Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Well-Child Care Redesign: En ny modell for omsorg for barn i lavinntektsfamilier

20. juni 2016 oppdatert av: Tumaini R Coker, University of California, Los Angeles

Formålet med denne forskningen er å designe og teste en ny modell for levering av godt barneomsorg (WCC) for barn i alderen 0-3 år i et utvalg lavinntektsforeldre. Etterforskerne brukte et nyskapende ekspertpanel og samfunnsrådgivningsprosess for å utvikle denne nye modellen for levering av WCC til lavinntektsfamilier i samarbeid med våre partnermiljøer for pediatriske praksiser. Den nye omsorgsmodellen benytter seg av en utdannet helsepedagog, eller «foreldrecoach» ved hvert velbesøk fra 0-3 år. Foreldrecoachen tilbyr en rekke tjenester, inkludert helseopplæring og -veiledning, utviklingsscreening og psykososial screening og tjenester. Foreldrecoachen samarbeider med primærlegen for å sikre at familiens behov blir dekket for det velbesøket. Som en del av denne nye modellen for omsorg for godt barn, bruker forelderen også et nettbasert verktøy for å hjelpe til med å prioritere behov for besøket og fullføre nødvendig screening før besøket. Foreldre får tilleggsutdanning og veiledning fra en tekstmeldingstjeneste og har tilgang til Foreldre Coach utenom besøket.

Den randomiserte kontrollerte studien (RCT) av denne nye omsorgsmodellen vil inkludere 250 familier som vil bli registrert på deltakende klinikker hvis barnet er under 1 år. Foreldre vil motta intervensjonen i 12 måneder og vil gjennomføre undersøkelser for å samle inn data om deres opplevelser av omsorg. Vår hypotese er at denne nye omsorgsmodellen vil være mer pasientsentrert og mer effektiv i å gi anbefalte forebyggende omsorgstjenester enn vanlig omsorg, og at den vil være en bærekraftig og gjennomførbar modell for partnerens praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av fase 1 brukte vi et innovativt ekspertpanel og samfunnsrådgivningsprosess for å utvikle en ny strukturell modell for levering av godt barneomsorg (WCC) til lavinntektsfamilier. Den nye omsorgsmodellen ble utviklet ved å bruke et WCC-rammeverk som vurderte alternativ struktur for omsorg: ikke-legeleverandører (sykepleiere, lekehelsepedagoger, sosialarbeidere), utradisjonelle formater (gruppebesøk, internett, telefon) og ikke-kliniske lokasjoner (barnehager, hjemmebesøk, dagligvarebutikker) for hvert av seks store WCC-besøk (fysisk undersøkelse, vaksinasjoner/laboratoriescreening, atferds-/utviklingstjenester, foregripende veiledning, psykososiale screeninger og sykebesøk/ettervakt), også som en gjennomførbar mekanisme for leverandørrefusjon. Modellen som ble utviklet var en Team-Based Care, Parent Coach Model for WCC.

Rekruttering av studiedeltakere pågikk i omtrent seks måneder. Vi la ut flyers i to barneklinikker i Los Angeles. Brosjyrene instruerte foreldre om å kontakte studieforskerne på telefon eller e-post, eller alternativt snakke med resepsjonisten på kontoret hvis de var interessert i å delta. En tospråklig (engelsk og spansk) forskningsmedarbeider (RA) var tilgjengelig 2-3 dager i uken på hvert klinikksted for å svare på spørsmål som interesserte foreldre kan ha hatt; denne personen var også tilgjengelig på telefon og e-post 5 dager i uken for å svare på forespørsler om informasjon. En forelder som så en flygeblad på klinikken den dagen de besøkte dem, kunne ha henvendt seg til klinikkens resepsjonist, uttrykt interesse for studien og deretter bedt om å snakke med RA i et privat rom på klinikken. I tillegg, når foreldre kom på besøk for et barn i aldersgruppen som er spesifisert for studien, ble de overlevert en 1-sides flyer om studien under innsjekking ved resepsjonistens skrivebord. Brosjyrene instruerte foreldre om å ringe, sende e-post eller snakke personlig med studien RA hvis de var interessert i å delta eller trengte mer informasjon.

Kvalifiserte foreldre ble informert om intervensjonsoppgaven deres og ble bedt om kontaktinformasjon og å fullføre en 10 minutters undersøkelse. Alle foreldre ble informert om at de ville bli kontaktet 6 måneder og 12 måneder etter påmelding for å fullføre ytterligere to undersøkelser. Foreldre i intervensjonsgruppen ble informert om at de kan bli tilfeldig utvalgt til å delta i en tilleggskomponent for å gi studiepersonell tilleggsinformasjon om helsetjenestene som forelderen mottok i løpet av de 12 månedene han/hun var registrert i studien.

Under innmeldingen ble foreldrene i intervensjonsgruppen informert om tilleggstjenestene som var tilgjengelige for dem. Foreldre kunne melde seg på et tekstmeldingsprogram som gir foreldrene alderstilpasset helseinformasjon gjennom tekster. Tekstene er tilgjengelige på engelsk og spansk. De inneholder informasjon som: bilsetesikkerhet, tannpleie for babyen og påminnelser om å planlegge barnets fysiske aktiviteter. Den andre tjenesten tilgjengelig for foreldre er et nettbasert foreldreverktøy kalt Well Visit Planner (WVP)-verktøyet. Verktøyet gir foreldre muligheten til å tilpasse barnets kommende fysiske rutine. WVP gir også foreldrene en mulighet til å lære om utviklingsmessige milepæler som barnet deres bør møte. Til slutt får foreldrene muligheten til å velge prioriteringer for å diskutere med legen og foreldrecoachen. Dataene fra forhåndsbesøksverktøyet lastes automatisk opp til den elektroniske helsejournalen, hvor røde flagg indikerer områder med ytterligere behov.

Foreldrecoachen er også tilgjengelig for intervensjonspasienter ved de to deltakende klinikkene. Foreldrecoachen er en utdannet spesialist på tospråklig helseopplæring for barn som vil være tilgjengelig på hver klinikk minst to dager i uken og over telefon minst én dag i uken. Hun er tilgjengelig for å hjelpe foreldre med å planlegge avtaler og gjennomgå flaggede elementer på Well Visit Planner-verktøyet. Foreldrecoachen tar opp psykososiale, utviklingsmessige og atferdsmessige bekymringer som foreldre kan ha. Hun gir også foreldre tips om hvordan foreldre kan hjelpe babyen deres å vokse og utvikle seg. I tillegg er hun opplært til å sjekke om babyen utvikler seg normalt, og hvis det er grunn til bekymring, vil hun gjøre det oppmerksom på barnelegen på klinikken og hjelpe foreldre med henvisninger for videre testing.

Påmelding til RCT begynte i juni 2013 og løp gjennom desember 2013. Vi registrerte 251 pasienter fordelt på to kliniske steder. Halvparten av deltakerne ved hver klinikk ble plassert i kontrollgruppen (n=125) og den andre halvparten i intervensjonsgruppen (n=126). Forskningsmedarbeidere er tilgjengelige over telefon og personlig på for å fullføre foreldrenes oppfølgingsundersøkelser. Undersøkelsene etter 12 måneder etter påmelding skal etter planen fullføres i desember 2014.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

251

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • UCLA Children's Discovery and Innovation Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forelder eller verge til et spedbarn som er 12 måneder eller yngre
  2. Snakker engelsk eller spansk
  3. Er 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Har planer om å flytte ut av Los Angeles fylke i løpet av de neste 12 månedene
  2. Har planer om å endre primæromsorgssted for indeksbarnet innen de neste 12 månedene.
  3. Foreldre eller foresatte er ansatt ved en av primærklinikkene som inngår i studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig godt barnepass
Ingen endring i friskbarnsbesøk.
Eksperimentell: Redesignet godt barnepass
De redesignede brønnbarnsbesøkene vil bli forbedret ved hjelp av en nydesignet omsorgsmodell. Foreldre vil ha tilgang til foreldrecoach under barnets rutinemessige brønnbesøk, Well Baby Help Line, Well-Visit Planner og tekstmeldingstjenester (HealthyTxt).
Well-Child-besøkene vil bli forbedret ved hjelp av en nydesignet omsorgsmodell. Foreldre vil ha tilgang til foreldrecoach under barnets rutinemessige brønnbesøk, Well Baby Help Line, Well-Visit Planner og HealthyTxt Messaging-tjeneste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottak av anbefalte forebyggende omsorgstjenester
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Dette er et sammensatt mål
12 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottak av anbefalte forebyggende omsorgstjenester
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
Dette er et sammensatt mål
6 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tumaini Coker, MD/MBA, UCLA Department of General Pediatrics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R40MC21516
  • K23HD062677 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R40MC21516 (Annet stipend/finansieringsnummer: HRSA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere