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Série de Casos de Refugiados Traumatizados com Dependência de Khat

10 de maio de 2017 atualizado por: Michael Odenwald, University of Konstanz

Estratégias de tratamento sustentável e adaptado para restaurar o funcionamento psicológico e a saúde mental entre somalis deslocados: preparação de um estudo de tratamento multicêntrico (P114/02/2014): estudo piloto 3.

O projeto de pesquisa oferecerá tratamento psicoterapêutico a refugiados somalis com TEPT e dependência de khat comórbida. Nesta série de casos, técnicas baseadas em evidências serão aplicadas e adaptadas ao contexto cultural dos refugiados somalis no Quênia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mais de 500.000 Refugiados somalis vivem no Quênia. Esse grupo é especialmente sobrecarregado por altas taxas de exposição a eventos traumáticos, alta prevalência de TEPT e alta comorbidade com transtornos por uso de substâncias, principalmente relacionados ao khat (catha edulis). Há escassez de literatura sobre métodos psicoterapêuticos aplicáveis ​​a esse grupo. O objetivo desta série de casos é desenvolver modificações de técnicas terapêuticas padrão para a cultura somali e para as necessidades deste grupo. Vinte casos sucessivos serão recrutados em uma clínica comunitária onde os refugiados frequentemente procuram tratamento devido a problemas psiquiátricos. Os psicoterapeutas de nível sênior aplicarão e adaptarão técnicas e abordagens como Abordagem de Reforço Comunitário (CRA), Prevenção de Recaída (RP) e Terapia de Exposição Narrativa (NET); todas as sessões serão gravadas em vídeo. Supervisão regular com especialistas externos e discussões em grupo serão realizadas para avaliar e adaptar os procedimentos e técnicas individuais. O objetivo deste estudo é o desenvolvimento de uma abordagem padronizada que possa ser utilizada em um ensaio controlado randomizado que será realizado no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nairobi, Quênia
        • Africa Mental Health Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

TEPT (DSM-IV) Dependência de Khat (DSM-IV)

Critério de exclusão:

Transtorno Psicótico Grave Suicídio Deficiência Mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Psicoterapêutica Integrada
Tratamento integrado do transtorno do uso de khat e TEPT
Ferramentas padrão baseadas em evidências para o tratamento de TEPT e dependência comórbida de khat: abordagem de reforço comunitário, prevenção de recaídas, terapia de exposição narrativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático (PDS)
Prazo: 3 meses
Alteração pré-pós da gravidade do sintoma de TEPT autorreferida
3 meses
Acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 3 meses
Mudança pré-pós de dias auto-relatados com o uso de khat
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de sintomas de Hopkins (HSCL)
Prazo: 3 meses
Mudança pré-pós de sintomas depressivos auto-relatados
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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