Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvinvoivan lastenhoidon uudelleensuunnittelu: uusi hoitomalli pienituloisten perheiden lapsille

maanantai 20. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Tumaini R Coker, University of California, Los Angeles

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella ja testata uusi malli 0-3-vuotiaiden lasten hyvinvoinnista (WCC) pienituloisten vanhempien otoksessa. Tutkijat käyttivät innovatiivista asiantuntijapaneelia ja yhteisön neuvottelukuntaprosessia kehittääkseen tätä uutta mallia WCC:n toimittamiseen pienituloisille perheille yhteistyössä kumppaniyhteisömme lastenlääketieteen kanssa. Uudessa hoitomallissa hyödynnetään koulutettua terveyskasvattajaa eli "vanhempainvalmentajaa" jokaisella hyvinvointikäynnillä 0-3-vuotiaille. Vanhempainvalmentaja tarjoaa erilaisia ​​palveluita, mukaan lukien terveyskasvatusta ja ohjausta, kehitysseulontaa sekä psykososiaalista seulontaa ja palveluita. Vanhempainvalmentaja tekee yhteistyötä perusterveydenhuollon lääkärin kanssa varmistaakseen, että perheen tarpeet täyttyvät kyseisellä käynnillä. Osana tätä uutta lasten hyvinvoinnin mallia vanhempi käyttää myös verkkopohjaista työkalua, joka auttaa priorisoimaan käyntitarpeita ja suorittamaan tarvittavat käyntiä edeltävät seulonnat. Vanhemmat saavat lisäkoulutusta ja -opastusta tekstiviestipalvelusta ja pääsevät vanhempien valmentajaan vierailun ulkopuolella.

Tämän uuden hoitomallin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) sisältää 250 perhettä, jotka ilmoittautuvat osallistuville klinikoille, jos lapsi on alle 1-vuotias. Vanhemmat saavat interventiota 12 kuukauden ajan ja suorittavat kyselyitä kerätäkseen tietoja hoitokokemuksistaan. Hypoteesimme on, että tämä uusi hoitomalli on potilaskeskeisempi ja tehokkaampi tarjoamaan suositeltuja ennaltaehkäiseviä palveluita kuin tavallista hoitoa ja että se on kestävä ja toteuttamiskelpoinen malli kumppanien käytäntöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen 1 aikana kehitimme innovatiivisen asiantuntijapaneelin ja yhteisön neuvottelukunnan prosessin avulla uuden rakenteellisen mallin hyvän lastenhoidon (WCC) toimittamiseen pienituloisille perheille. Uusi hoitomalli kehitettiin WCC-kehyksen avulla, jossa pohdittiin vaihtoehtoista hoidon rakennetta: ei-lääkäreiden tarjoajat (sairaanhoitajat, maallikot terveyskasvattajat, sosiaalityöntekijät), ei-perinteiset muodot (ryhmäkäynnit, internet, puhelin) ja ei-kliiniset hoitomuodot. paikat (päiväkodit, kotikäynnit, ruokakaupat) jokaiselle kuudelle suurelle WCC-käynnille (fyysinen koe, rokotukset/laboratoriotarkastukset, käyttäytymis-/kehityspalvelut, ennakoiva ohjaus, psykososiaaliset seulonnat ja sairaskäynnit/työajan jälkeinen hoito). toteuttamiskelpoisena mekanismina palveluntarjoajan korvauksille. Malli, joka kehitettiin, oli Team-Based Care, Parent Coach -malli WCC:lle.

Tutkimukseen osallistuneiden rekrytointi kesti noin kuusi kuukautta. Lähetimme lentolehtisiä kahdella Los Angelesin lastenklinikalla. Lentolehtisissä kehotettiin vanhempia ottamaan yhteyttä tutkimuksen tutkijoihin puhelimitse tai sähköpostitse tai vaihtoehtoisesti keskustelemaan toimiston vastaanottovirkailijan kanssa, jos hän oli kiinnostunut osallistumaan. Kaksikielinen (englannin ja espanjan) tutkija (RA) oli käytettävissä 2-3 päivää viikossa kussakin klinikan toimipisteessä vastaamassa kiinnostuneiden vanhempien kysymyksiin; kyseinen henkilö oli myös tavoitettavissa puhelimitse ja sähköpostitse viitenä päivänä viikossa vastaamaan tietopyyntöihin. Vanhempi, joka näki esitteen klinikalla vierailunsa päivänä, olisi voinut lähestyä klinikan vastaanottovirkailijaa, ilmaista kiinnostuksensa tutkimukseen ja sitten ohjata joko keskustelemaan RA:n kanssa klinikan yksityisessä huoneessa. Lisäksi kun vanhemmat saapuivat tutkimuksessa määritellyn ikäluokan lapsen luokse, heille annettiin 1-sivuinen tutkimusta koskeva lehtinen sisäänkirjautumisen yhteydessä vastaanottovirkailijan tiskillä. Esitteet kehottivat vanhempia soittamaan, lähettämään sähköpostia tai puhumaan henkilökohtaisesti tutkimuksen RA:n kanssa, jos he olivat kiinnostuneita osallistumaan tai tarvitsivat lisätietoja.

Tukikelpoisille vanhemmille kerrottiin heidän interventiotehtävästään, ja heiltä pyydettiin yhteystietoja ja 10 minuutin kysely. Kaikille vanhemmille ilmoitettiin, että heihin otettaisiin yhteyttä 6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen kahden lisäkyselyn täyttämiseksi. Interventioryhmän vanhemmille kerrottiin, että heidät voidaan valita satunnaisesti osallistumaan lisäosaan, jonka tarkoituksena on tarjota tutkimushenkilöstölle lisätietoa terveyspalveluista, joita vanhempi sai 12 kuukauden aikana, jolloin hän oli mukana tutkimuksessa.

Interventioryhmän vanhemmille kerrottiin ilmoittautumisen yhteydessä tarjolla olevista lisäpalveluista. Vanhemmat saattoivat ilmoittautua tekstiviestiohjelmaan, joka tarjoaa vanhemmille ikäkohtaisia ​​terveystietoja tekstien välityksellä. Tekstit ovat saatavilla englanniksi ja espanjaksi. Ne sisältävät esimerkiksi turvaistuimen turvallisuutta, vauvan hammashoitoa ja muistutuksia lapsen fyysisten harjoitusten ajoittamisesta. Toinen vanhempien saatavilla oleva palvelu on web-pohjainen vanhemmille tarkoitettu työkalu nimeltä Well Visit Planner (WVP). Työkalu antaa vanhemmille mahdollisuuden muokata lapsensa tulevia fyysisiä rutiineja. WVP antaa myös vanhemmille mahdollisuuden oppia kehityksen virstanpylväitä, jotka heidän lapsensa tulisi saavuttaa. Lopuksi vanhemmille annetaan mahdollisuus valita prioriteetit keskustellakseen lääkärin ja vanhempien valmentajan kanssa. Ennakkokäyntityökalun tiedot ladataan automaattisesti sähköiseen sairauskertomukseen, jossa punaiset liput osoittavat lisätarpeita.

Vanhempainvalmentaja on myös kahden osallistuvan klinikan interventiopotilaiden käytettävissä. Vanhempainvalmentaja on koulutettu lasten kaksikielinen terveyskasvatuksen asiantuntija, joka on tavoitettavissa jokaisella klinikalla vähintään kahtena päivänä viikossa ja puhelimitse vähintään kerran viikossa. Hän on käytettävissä auttamaan vanhempia varaamaan tapaamisia ja tarkistamaan merkittyjä kohteita Well Visit Planner -työkalussa. Vanhempien valmentaja käsittelee vanhempien psykososiaalisia, kehitystä ja käyttäytymiseen liittyviä huolenaiheita. Hän antaa myös vanhemmille vinkkejä siitä, kuinka vanhemmat voivat auttaa vauvaaan kasvamaan ja kehittymään. Lisäksi hän on koulutettu tarkistamaan, kehittyykö vauva normaalisti ja jos on syytä huoleen, hän ilmoittaa asiasta klinikan lastenlääkärille ja auttaa vanhempia lähetteiden kanssa jatkotutkimuksiin.

Ilmoittautuminen RCT:hen alkoi kesäkuussa 2013 ja jatkui joulukuuhun 2013. Otimme mukaan 251 potilasta kahdessa kliinisessä paikassa. Puolet kunkin klinikan osallistujista sijoitettiin kontrolliryhmään (n = 125) ja toinen puoli interventioryhmään (n = 126). Tutkimuskumppanit ovat tavoitettavissa puhelimitse ja henkilökohtaisesti osoitteessa vanhempien seurantakyselyitä varten. 12 kuukauden ilmoittautumisen jälkeiset kyselyt on tarkoitus saada päätökseen joulukuussa 2014.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA Children's Discovery and Innovation Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 12 kuukauden ikäisen tai nuoremman lapsen vanhempi tai huoltaja
  2. Puhuu englantia tai espanjaa
  3. On 18-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hän aikoo muuttaa pois Los Angelesin piirikunnasta seuraavan 12 kuukauden sisällä
  2. Suunnittelee indeksilapsen perushoidon paikan vaihtamista seuraavan 12 kuukauden aikana.
  3. Vanhempi tai huoltaja on jonkin tutkimukseen osallistuvan perusterveydenhuollon klinikan työntekijä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen lasten hyvinvointi
Ei muutoksia Well-Child Visits.
Kokeellinen: Uudelleen suunniteltu lastenhoitopalvelu
Uudelleensuunniteltuja Well-Child Visits -käyntejä tehostetaan käyttämällä äskettäin suunniteltua hoitomallia. Vanhemmilla on pääsy vanhempien valmentajaan lapsen rutiininomaisten hyvinvointikäyntien aikana, Well Baby Help Line, Well-Visit Planner ja tekstiviestipalvelut (HealthyTxt).
Well-Child Visits -käyntejä tehostetaan käyttämällä äskettäin suunniteltua hoitomallia. Vanhemmilla on pääsy vanhempien valmentajaan lapsen rutiininomaisten hyvinvointikäyntien aikana, Well Baby Help Line, Well-Visit Planner ja HealthyTxt Messaging -palvelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltujen ennaltaehkäisevien palvelujen kuitti
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tämä on yhdistelmämitta
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltujen ennaltaehkäisevien palvelujen kuitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tämä on yhdistelmämitta
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tumaini Coker, MD/MBA, UCLA Department of General Pediatrics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R40MC21516
  • K23HD062677 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R40MC21516 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HRSA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa