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Serie di casi per rifugiati traumatizzati con dipendenza da Khat

10 maggio 2017 aggiornato da: Michael Odenwald, University of Konstanz

Strategie di trattamento sostenibili e adattate per ripristinare il funzionamento psicologico e la salute mentale tra i somali sfollati: preparazione di uno studio di trattamento multicentrico (P114/02/2014): studio pilota 3.

Il progetto di ricerca offrirà un trattamento psicoterapeutico ai rifugiati somali con PTSD e comorbidità con dipendenza da khat. In questa serie di casi, verranno applicate tecniche basate sull'evidenza e adattate al background culturale dei rifugiati somali in Kenya.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Più di 500.000 I rifugiati somali vivono in Kenya. Questo gruppo è particolarmente gravato da alti tassi di esposizione a eventi traumatici, alta prevalenza di PTSD e un'elevata comorbilità con disturbi da uso di sostanze, principalmente legati al khat (catha edulis). C'è una carenza di letteratura sui metodi psicoterapeutici applicabili in questo gruppo. Lo scopo di questa serie di casi è quello di sviluppare modifiche di tecniche terapeutiche standard alla cultura somala e ai bisogni di questo gruppo. Venti casi successivi verranno reclutati da una clinica comunitaria dove spesso i rifugiati cercano cure a causa di problemi psichiatrici. Gli psicoterapeuti di livello senior applicheranno e adatteranno tecniche e approcci come il Community Reinforcement Approach (CRA), la Relapse Prevention (RP) e la Narrative Exposure Therapy (NET); tutte le sessioni saranno videoregistrate. Si svolgerà una regolare supervisione con esperti esterni e discussioni di gruppo per valutare e adattare le singole procedure e tecniche. Lo scopo di questo studio è lo sviluppo di un approccio standardizzato che possa essere utilizzato in uno studio controllato randomizzato che sarà condotto in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Africa Mental Health Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

PTSD (DSM-IV) Dipendenza da Khat (DSM-IV)

Criteri di esclusione:

Disturbo psicotico grave Suicidalità Disabilità mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Psicoterapeutico Integrato
Trattamento integrato del disturbo da uso di khat e PTSD
Comportamentale: Intervento Psicoterapeutico Integrato
Strumenti standard basati sull'evidenza per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico da stress e della comorbidità della dipendenza da khat: approccio di rafforzamento della comunità, prevenzione delle ricadute, terapia dell'esposizione narrativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala diagnostica da stress post-traumatico (PDS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica pre-post della gravità dei sintomi di PTSD auto-riferita
3 mesi
Follow-back della linea temporale (TLFB)
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica pre-post dei giorni auto-segnalati con l'uso del khat
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo dei sintomi di Hopkins (HSCL)
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamento pre-post dei sintomi depressivi auto-riferiti
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Konstanz

Collaboratori

Africa Mental Health Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01DG13020_a

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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