- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02259530
Série de Casos de Refugiados Traumatizados com Dependência de Khat
10 de maio de 2017 atualizado por: Michael Odenwald, University of Konstanz
Estratégias de tratamento sustentável e adaptado para restaurar o funcionamento psicológico e a saúde mental entre somalis deslocados: preparação de um estudo de tratamento multicêntrico (P114/02/2014): estudo piloto 3.
O projeto de pesquisa oferecerá tratamento psicoterapêutico a refugiados somalis com TEPT e dependência de khat comórbida.
Nesta série de casos, técnicas baseadas em evidências serão aplicadas e adaptadas ao contexto cultural dos refugiados somalis no Quênia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 500.000
Refugiados somalis vivem no Quênia.
Esse grupo é especialmente sobrecarregado por altas taxas de exposição a eventos traumáticos, alta prevalência de TEPT e alta comorbidade com transtornos por uso de substâncias, principalmente relacionados ao khat (catha edulis).
Há escassez de literatura sobre métodos psicoterapêuticos aplicáveis a esse grupo.
O objetivo desta série de casos é desenvolver modificações de técnicas terapêuticas padrão para a cultura somali e para as necessidades deste grupo.
Vinte casos sucessivos serão recrutados em uma clínica comunitária onde os refugiados frequentemente procuram tratamento devido a problemas psiquiátricos.
Os psicoterapeutas de nível sênior aplicarão e adaptarão técnicas e abordagens como Abordagem de Reforço Comunitário (CRA), Prevenção de Recaída (RP) e Terapia de Exposição Narrativa (NET); todas as sessões serão gravadas em vídeo.
Supervisão regular com especialistas externos e discussões em grupo serão realizadas para avaliar e adaptar os procedimentos e técnicas individuais.
O objetivo deste estudo é o desenvolvimento de uma abordagem padronizada que possa ser utilizada em um ensaio controlado randomizado que será realizado no futuro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nairobi, Quênia
- Africa Mental Health Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
TEPT (DSM-IV) Dependência de Khat (DSM-IV)
Critério de exclusão:
Transtorno Psicótico Grave Suicídio Deficiência Mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Psicoterapêutica Integrada
Tratamento integrado do transtorno do uso de khat e TEPT
|
Ferramentas padrão baseadas em evidências para o tratamento de TEPT e dependência comórbida de khat: abordagem de reforço comunitário, prevenção de recaídas, terapia de exposição narrativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático (PDS)
Prazo: 3 meses
|
Alteração pré-pós da gravidade do sintoma de TEPT autorreferida
|
3 meses
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Acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 3 meses
|
Mudança pré-pós de dias auto-relatados com o uso de khat
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de verificação de sintomas de Hopkins (HSCL)
Prazo: 3 meses
|
Mudança pré-pós de sintomas depressivos auto-relatados
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01DG13020_a
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