Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Case Series voor getraumatiseerde vluchtelingen met Khat-afhankelijkheid

10 mei 2017 bijgewerkt door: Michael Odenwald, University of Konstanz

Duurzame en aangepaste behandelingsstrategieën om het psychisch functioneren en de geestelijke gezondheid van ontheemde Somaliërs te herstellen: voorbereiding van een onderzoek naar behandeling in meerdere centra (P114/02/2014): pilootstudie 3.

Het onderzoeksproject zal psychotherapeutische behandeling bieden aan Somalische vluchtelingen met PTSS en comorbide qat-afhankelijkheid. In deze casusreeks worden evidence-based technieken toegepast en aangepast aan de culturele achtergrond van Somalische vluchtelingen in Kenia.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 500.000 Somalische vluchtelingen wonen in Kenia. Deze groep wordt vooral belast door een hoge mate van blootstelling aan traumatische gebeurtenissen, een hoge prevalentie van PTSS en een hoge comorbiditeit met stoornissen in het gebruik van middelen, voornamelijk gerelateerd aan khat (catha edulis). Er is een tekort aan literatuur over psychotherapeutische methoden die toepasbaar zijn in deze groep. Het doel van deze casusreeks is het ontwikkelen van aanpassingen van standaard therapeutische technieken aan de Somalische cultuur en aan de behoeften van deze groep. Twintig opeenvolgende casussen zullen worden gerekruteerd uit een gemeenschapskliniek waar vluchtelingen vanwege psychiatrische problemen vaak hulp zoeken. Senior psychotherapeuten zullen technieken en benaderingen toepassen en aanpassen, zoals Community Reinforcement Approach (CRA), Relapse Prevention (RP) en Narrative Exposure Therapy (NET); alle sessies worden op video opgenomen. Regelmatige supervisie met externe experts en groepsdiscussies zullen worden gehouden om de enkelvoudige procedures en technieken te evalueren en aan te passen. Het doel van deze studie is de ontwikkeling van een gestandaardiseerde aanpak die kan worden gebruikt in een Randomized Controlled Trial die in de toekomst zal worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nairobi, Kenia
        • Africa Mental Health Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PTSS (DSM-IV) Khat-afhankelijkheid (DSM-IV)

Uitsluitingscriteria:

Ernstige psychotische stoornis Suïcidaliteit Geestelijke handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïntegreerde psychotherapeutische interventie
Geïntegreerde behandeling van qatgebruiksstoornis en PTSS
Evidence-based standaardinstrumenten voor de behandeling van PTSS en comorbide qat-afhankelijkheid: Community Reinforcement Approach, Terugvalpreventie, Narrative Exposure Therapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posttraumatische Stress Diagnostische Schaal (PDS)
Tijdsspanne: 3 maanden
Pre-post verandering van zelfgerapporteerde ernst van PTSS-symptomen
3 maanden
Tijdlijn Follow Back (TLFB)
Tijdsspanne: 3 maanden
Pre-post wijziging van zelfgerapporteerde dagen met qatgebruik
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hopkins Symptoom Checklist (HSCL)
Tijdsspanne: 3 maanden
Pre-post verandering van zelfgerapporteerde depressieve symptomen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Klinische onderzoeken op Geïntegreerde psychotherapeutische interventie

3
Abonneren