Серия дел о травмированных беженцах с зависимостью от кат
10 мая 2017 г. обновлено: Michael Odenwald, University of Konstanz
Устойчивые и адаптированные стратегии лечения для восстановления психологического функционирования и психического здоровья среди перемещенных сомалийцев: подготовка многоцентрового исследования лечения (P114/02/2014): пилотное исследование 3.
Исследовательский проект предложит психотерапевтическое лечение сомалийским беженцам с посттравматическим стрессовым расстройством и сопутствующей зависимостью от кат.
В этой серии случаев будут применяться основанные на фактических данных методы, адаптированные к культурным особенностям сомалийских беженцев в Кении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более 500 000
Сомалийские беженцы живут в Кении.
Эта группа особенно обременена высокой частотой травмирующих событий, высокой распространенностью посттравматического стрессового расстройства и высокой коморбидностью с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, в основном связанными с катом (catha edulis).
Литературы по психотерапевтическим методам, применимым в этой группе, не хватает.
Целью этой серии случаев является разработка модификаций стандартных терапевтических методов для сомалийской культуры и потребностей этой группы.
Двадцать последовательных случаев будут набраны из общественной клиники, куда беженцы часто обращаются за лечением из-за психических проблем.
Психотерапевты старшего уровня будут применять и адаптировать методы и подходы, такие как подход к усилению сообщества (CRA), предотвращение рецидивов (RP) и нарративная экспозиционная терапия (NET); все занятия будут записываться на видео.
Будет проводиться регулярный надзор с внешними экспертами и групповые обсуждения для оценки и адаптации отдельных процедур и методов.
Целью данного исследования является разработка стандартизированного подхода, который можно будет использовать в рандомизированном контролируемом исследовании, которое будет проведено в будущем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nairobi, Кения
- Africa Mental Health Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
ПТСР (DSM-IV) Зависимость от кат (DSM-IV)
Критерий исключения:
Тяжелое психотическое расстройство Суицидальность Психическая инвалидность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интегрированное психотерапевтическое вмешательство
Комплексное лечение расстройства, связанного с употреблением ката, и посттравматического стрессового расстройства
|
Основанные на фактических данных стандартные инструменты для лечения посттравматического стрессового расстройства и сопутствующей зависимости от катов: подход к укреплению сообщества, предотвращение рецидивов, нарративная экспозиционная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая шкала посттравматического стресса (PDS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
До и после изменения выраженности симптомов посттравматического стрессового расстройства, по самоотчетам
|
3 месяца
|
|
Отслеживание по временной шкале (TLFB)
Временное ограничение: 3 месяца
|
До и после изменения количества дней с использованием кат, по самооценке
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список симптомов Хопкинса (HSCL)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пред-пост-изменение самооценки депрессивных симптомов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01DG13020_a
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .