelle ou en probation qui ne sont pas actuellement inscrites à un programme de six mois dans l'un des deux programmes de traitement en établissement (TDR),
- pas récemment condamné pour un crime lié à la drogue, et
- non déclarés sans-abri sur leur formulaire d'inscription RDT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: FEM-CARE
Six séances d'infirmières spécialisées en gestion de cas et en éducation à la santé et mentorat animé par un coach
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Promotion de la santé
Une brève séance d'éducation sanitaire de base et un mentorat animé par un coach
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure de résultat primaire
Délai: 3 années
|
Réduction de la consommation de drogues et d'alcool
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure de résultat secondaire
Délai: 3 années
|
Nombre de visites chez les fournisseurs de soins de santé ou de services sociaux
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeline Nyamathi, PhD, UCLA/UCI
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nyamathi AM, Srivastava N, Salem BE, Wall S, Kwon J, Ekstrand M, Hall E, Turner SF, Faucette M. Female Ex-Offender Perspectives on Drug Initiation, Relapse, and Desire to Remain Drug Free. J Forensic Nurs. 2016 Apr-Jun;12(2):81-90. doi: 10.1097/JFN.0000000000000110.
- Nyamathi AM, Salem BE, Hall E, Oleskowicz T, Ekstrand M, Yadav K, Toyama J, Turner S, Faucette M. Violent Crime in the Lives of Homeless Female Ex-Offenders. Issues Ment Health Nurs. 2017 Feb;38(2):122-131. doi: 10.1080/01612840.2016.1253807. Epub 2017 Feb 2.
- Nyamathi AM, Shin SS, Smeltzer J, Salem BE, Yadav K, Ekstrand ML, Turner SF, Faucette M. Achieving Drug and Alcohol Abstinence Among Recently Incarcerated Homeless Women: A Randomized Controlled Trial Comparing Dialectical Behavioral Therapy-Case Management With a Health Promotion Program. Nurs Res. 2017 Nov/Dec;66(6):432-441. doi: 10.1097/NNR.0000000000000249.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34DA035409 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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