Esetsorozat traumatizált, khat-függő menekülteknek
2017. május 10. frissítette: Michael Odenwald, University of Konstanz
Fenntartható és adaptált kezelési stratégiák a pszichológiai működés és a mentális egészség helyreállítására a lakóhelyüket elhagyni kényszerült szomáliak körében: Multicentrikus kezelési tanulmány készítése (P114/02/2014): 3. kísérleti tanulmány.
A kutatási projekt pszichoterápiás kezelést kínál a PTSD-vel és komorbid khat-függőséggel küzdő szomáliai menekülteknek.
Ebben az esetsorozatban bizonyítékokon alapuló technikákat alkalmaznak és adaptálnak a kenyai szomáliai menekültek kulturális hátteréhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Több mint 500.000
Szomáliai menekültek élnek Kenyában.
Ezt a csoportot különösen megterheli a traumatikus eseményeknek való kitettség magas aránya, a PTSD magas prevalenciája és a szerhasználati rendellenességekkel való magas komorbiditás, amely főként a khat-hoz (catha edulis) kapcsolódik.
Kevés szakirodalom van az ebben a csoportban alkalmazható pszichoterápiás módszerekről.
Ennek az esetsorozatnak a célja a standard terápiás technikák módosításainak kidolgozása a szomáliai kultúra és e csoport igényei szerint.
Egymás után húsz esetet toboroznak egy közösségi klinikán, ahol a menekültek gyakran pszichiátriai problémák miatt kérnek kezelést.
A felsőbb szintű pszichoterapeuták olyan technikákat és megközelítéseket alkalmaznak és alkalmaznak, mint a közösségi megerősítés (CRA), a visszaesés megelőzése (RP) és a narratív expozíciós terápia (NET); minden ülést videóra rögzítenek.
Rendszeres felügyelet külső szakértőkkel és csoportos megbeszélések zajlanak az egyedi eljárások és technikák értékelése és adaptálása érdekében.
Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan szabványosított megközelítés kidolgozása, amely a jövőben végrehajtandó Randomized Controlled Trial során használható.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Africa Mental Health Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
PTSD (DSM-IV) Khat-függőség (DSM-IV)
Kizárási kritériumok:
Súlyos pszichotikus zavar Öngyilkosság Mentális fogyatékosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Integrált pszichoterápiás beavatkozás
A khat-használati zavar és a PTSD integrált kezelése
|
Bizonyítékokon alapuló szabványos eszközök a PTSD és a komorbid khat-függőség kezelésére: közösségerősítő megközelítés, visszaesés megelőzés, narratív expozíciós terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poszttraumás stressz diagnosztikai skála (PDS)
Időkeret: 3 hónap
|
A PTSD-tünetek saját bevallása szerinti súlyosságának utólagos változása
|
3 hónap
|
|
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: 3 hónap
|
A saját bevallott napok módosítása a khat használatával
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hopkins Tünet Ellenőrzőlista (HSCL)
Időkeret: 3 hónap
|
Az önbeszámolt depressziós tünetek pre-post változása
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01DG13020_a
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .