Tapaussarja traumatisoituneille pakolaisille, joilla on Khat-riippuvuus
keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: Michael Odenwald, University of Konstanz
Kestävät ja mukautetut hoitostrategiat psykologisen toiminnan ja mielenterveyden palauttamiseksi kotiseudultaan siirtymään joutuneiden somalien keskuudessa: Monikeskushoitotutkimuksen valmistelu (P114/02/2014): Pilottitutkimus 3.
Tutkimusprojekti tarjoaa psykoterapeuttista hoitoa somalipakolaisille, joilla on PTSD ja komorbidi khat-riippuvuus.
Tässä tapaussarjassa sovelletaan näyttöön perustuvia tekniikoita ja mukautetaan somalipakolaisten kulttuuritaustaa Keniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 500 000
Somalian pakolaisia asuu Keniassa.
Tätä ryhmää rasittavat erityisesti suuri altistuminen traumaattisille tapahtumille, PTSD:n korkea esiintyvyys ja suuri yhteissairaus päihdehäiriöiden kanssa, jotka liittyvät pääasiassa khatiin (catha edulis).
Psykoterapeuttisista menetelmistä, joita voidaan soveltaa tässä ryhmässä, on pulaa.
Tämän tapaussarjan tavoitteena on kehittää muunnelmia standardeista terapeuttisista tekniikoista somalikulttuuriin ja tämän ryhmän tarpeisiin.
Kaksikymmentä peräkkäistä tapausta rekrytoidaan paikalliselta klinikalta, jossa pakolaiset hakeutuvat usein hoitoon psykiatristen ongelmien vuoksi.
Vanhemman tason psykoterapeutit soveltavat ja mukauttavat tekniikoita ja lähestymistapoja, kuten Community Enforcement Approach (CRA), Relapse Prevention (RP) ja Narrative Exposure Therapy (NET); kaikki istunnot tallennetaan videolle.
Yksittäisten menettelytapojen ja tekniikoiden arvioimiseksi ja mukauttamiseksi järjestetään säännöllistä valvontaa ulkopuolisten asiantuntijoiden kanssa ja ryhmäkeskusteluja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää standardoitu lähestymistapa, jota voidaan käyttää satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, joka suoritetaan tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Africa Mental Health Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PTSD (DSM-IV) Khat-riippuvuus (DSM-IV)
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea psykoottinen häiriö Itsetuhoisuus Mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu psykoterapeuttinen interventio
Khat-käyttöhäiriön ja PTSD:n integroitu hoito
|
Todisteisiin perustuvat standardityökalut PTSD:n ja samanaikaisen khat-riippuvuuden hoitoon: yhteisön vahvistava lähestymistapa, uusiutumisen ehkäisy, kerronnallinen altistusterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressin diagnostinen asteikko (PDS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoittaman PTSD-oireiden vakavuuden muutos ennen jälkeistä muutosta
|
3 kuukautta
|
|
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoittamien päivien muutos ennen postausta khatin käytössä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista (HSCL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoittamien masennusoireiden muutos ennen jälkeistä muutosta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01DG13020_a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .