Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seria przypadków dla uchodźców z traumą z uzależnieniem od khatu

10 maja 2017 zaktualizowane przez: Michael Odenwald, University of Konstanz

Zrównoważone i dostosowane strategie leczenia w celu przywrócenia funkcjonowania psychicznego i zdrowia psychicznego wśród wysiedlonych Somalijczyków: Przygotowanie wieloośrodkowego badania dotyczącego leczenia (P114/02/2014): Badanie pilotażowe 3.

Projekt badawczy będzie oferował leczenie psychoterapeutyczne somalijskim uchodźcom z zespołem stresu pourazowego i współistniejącym uzależnieniem od khatu. W tej serii przypadków zastosowane zostaną techniki oparte na dowodach i dostosowane do tła kulturowego uchodźców somalijskich w Kenii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponad 500.000 Somalijscy uchodźcy mieszkają w Kenii. Grupa ta jest szczególnie obciążona wysokimi wskaźnikami narażenia na zdarzenia traumatyczne, częstym występowaniem PTSD oraz współwystępowaniem zaburzeń związanych z używaniem substancji, głównie związanych z khatem (catha edulis). Brakuje literatury dotyczącej metod psychoterapeutycznych mających zastosowanie w tej grupie. Celem tej serii przypadków jest opracowanie modyfikacji standardowych technik terapeutycznych do kultury somalijskiej i potrzeb tej grupy. Dwadzieścia kolejnych przypadków zostanie zrekrutowanych z kliniki społecznej, w której uchodźcy często szukają leczenia z powodu problemów psychiatrycznych. Psychoterapeuci wyższego szczebla zastosują i dostosują techniki i podejścia, takie jak Community Reinforcement Approach (CRA), Zapobieganie nawrotom (RP) i Narrative Exposure Therapy (NET); wszystkie sesje będą nagrywane na wideo. W celu oceny i dostosowania pojedynczych procedur i technik prowadzony będzie regularny nadzór z zewnętrznymi ekspertami i dyskusje grupowe. Celem tego badania jest opracowanie znormalizowanego podejścia, które można zastosować w randomizowanym badaniu kontrolowanym, które zostanie przeprowadzone w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nairobi, Kenia
        • Africa Mental Health Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

PTSD (DSM-IV) Uzależnienie od khatu (DSM-IV)

Kryteria wyłączenia:

Ciężkie zaburzenie psychotyczne Samobójstwo Niepełnosprawność umysłowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowana Interwencja Psychoterapeutyczna
Zintegrowane leczenie zaburzeń związanych z używaniem khatu i zespołu stresu pourazowego
Oparte na dowodach standardowe narzędzia do leczenia PTSD i współistniejącego uzależnienia od khatu: podejście oparte na wzmocnieniu społeczności, zapobieganie nawrotom, narracyjna terapia ekspozycyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala diagnostyczna stresu pourazowego (PDS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana przed-postowa zgłaszanego przez samych siebie nasilenia objawów PTSD
3 miesiące
Oś czasu Śledzenie wstecz (TLFB)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana zgłoszonych przez siebie dni z użyciem khatu przed postem
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna objawów Hopkinsa (HSCL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana zgłaszanych przez siebie objawów depresyjnych przed i po
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Zintegrowana Interwencja Psychoterapeutyczna

3
Subskrybuj