- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02259530
Sagsserie for traumatiserede flygtninge med Khat-afhængighed
10. maj 2017 opdateret af: Michael Odenwald, University of Konstanz
Bæredygtige og tilpassede behandlingsstrategier til at genoprette psykologisk funktion og mental sundhed blandt fordrevne somaliere: Forberedelse af en multicenterbehandlingsundersøgelse (P114/02/2014): Pilotundersøgelse 3.
Forskningsprojektet vil tilbyde psykoterapeutisk behandling til somaliske flygtninge med PTSD og komorbid khat-afhængighed.
I denne case-serie vil evidensbaserede teknikker blive anvendt og tilpasset den kulturelle baggrund for somaliske flygtninge i Kenya.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mere end 500.000
Somaliske flygtninge bor i Kenya.
Denne gruppe er især belastet af høje eksponeringsrater for traumatiske hændelser, høj forekomst af PTSD og høj komorbiditet med stofmisbrugsforstyrrelser, hovedsageligt relateret til khat (catha edulis).
Der er mangel på litteratur om psykoterapeutiske metoder, der er anvendelige i denne gruppe.
Formålet med denne caseserie er at udvikle modifikationer af standard terapeutiske teknikker til den somaliske kultur og til denne gruppes behov.
Tyve på hinanden følgende sager vil blive rekrutteret fra en lokalklinik, hvor flygtninge ofte søger behandling på grund af psykiatriske problemer.
Psykoterapeuter på højt niveau vil anvende og tilpasse teknikker og tilgange som Community Reinforcement Approach (CRA), Relapse Prevention (RP) og Narrative Exposure Therapy (NET); alle sessioner vil blive videooptaget.
Der vil blive afholdt regelmæssig supervision med eksterne eksperter og gruppediskussioner for at evaluere og tilpasse de enkelte procedurer og teknikker.
Formålet med denne undersøgelse er udviklingen af en standardiseret tilgang, der kan bruges i et randomiseret kontrolleret forsøg, som vil blive gennemført i fremtiden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Africa Mental Health Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
PTSD (DSM-IV) Khat-afhængighed (DSM-IV)
Ekskluderingskriterier:
Svær psykotisk lidelse Suicidalitet Psykisk handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integreret psykoterapeutisk intervention
Integreret behandling af khat-brugsforstyrrelse og PTSD
|
Evidensbaserede standardværktøjer til behandling af PTSD og komorbid khat-afhængighed: Community Reinforcement Approach, Relapse Prevention, Narrative Exposure Therapy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Præ-post ændring af selvrapporteret PTSD-symptom sværhedsgrad
|
3 måneder
|
|
Tidslinje Følg tilbage (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder
|
Før ændring af selvrapporterede dage med khat-brug
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hopkins Symptom Checklist (HSCL)
Tidsramme: 3 måneder
|
Præ-post ændring af selvrapporterede depressive symptomer
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01DG13020_a
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Integreret psykoterapeutisk intervention
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Liu ZhihanAktiv, ikke rekrutterendeSmart samfunds- og hjemmebaserede integrerede plejetjenesterKina
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetStof-relaterede lidelser | Stresslidelser, posttraumatisk | Tobaksbrugsforstyrrelse | Mentalt helbredForenede Stater
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...AfsluttetDepression | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Kronisk sygdom | Hyperkolesterolæmi | Psykisk sygdom vedvarende
-
University of EdinburghRoche Educational Grant; Edinburgh Sick Kids Friends FoundationAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringAldring | Motionstræning | Neurokognitiv funktionTaiwan
-
Unity Health TorontoAfsluttetSimulering | Endoskopi | GamificationCanada
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamAfsluttet
-
Northern New York Rural Behavioral Health InstituteUkendtStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater