- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02259530
Série de cas pour les réfugiés traumatisés avec une dépendance au khat
10 mai 2017 mis à jour par: Michael Odenwald, University of Konstanz
Stratégies de traitement durables et adaptées pour restaurer le fonctionnement psychologique et la santé mentale chez les déplacés somaliens : Préparation d'une étude de traitement multicentrique (P114/02/2014) : Étude pilote 3.
Le projet de recherche offrira un traitement psychothérapeutique aux réfugiés somaliens souffrant de SSPT et d'une dépendance comorbide au khat.
Dans cette série de cas, des techniques fondées sur des preuves seront appliquées et adaptées au contexte culturel des réfugiés somaliens au Kenya.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 500.000
Des réfugiés somaliens vivent au Kenya.
Ce groupe est particulièrement accablé par des taux élevés d'exposition à des événements traumatisants, une prévalence élevée de SSPT et une comorbidité élevée avec des troubles liés à l'utilisation de substances, principalement liés au khat (catha edulis).
Il y a une pénurie de littérature sur les méthodes psychothérapeutiques applicables à ce groupe.
Le but de cette série de cas est de développer des modifications des techniques thérapeutiques standard à la culture somalienne et aux besoins de ce groupe.
Vingt cas successifs seront recrutés dans une clinique communautaire où les réfugiés se font souvent soigner en raison de problèmes psychiatriques.
Les psychothérapeutes de niveau supérieur appliqueront et adapteront des techniques et des approches telles que l'approche de renforcement communautaire (CRA), la prévention des rechutes (RP) et la thérapie d'exposition narrative (NET); toutes les séances seront enregistrées sur vidéo.
Une supervision régulière avec des experts externes et des discussions de groupe seront organisées pour évaluer et adapter les procédures et techniques individuelles.
Le but de cette étude est le développement d'une approche standardisée qui peut être utilisée dans un essai contrôlé randomisé qui sera mené à l'avenir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Africa Mental Health Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
ESPT (DSM-IV) Dépendance au khat (DSM-IV)
Critère d'exclusion:
Trouble psychotique sévère Suicidabilité Handicap mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention psychothérapeutique intégrée
Traitement intégré du trouble lié à la consommation de khat et du SSPT
|
Outils standard fondés sur des données probantes pour le traitement du SSPT et de la dépendance comorbide au khat : approche de renforcement communautaire, prévention des rechutes, thérapie d'exposition narrative
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle diagnostique de stress post-traumatique (PDS)
Délai: 3 mois
|
Changement pré-post de la gravité des symptômes de SSPT autodéclarés
|
3 mois
|
|
Suivi de la ligne de temps (TLFB)
Délai: 3 mois
|
Changement pré-post des jours autodéclarés avec consommation de khat
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL)
Délai: 3 mois
|
Changement pré-post des symptômes dépressifs autodéclarés
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2014
Première publication (Estimation)
8 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01DG13020_a
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .