- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02259530
Seria przypadków dla uchodźców z traumą z uzależnieniem od khatu
10 maja 2017 zaktualizowane przez: Michael Odenwald, University of Konstanz
Zrównoważone i dostosowane strategie leczenia w celu przywrócenia funkcjonowania psychicznego i zdrowia psychicznego wśród wysiedlonych Somalijczyków: Przygotowanie wieloośrodkowego badania dotyczącego leczenia (P114/02/2014): Badanie pilotażowe 3.
Projekt badawczy będzie oferował leczenie psychoterapeutyczne somalijskim uchodźcom z zespołem stresu pourazowego i współistniejącym uzależnieniem od khatu.
W tej serii przypadków zastosowane zostaną techniki oparte na dowodach i dostosowane do tła kulturowego uchodźców somalijskich w Kenii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 500.000
Somalijscy uchodźcy mieszkają w Kenii.
Grupa ta jest szczególnie obciążona wysokimi wskaźnikami narażenia na zdarzenia traumatyczne, częstym występowaniem PTSD oraz współwystępowaniem zaburzeń związanych z używaniem substancji, głównie związanych z khatem (catha edulis).
Brakuje literatury dotyczącej metod psychoterapeutycznych mających zastosowanie w tej grupie.
Celem tej serii przypadków jest opracowanie modyfikacji standardowych technik terapeutycznych do kultury somalijskiej i potrzeb tej grupy.
Dwadzieścia kolejnych przypadków zostanie zrekrutowanych z kliniki społecznej, w której uchodźcy często szukają leczenia z powodu problemów psychiatrycznych.
Psychoterapeuci wyższego szczebla zastosują i dostosują techniki i podejścia, takie jak Community Reinforcement Approach (CRA), Zapobieganie nawrotom (RP) i Narrative Exposure Therapy (NET); wszystkie sesje będą nagrywane na wideo.
W celu oceny i dostosowania pojedynczych procedur i technik prowadzony będzie regularny nadzór z zewnętrznymi ekspertami i dyskusje grupowe.
Celem tego badania jest opracowanie znormalizowanego podejścia, które można zastosować w randomizowanym badaniu kontrolowanym, które zostanie przeprowadzone w przyszłości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Africa Mental Health Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
PTSD (DSM-IV) Uzależnienie od khatu (DSM-IV)
Kryteria wyłączenia:
Ciężkie zaburzenie psychotyczne Samobójstwo Niepełnosprawność umysłowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zintegrowana Interwencja Psychoterapeutyczna
Zintegrowane leczenie zaburzeń związanych z używaniem khatu i zespołu stresu pourazowego
|
Oparte na dowodach standardowe narzędzia do leczenia PTSD i współistniejącego uzależnienia od khatu: podejście oparte na wzmocnieniu społeczności, zapobieganie nawrotom, narracyjna terapia ekspozycyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala diagnostyczna stresu pourazowego (PDS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana przed-postowa zgłaszanego przez samych siebie nasilenia objawów PTSD
|
3 miesiące
|
Oś czasu Śledzenie wstecz (TLFB)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana zgłoszonych przez siebie dni z użyciem khatu przed postem
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lista kontrolna objawów Hopkinsa (HSCL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie objawów depresyjnych przed i po
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01DG13020_a
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Zintegrowana Interwencja Psychoterapeutyczna
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący