- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02259530
Case Series voor getraumatiseerde vluchtelingen met Khat-afhankelijkheid
10 mei 2017 bijgewerkt door: Michael Odenwald, University of Konstanz
Duurzame en aangepaste behandelingsstrategieën om het psychisch functioneren en de geestelijke gezondheid van ontheemde Somaliërs te herstellen: voorbereiding van een onderzoek naar behandeling in meerdere centra (P114/02/2014): pilootstudie 3.
Het onderzoeksproject zal psychotherapeutische behandeling bieden aan Somalische vluchtelingen met PTSS en comorbide qat-afhankelijkheid.
In deze casusreeks worden evidence-based technieken toegepast en aangepast aan de culturele achtergrond van Somalische vluchtelingen in Kenia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 500.000
Somalische vluchtelingen wonen in Kenia.
Deze groep wordt vooral belast door een hoge mate van blootstelling aan traumatische gebeurtenissen, een hoge prevalentie van PTSS en een hoge comorbiditeit met stoornissen in het gebruik van middelen, voornamelijk gerelateerd aan khat (catha edulis).
Er is een tekort aan literatuur over psychotherapeutische methoden die toepasbaar zijn in deze groep.
Het doel van deze casusreeks is het ontwikkelen van aanpassingen van standaard therapeutische technieken aan de Somalische cultuur en aan de behoeften van deze groep.
Twintig opeenvolgende casussen zullen worden gerekruteerd uit een gemeenschapskliniek waar vluchtelingen vanwege psychiatrische problemen vaak hulp zoeken.
Senior psychotherapeuten zullen technieken en benaderingen toepassen en aanpassen, zoals Community Reinforcement Approach (CRA), Relapse Prevention (RP) en Narrative Exposure Therapy (NET); alle sessies worden op video opgenomen.
Regelmatige supervisie met externe experts en groepsdiscussies zullen worden gehouden om de enkelvoudige procedures en technieken te evalueren en aan te passen.
Het doel van deze studie is de ontwikkeling van een gestandaardiseerde aanpak die kan worden gebruikt in een Randomized Controlled Trial die in de toekomst zal worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Africa Mental Health Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
PTSS (DSM-IV) Khat-afhankelijkheid (DSM-IV)
Uitsluitingscriteria:
Ernstige psychotische stoornis Suïcidaliteit Geestelijke handicap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Geïntegreerde psychotherapeutische interventie
Geïntegreerde behandeling van qatgebruiksstoornis en PTSS
|
Evidence-based standaardinstrumenten voor de behandeling van PTSS en comorbide qat-afhankelijkheid: Community Reinforcement Approach, Terugvalpreventie, Narrative Exposure Therapy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Posttraumatische Stress Diagnostische Schaal (PDS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pre-post verandering van zelfgerapporteerde ernst van PTSS-symptomen
|
3 maanden
|
Tijdlijn Follow Back (TLFB)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pre-post wijziging van zelfgerapporteerde dagen met qatgebruik
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hopkins Symptoom Checklist (HSCL)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pre-post verandering van zelfgerapporteerde depressieve symptomen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01DG13020_a
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Geïntegreerde psychotherapeutische interventie
-
Scott & White Health PlanVoltooidChronische ziekteVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Îngrijiri la domiciliu, Romania; Consiglio Nazionale delle Ricerche, Italy; Institut... en andere medewerkersVoltooidMilde cognitieve stoornis | Milde dementieSpanje, Roemenië
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossActief, niet wervendZiekte van Alzheimer | Frontotemporale degeneratie | Vasculaire dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Lewy Body dementie | Gemengde dementie | Vasculaire cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland