Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Saksserie for traumatiserte flyktninger med Khat-avhengighet

10. mai 2017 oppdatert av: Michael Odenwald, University of Konstanz

Bærekraftige og tilpassede behandlingsstrategier for å gjenopprette psykologisk funksjon og mental helse blant fordrevne somaliere: Forberedelse av en multisenterbehandlingsstudie (P114/02/2014): Pilotstudie 3.

Forskningsprosjektet skal tilby psykoterapeutisk behandling til somaliske flyktninger med PTSD og komorbid khat-avhengighet. I denne caseserien vil evidensbaserte teknikker bli brukt og tilpasset den kulturelle bakgrunnen til somaliske flyktninger i Kenya.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer enn 500.000 Somaliske flyktninger bor i Kenya. Denne gruppen er spesielt belastet av høy eksponering for traumatiske hendelser, høy forekomst av PTSD og høy komorbiditet med rusforstyrrelser, hovedsakelig relatert til khat (catha edulis). Det er mangel på litteratur om psykoterapeutiske metoder som er anvendelige i denne gruppen. Målet med denne caseserien er å utvikle modifikasjoner av standard terapeutiske teknikker til den somaliske kulturen og behovene til denne gruppen. Tjue påfølgende saker skal rekrutteres fra en samfunnsklinikk der flyktninger ofte søker behandling på grunn av psykiatriske problemer. Psykoterapeuter på seniornivå vil anvende og tilpasse teknikker og tilnærminger som Community Reinforcement Approach (CRA), Relapse Prevention (RP) og Narrative Exposure Therapy (NET); alle økter vil bli tatt opp på video. Regelmessig veiledning med eksterne eksperter og gruppediskusjoner vil bli holdt for å evaluere og tilpasse enkeltprosedyrene og teknikkene. Målet med denne studien er utviklingen av en standardisert tilnærming som kan brukes i et randomisert kontrollert forsøk som vil bli gjennomført i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Africa Mental Health Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

PTSD (DSM-IV) Khat-avhengighet (DSM-IV)

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig psykotisk lidelse Suicidalitet Psykisk funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrert psykoterapeutisk intervensjon
Integrert behandling av khat-bruksforstyrrelse og PTSD
Atferdsmessig: Integrert psykoterapeutisk intervensjon
Evidensbaserte standardverktøy for behandling av PTSD og komorbid khat-avhengighet: Community Reinforcement Approach, Relapse Prevention, Narrative Exposure Therapy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS)
Tidsramme: 3 måneder
Pre-post endring av selvrapportert PTSD-symptom alvorlighetsgrad
3 måneder
Tidslinje Følg tilbake (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder
Pre-post endring av egenrapporterte dager med khat-bruk
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins symptomsjekkliste (HSCL)
Tidsramme: 3 måneder
Pre-post endring av selvrapporterte depressive symptomer
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Konstanz

Samarbeidspartnere

Africa Mental Health Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01DG13020_a

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Integrert psykoterapeutisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere