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Serie de casos de refugiados traumatizados con dependencia del khat

10 de mayo de 2017 actualizado por: Michael Odenwald, University of Konstanz

Estrategias de tratamiento sostenibles y adaptadas para restaurar el funcionamiento psicológico y la salud mental entre los somalíes desplazados: preparación de un estudio de tratamiento multicéntrico (P114/02/2014): estudio piloto 3.

El proyecto de investigación ofrecerá tratamiento psicoterapéutico a refugiados somalíes con trastorno de estrés postraumático y dependencia concomitante del khat. En esta serie de casos, se aplicarán técnicas basadas en evidencia y se adaptarán a los antecedentes culturales de los refugiados somalíes en Kenia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Más de 500.000 Los refugiados somalíes viven en Kenia. Este grupo está especialmente afectado por las altas tasas de exposición a eventos traumáticos, la alta prevalencia de TEPT y una alta comorbilidad con trastornos por uso de sustancias, principalmente relacionadas con el khat (catha edulis). Hay escasez de literatura sobre métodos psicoterapéuticos que sean aplicables en este grupo. El objetivo de esta serie de casos es desarrollar modificaciones de técnicas terapéuticas estándar para la cultura somalí y las necesidades de este grupo. Veinte casos sucesivos serán reclutados de una clínica comunitaria donde los refugiados a menudo buscan tratamiento debido a problemas psiquiátricos. Los psicoterapeutas de alto nivel aplicarán y adaptarán técnicas y enfoques como el enfoque de refuerzo comunitario (CRA), la prevención de recaídas (RP) y la terapia de exposición narrativa (NET); Todas las sesiones serán grabadas en video. Se llevará a cabo una supervisión regular con expertos externos y discusiones grupales para evaluar y adaptar los procedimientos y técnicas individuales. El objetivo de este estudio es el desarrollo de un enfoque estandarizado que pueda usarse en un ensayo controlado aleatorio que se llevará a cabo en el futuro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nairobi, Kenia
        • Africa Mental Health Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

TEPT (DSM-IV) Dependencia de khat (DSM-IV)

Criterio de exclusión:

Trastorno psicótico grave Suicidio Discapacidad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Psicoterapéutica Integrada
Tratamiento integrado del trastorno por consumo de khat y el TEPT
Herramientas estándar basadas en evidencia para el tratamiento del TEPT y la dependencia comórbida del khat: enfoque de refuerzo comunitario, prevención de recaídas, terapia de exposición narrativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Diagnóstico de Estrés Postraumático (PDS)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio pre-post de la gravedad del síntoma de TEPT autoinformado
3 meses
Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio pre-post de días autoinformados con uso de khat
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio pre-post de síntomas depresivos autoinformados
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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