Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Redesign dobré péče o děti: Nový model péče o děti v rodinách s nízkými příjmy

20. června 2016 aktualizováno: Tumaini R Coker, University of California, Los Angeles

Účelem tohoto výzkumu je navrhnout a otestovat nový model poskytování kvalitní péče o děti (WCC) pro děti ve věku 0-3 roky na vzorku rodičů s nízkými příjmy. Vyšetřovatelé použili inovativní panel odborníků a proces komunitního poradního výboru k vývoji tohoto nového modelu pro poskytování WCC rodinám s nízkými příjmy ve spolupráci s našimi partnerskými komunitními pediatrickými praxemi. Nový model péče využívá vyškoleného zdravotního vychovatele neboli „parentského kouče“ při každé návštěvě od 0 do 3 let. Parent Coach poskytuje řadu služeb, včetně zdravotní výchovy a poradenství, vývojového screeningu a psychosociálního screeningu a služeb. Rodičovský kouč spolupracuje s lékařem primární péče, aby zajistil, že budou uspokojeny potřeby rodiny pro tuto návštěvu. V rámci tohoto nového modelu dobré péče o děti rodič také používá webový nástroj, který pomáhá stanovit priority potřeb pro návštěvu a dokončit nezbytný screening před návštěvou. Rodiče dostávají další vzdělání a poradenství prostřednictvím textových zpráv a mají přístup k rodičovskému kouči i mimo návštěvu.

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) tohoto nového modelu péče bude zahrnovat 250 rodin, které budou zařazeny do zúčastněných klinik, pokud je dítě mladší 1 roku. Rodiče budou dostávat intervence po dobu 12 měsíců a dokončí průzkumy, aby shromáždili údaje o svých zkušenostech s péčí. Naší hypotézou je, že tento nový model péče bude více zaměřený na pacienta a efektivnější při poskytování doporučených služeb preventivní péče než běžná péče a že bude udržitelným a proveditelným modelem pro partnerské praxe.

Přehled studie

Detailní popis

Během fáze 1 jsme využili inovativní panel odborníků a proces komunitního poradního výboru k vývoji nového strukturálního modelu pro poskytování kvalitní péče o děti (WCC) rodinám s nízkými příjmy. Nový model péče byl vyvinut s využitím rámce WCC, který zohlednil alternativní strukturu péče: poskytovatelé nelékařských služeb (sestry, laičtí zdravotničtí pedagogové, sociální pracovníci), netradiční formáty (skupinové návštěvy, internet, telefon) a neklinické místa (centra denní péče, domácí návštěvy, obchody s potravinami) pro každou ze šesti hlavních návštěv WCC (fyzické vyšetření, imunizace/laboratorní screening, behaviorální/vývojové služby, předběžné poradenství, psychosociální prohlídky a návštěvy nemocných/péče po pracovní době). jako proveditelný mechanismus úhrady poskytovateli. Model, který byl vyvinut, byl Team-Based Care, Parent Coach Model pro WCC.

Nábor účastníků studie trval přibližně šest měsíců. Vyvěsili jsme letáky na dvou dětských klinikách v Los Angeles. Letáky instruovaly rodiče, aby v případě zájmu o účast kontaktovali řešitele studie telefonicky nebo e-mailem nebo případně mluvili s recepční v kanceláři. Dvojjazyčný (anglický a španělský) výzkumný pracovník (RA) byl k dispozici 2-3 dny v týdnu na každém místě kliniky, aby odpovídal na otázky, které mohli mít rodiče se zájmem; tato osoba byla také k dispozici na telefonu a e-mailu 5 dní v týdnu, aby mohla reagovat na žádosti o informace. Rodič, který v den své návštěvy viděl na klinice leták, se mohl obrátit na recepční na klinice, projevit zájem o studii a poté nařídit, aby si promluvil s RA v soukromé místnosti na klinice. Navíc, když rodiče přijeli na návštěvu za dítětem ve věkovém rozmezí určeném pro studium, byl jim při přihlášení na recepci předán jednostránkový leták týkající se studia. Letáky instruovaly rodiče, aby zavolali, poslali e-mail nebo osobně promluvili s RA studie, pokud mají zájem o účast nebo potřebují více informací.

Způsobilí rodiče byli informováni o svém úkolu intervence a byli požádáni o kontaktní údaje a o vyplnění 10minutového průzkumu. Všichni rodiče byli informováni, že budou kontaktováni 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu, aby dokončili dva další průzkumy. Rodiče v intervenční skupině byli informováni, že mohou být náhodně vybráni, aby se zúčastnili další složky, aby poskytli personálu studie další informace týkající se zdravotních služeb, které rodič obdržel během 12 měsíců, kdy byl zařazen do studie.

Během zápisu byli rodiče v intervenční skupině informováni o doplňkových službách, které mají k dispozici. Rodiče se mohli zapsat do programu zasílání textových zpráv, který rodičům prostřednictvím textů poskytuje zdravotní informace přizpůsobené věku. Texty jsou k dispozici v angličtině a španělštině. Obsahují informace jako: bezpečnost autosedačky, zubní péče o miminko a připomenutí, že je třeba naplánovat prohlídky dítěte. Druhou službou dostupnou rodičům je webový rodičovský nástroj s názvem Well Visit Planner (WVP). Tento nástroj dává rodičům možnost přizpůsobit nadcházející rutinu jejich dítěte. WVP také dává rodičům příležitost dozvědět se o vývojových milnících, které by jejich dítě mělo splňovat. Nakonec mají rodiče možnost zvolit si priority, které prodiskutují s lékařem a koučem rodičů. Data z nástroje před návštěvou se automaticky nahrávají do elektronické zdravotní knížky, kde červené praporky označují oblasti další potřeby.

Parent Coach je také k dispozici intervenujícím pacientům na dvou zúčastněných klinikách. Parent Coach je vyškolený odborník na bilingvní zdravotní výchovu dětí, který bude k dispozici na každé klinice alespoň dva dny v týdnu a po telefonu alespoň jeden den v týdnu. Je k dispozici, aby pomohla rodičům naplánovat schůzky a zkontrolovat označené položky v nástroji Well Visit Planner. Parent Coach se zabývá psychosociálními, vývojovými a behaviorálními obavami, které mohou mít rodiče. Dává také rodičům tipy, jak mohou pomoci jejich dítěti růst a rozvíjet se. Kromě toho je vyškolena, aby zkontrolovala, zda se dítě vyvíjí normálně, a pokud existuje důvod k obavám, upozorní na to dětského lékaře na klinice a pomůže rodičům s doporučeními k dalšímu testování.

Zápis do RCT začal v červnu 2013 a trval do prosince 2013. Zařadili jsme 251 pacientů na dvou klinických pracovištích. Polovina účastníků na každé klinice byla zařazena do kontrolní skupiny (n=125) a druhá polovina do intervenční skupiny (n=126). Spolupracovníci výzkumu jsou k dispozici po telefonu a osobně na adrese, aby dokončili následné průzkumy rodičů. 12měsíční průzkumy po zápisu mají být dokončeny v prosinci 2014.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

251

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Children's Discovery and Innovation Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodič nebo opatrovník dítěte ve věku 12 měsíců nebo mladší
  2. Mluví anglicky nebo španělsky
  3. Je starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Má v plánu se během příštích 12 měsíců přestěhovat z okresu Los Angeles
  2. Má v plánu změnit místo primární péče o indexované dítě během příštích 12 měsíců.
  3. Rodič nebo opatrovník je zaměstnancem jedné z klinik primární péče, které jsou součástí studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče o děti
Žádná změna v návštěvách zdravých dětí.
Experimentální: Přepracovaná péče o kvalitní děti
Přepracované návštěvy zdravých dětí budou rozšířeny o nově navržený model péče. Rodiče budou mít přístup k Parent Coach během rutinních návštěv dítěte, Well Baby Help Line, Well-Visit Planner a službám textových zpráv (HealthyTxt).
Návštěvy Well-Child budou rozšířeny o nově navržený model péče. Rodiče budou mít přístup k Parent Coach během běžných návštěv dítěte, Well Baby Help Line, Well-Visit Planner a HealthyTxt Messaging.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem doporučených služeb preventivní péče
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Toto je složené opatření
12 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem doporučených služeb preventivní péče
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Toto je složené opatření
6 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tumaini Coker, MD/MBA, UCLA Department of General Pediatrics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R40MC21516
  • K23HD062677 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R40MC21516 (Jiné číslo grantu/financování: HRSA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zdraví

3
Předplatit