Well-Child Care 重新设计:一种新的低收入家庭儿童护理模式
本研究的目的是以低收入父母为样本,设计和测试一种为 0-3 岁儿童提供良好儿童保育 (WCC) 的新模式。 研究人员使用创新的专家小组和社区咨询委员会流程,与我们的合作伙伴社区儿科实践合作,开发了这种新模型,用于向低收入家庭提供 WCC。 新的护理模式在 0-3 岁的每次健康访问中都使用经过培训的健康教育者或“家长教练”。 家长教练提供一系列服务,包括健康教育和指导、发育筛查以及社会心理筛查和服务。 家长教练与初级保健医生合作,确保家庭的需求得到满足。 作为这种新的儿童保健模式的一部分,家长还使用基于网络的工具来帮助确定访问需求的优先级并完成任何必要的访问前筛选。 家长可以通过短信服务获得额外的教育和指导,并可以在访问之外访问家长教练。
这种新护理模式的随机对照试验 (RCT) 将包括 250 个家庭,如果孩子未满 1 岁,他们将在参与的诊所登记。 父母将接受为期 12 个月的干预,并将完成调查以收集有关他们的护理经历的数据。 我们的假设是,这种新的护理模式将更加以患者为中心,并且在提供推荐的预防性护理服务方面比常规护理更有效,并且它将成为合作伙伴实践的可持续和可行的模式。
研究概览
详细说明
在第 1 阶段,我们使用创新的专家小组和社区咨询委员会流程来开发一种新的结构模型,用于为低收入家庭提供良好的儿童保育 (WCC)。 新的护理模式是使用 WCC 框架开发的,该框架考虑了替代护理结构:非医生提供者(护士、非专业健康教育者、社会工作者)、非传统形式(团体访问、互联网、电话)和非临床六次主要 WCC 访问(体检、免疫接种/实验室筛查、行为/发展服务、预期指导、社会心理筛查和病假访问/下班后护理)的地点(日托中心、家访、杂货店),以及作为供应商报销的可行机制。 开发的模型是 WCC 的基于团队的护理、家长教练模型。
研究参与者的招募进行了大约六个月。 我们在洛杉矶的两家儿科诊所张贴传单。 传单指示父母通过电话或电子邮件联系研究调查员,或者如果有兴趣参与,也可以与办公室接待员交谈。 双语(英语和西班牙语)研究助理 (RA) 每周有 2-3 天在每个诊所现场回答感兴趣的父母可能提出的问题;该人也每周 5 天通过电话和电子邮件联系,以响应信息请求。 在访问当天在诊所看到传单的家长可以联系诊所接待员,表达对这项研究的兴趣,然后指示在诊所的私人房间与 RA 交谈。 此外,当父母前来探望研究指定年龄范围内的孩子时,他们会在接待处办理入住手续时收到一份关于该研究的单页传单。 传单指示父母如果有兴趣参与或需要更多信息,可以打电话、发电子邮件或亲自与研究 RA 私下交谈。
符合条件的父母被告知他们的干预分配,并被要求提供联系信息并完成 10 分钟的调查。 所有家长都被告知,他们将在入学后 6 个月和 12 个月联系以完成另外两项调查。 干预组的父母被告知,他们可能会被随机选择参加一个额外的组成部分,以向研究人员提供有关父母在他/她参加研究的 12 个月内接受的健康服务的额外信息。
在注册期间,干预组的父母被告知他们可以获得的额外服务。 父母能够注册一个短信程序,该程序通过短信为父母提供适合年龄的健康信息。 这些文本有英文和西班牙文版本。 它们包含以下信息:汽车座椅安全、婴儿牙科护理和安排孩子体检的提醒。 家长可用的第二项服务是基于网络的家长工具,称为 Well Visit Planner (WVP) 工具。 该工具让父母有机会定制他们孩子即将到来的例行体检。 WVP 还让父母有机会了解他们的孩子应该达到的发展里程碑。 最后,家长有机会选择与医生和家长教练讨论的优先事项。 来自预访工具的数据会自动上传到电子健康记录中,其中红旗表示需要进一步检查的区域。
两个参与诊所的干预患者也可以使用家长教练。 家长教练是一名训练有素的儿童双语健康教育专家,每周至少有两天在每个诊所提供服务,每周至少有一天通过电话提供服务。 她可以帮助家长安排约会并查看 Well Visit Planner 工具上标记的项目。 家长教练解决家长可能存在的社会心理、发育和行为问题。 她还为父母提供有关父母如何帮助婴儿成长和发展的建议。 此外,她接受过检查婴儿是否正常发育的培训,如果有理由担心,她会在诊所将其告知儿科医生,并帮助父母转介进行进一步检查。
RCT 的招募从 2013 年 6 月开始,一直持续到 2013 年 12 月。 我们在两个临床地点招募了 251 名患者。 每个诊所的一半参与者被置于对照组 (n=125),另一半被置于干预组 (n=126)。 研究人员可以通过电话和亲自完成家长跟进调查。 为期 12 个月的入学后调查计划于 2014 年 12 月完成。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90024
- UCLA Children's Discovery and Innovation Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 12 个月或以下婴儿的父母或监护人
- 说英语或西班牙语
- 年满 18 岁
排除标准:
- 计划在未来 12 个月内搬出洛杉矶县
- 计划在未来 12 个月内更改指示儿童的初级保健地点。
- 父母或监护人是作为研究一部分的初级保健诊所之一的雇员。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:平常的儿童保育
Well-Child Visits 没有变化。
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实验性的:重新设计的 Well-Child Care
重新设计的 Well-Child Visits 将使用新设计的护理模式得到加强。
在孩子的例行探访期间,家长可以使用家长教练、Well Baby 帮助热线、Well-Visit Planner 和短信服务 (HealthyTxt)。
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Well-Child Visits 将使用新设计的护理模式得到加强。
在孩子的例行探访期间,家长可以使用家长教练、Well Baby 帮助热线、Well-Visit Planner 和 HealthyTxt 消息服务。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收到推荐的预防保健服务
大体时间:入学后 12 个月
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这是一个综合措施
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入学后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收到推荐的预防保健服务
大体时间:入学后 6 个月
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这是一个综合措施
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入学后 6 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Tumaini Coker, MD/MBA、UCLA Department of General Pediatrics
出版物和有用的链接
一般刊物
- Coker TR, Moreno C, Shekelle PG, Schuster MA, Chung PJ. Well-child care clinical practice redesign for serving low-income children. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):e229-39. doi: 10.1542/peds.2013-3775. Epub 2014 Jun 16.
- Coker TR, Chacon S, Elliott MN, Bruno Y, Chavis T, Biely C, Bethell CD, Contreras S, Mimila NA, Mercado J, Chung PJ. A Parent Coach Model for Well-Child Care Among Low-Income Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20153013. doi: 10.1542/peds.2015-3013. Epub 2016 Feb 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1R40MC21516
- K23HD062677 (美国 NIH 拨款/合同)
- R40MC21516 (其他赠款/资助编号:HRSA)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
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促进健康的临床试验
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动,不招人
重新设计的 Well-Child Care的临床试验
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Geisinger ClinicPatient-Centered Outcomes Research Institute; Penn State University; University of Nebraska; Iowa...主动,不招人
-
University of North Carolina, Chapel HillMinistry of Public Health, Democratic Republic of the Congo; Kinshasa School of Public Health... 和其他合作者完全的