Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Série případů pro traumatizované uprchlíky se závislostí na Khatovi

10. května 2017 aktualizováno: Michael Odenwald, University of Konstanz

Udržitelné a přizpůsobené léčebné strategie k obnovení psychologického fungování a duševního zdraví mezi vysídlenými Somálci: Příprava multicentrické léčebné studie (P114/02/2014): Pilotní studie 3.

Výzkumný projekt nabídne somálským uprchlíkům s PTSD a komorbidní závislostí na khat psychoterapeutickou léčbu. V této sérii případů budou použity techniky založené na důkazech a přizpůsobeny kulturnímu pozadí somálských uprchlíků v Keni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než 500 000 Somálští uprchlíci žijí v Keni. Tato skupina je zvláště zatížena vysokou mírou expozice traumatickým událostem, vysokou prevalencí PTSD a vysokou komorbiditou s poruchami užívání návykových látek, zejména souvisejícími s khat (catha edulis). Literatury o psychoterapeutických metodách použitelných v této skupině je nedostatek. Cílem této série případů je vyvinout modifikace standardních terapeutických technik pro somálskou kulturu a pro potřeby této skupiny. Dvacet po sobě jdoucích případů bude rekrutováno z komunitní kliniky, kde uprchlíci často vyhledávají léčbu kvůli psychiatrickým problémům. Psychoterapeuti na vyšší úrovni budou aplikovat a přizpůsobovat techniky a přístupy, jako je komunitní přístup (CRA), prevence relapsu (RP) a narativní expoziční terapie (NET); všechny relace budou nahrávány na video. Za účelem vyhodnocení a přizpůsobení jednotlivých postupů a technik bude probíhat pravidelná supervize s externími odborníky a skupinové diskuse. Cílem této studie je vyvinout standardizovaný přístup, který lze použít v Randomizovaném kontrolovaném Trialu, který bude proveden v budoucnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Nairobi, Keňa
        • Africa Mental Health Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

PTSD (DSM-IV) Khatova závislost (DSM-IV)

Kritéria vyloučení:

Těžká psychotická porucha Sebevražda Mentální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Integrovaná psychoterapeutická intervence
Integrovaná léčba poruchy užívání khat a PTSD
Behaviorální: Integrovaná psychoterapeutická intervence
Standardní nástroje pro léčbu PTSD a komorbidní závislosti na khat založené na důkazech: komunitní přístup, prevence relapsu, narativní expoziční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatic Stres Diagnostic Scale (PDS)
Časové okno: 3 měsíce
Změna závažnosti symptomů PTSD před následnou změnou
3 měsíce
Sledování zpět na časové ose (TLFB)
Časové okno: 3 měsíce
Předběžná změna dnů, které sami nahlásili, s použitím khat
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků (HSCL)
Časové okno: 3 měsíce
Pre-post změna depresivních symptomů, které si sami hlásili
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Konstanz

Spolupracovníci

Africa Mental Health Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01DG13020_a

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Integrovaná psychoterapeutická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit