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Série de cas pour les réfugiés traumatisés avec une dépendance au khat

10 mai 2017 mis à jour par: Michael Odenwald, University of Konstanz

Stratégies de traitement durables et adaptées pour restaurer le fonctionnement psychologique et la santé mentale chez les déplacés somaliens : Préparation d'une étude de traitement multicentrique (P114/02/2014) : Étude pilote 3.

Le projet de recherche offrira un traitement psychothérapeutique aux réfugiés somaliens souffrant de SSPT et d'une dépendance comorbide au khat. Dans cette série de cas, des techniques fondées sur des preuves seront appliquées et adaptées au contexte culturel des réfugiés somaliens au Kenya.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus de 500.000 Des réfugiés somaliens vivent au Kenya. Ce groupe est particulièrement accablé par des taux élevés d'exposition à des événements traumatisants, une prévalence élevée de SSPT et une comorbidité élevée avec des troubles liés à l'utilisation de substances, principalement liés au khat (catha edulis). Il y a une pénurie de littérature sur les méthodes psychothérapeutiques applicables à ce groupe. Le but de cette série de cas est de développer des modifications des techniques thérapeutiques standard à la culture somalienne et aux besoins de ce groupe. Vingt cas successifs seront recrutés dans une clinique communautaire où les réfugiés se font souvent soigner en raison de problèmes psychiatriques. Les psychothérapeutes de niveau supérieur appliqueront et adapteront des techniques et des approches telles que l'approche de renforcement communautaire (CRA), la prévention des rechutes (RP) et la thérapie d'exposition narrative (NET); toutes les séances seront enregistrées sur vidéo. Une supervision régulière avec des experts externes et des discussions de groupe seront organisées pour évaluer et adapter les procédures et techniques individuelles. Le but de cette étude est le développement d'une approche standardisée qui peut être utilisée dans un essai contrôlé randomisé qui sera mené à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nairobi, Kenya
        • Africa Mental Health Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

ESPT (DSM-IV) Dépendance au khat (DSM-IV)

Critère d'exclusion:

Trouble psychotique sévère Suicidabilité Handicap mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention psychothérapeutique intégrée
Traitement intégré du trouble lié à la consommation de khat et du SSPT
Outils standard fondés sur des données probantes pour le traitement du SSPT et de la dépendance comorbide au khat : approche de renforcement communautaire, prévention des rechutes, thérapie d'exposition narrative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle diagnostique de stress post-traumatique (PDS)
Délai: 3 mois
Changement pré-post de la gravité des symptômes de SSPT autodéclarés
3 mois
Suivi de la ligne de temps (TLFB)
Délai: 3 mois
Changement pré-post des jours autodéclarés avec consommation de khat
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL)
Délai: 3 mois
Changement pré-post des symptômes dépressifs autodéclarés
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2014

Première publication (Estimation)

8 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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