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Riprogettazione dell'assistenza all'infanzia: un nuovo modello di assistenza per i bambini nelle famiglie a basso reddito

20 giugno 2016 aggiornato da: Tumaini R Coker, University of California, Los Angeles

Lo scopo di questa ricerca è progettare e testare un nuovo modello per l'erogazione di servizi di assistenza all'infanzia (WCC) per bambini di età compresa tra 0 e 3 anni in un campione di genitori a basso reddito. I ricercatori hanno utilizzato un innovativo processo di gruppo di esperti e comitato consultivo della comunità per sviluppare questo nuovo modello per la consegna di WCC a famiglie a basso reddito in collaborazione con le pratiche pediatriche della nostra comunità partner. Il nuovo modello di assistenza utilizza un educatore sanitario qualificato, o "Parent Coach", ad ogni visita del pozzo da 0 a 3 anni di età. Il Parent Coach fornisce una gamma di servizi, tra cui educazione sanitaria e orientamento, screening dello sviluppo e screening e servizi psicosociali. Il Parent Coach lavora con il Medico di base per garantire che le esigenze della famiglia siano soddisfatte per quella visita. Come parte di questo nuovo modello per la buona assistenza all'infanzia, il genitore utilizza anche uno strumento basato sul web per aiutare a stabilire le priorità delle esigenze per la visita e completare qualsiasi screening pre-visita necessario. I genitori ricevono ulteriore istruzione e guida da un servizio di messaggi di testo e hanno accesso al Parent Coach al di fuori della visita.

Lo studio controllato randomizzato (RCT) di questo nuovo modello di cura includerà 250 famiglie che saranno arruolate presso le cliniche partecipanti se il bambino ha meno di 1 anno di età. I genitori riceveranno l'intervento per 12 mesi e completeranno sondaggi per raccogliere dati sulle loro esperienze di cura. La nostra ipotesi è che questo nuovo modello di assistenza sarà più centrato sul paziente e più efficace nel fornire servizi di assistenza preventiva raccomandati rispetto alle cure abituali e che sarà un modello sostenibile e fattibile per le pratiche dei partner.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante la Fase 1, abbiamo utilizzato un innovativo panel di esperti e un comitato consultivo della comunità per sviluppare un nuovo modello strutturale per la fornitura di servizi di assistenza all'infanzia (WCC) alle famiglie a basso reddito. Il nuovo modello di assistenza è stato sviluppato utilizzando un WCC Framework che considerava strutture alternative per l'assistenza: fornitori non medici (infermieri, educatori sanitari laici, assistenti sociali), formati non tradizionali (visite di gruppo, internet, telefono) e non clinici luoghi (asili nido, visite domiciliari, negozi di alimentari) per ciascuna delle sei visite principali del WCC (esame fisico, vaccinazioni/screening di laboratorio, servizi comportamentali/di sviluppo, orientamento preventivo, screening psicosociali e visite ai malati/assistenza fuori orario), nonché come meccanismo fattibile per il rimborso del fornitore. Il modello che è stato sviluppato era un Team-Based Care, Parent Coach Model per WCC.

Il reclutamento dei partecipanti allo studio è proseguito per circa sei mesi. Abbiamo affisso volantini in due cliniche pediatriche di Los Angeles. I volantini indicavano ai genitori di contattare i ricercatori dello studio per telefono o e-mail, o in alternativa di parlare con l'addetto alla reception dell'ufficio, se interessati a partecipare. Un ricercatore associato (RA) bilingue (inglese e spagnolo) era disponibile 2-3 giorni alla settimana in ogni sede clinica per rispondere alle domande che i genitori interessati potevano avere; quella persona era disponibile anche telefonicamente ed e-mail 5 giorni alla settimana per rispondere alle richieste di informazioni. Un genitore che ha visto un volantino in clinica il giorno della visita avrebbe potuto rivolgersi all'addetto alla reception della clinica, esprimere interesse per lo studio e quindi essere indirizzato a parlare con l'AR in una stanza privata della clinica. Inoltre, quando i genitori sono arrivati ​​per una visita per un bambino nella fascia di età specificata per lo studio, hanno ricevuto un volantino di 1 pagina riguardante lo studio durante il check-in alla reception. I volantini istruivano i genitori a chiamare, inviare un'e-mail o parlare di persona in privato con la RA dello studio se erano interessati a partecipare o avevano bisogno di maggiori informazioni.

I genitori idonei sono stati informati del loro incarico di intervento e sono stati chiesti informazioni di contatto e di completare un sondaggio di 10 minuti. Tutti i genitori sono stati informati che sarebbero stati contattati 6 mesi e 12 mesi dopo l'iscrizione per completare due ulteriori sondaggi. I genitori del gruppo di intervento sono stati informati che potrebbero essere selezionati in modo casuale per partecipare a un componente aggiuntivo per fornire al personale dello studio ulteriori informazioni sui servizi sanitari che il genitore ha ricevuto durante i 12 mesi in cui è stato arruolato nello studio.

Durante l'arruolamento i genitori nel gruppo di intervento sono stati informati dei servizi aggiuntivi a loro disposizione. I genitori sono stati in grado di iscriversi a un programma di messaggistica di testo che fornisce ai genitori informazioni sanitarie su misura per età tramite messaggi di testo. I testi sono disponibili in inglese e spagnolo. Contengono informazioni quali: sicurezza del seggiolino auto, cure odontoiatriche per il bambino e promemoria per programmare le visite mediche del bambino. Il secondo servizio disponibile per i genitori è uno strumento per genitori basato sul web chiamato strumento Well Visit Planner (WVP). Lo strumento offre ai genitori l'opportunità di personalizzare l'imminente routine fisica del proprio bambino. Il WVP offre inoltre ai genitori l'opportunità di conoscere le pietre miliari dello sviluppo che il loro bambino dovrebbe incontrare. Infine, ai genitori viene data la possibilità di scegliere le priorità da discutere con il medico e il Parent Coach. I dati dello strumento pre-visita vengono caricati automaticamente nel fascicolo sanitario elettronico, dove i segnali d'allarme indicano aree di ulteriore necessità.

Il Parent Coach è disponibile anche per i pazienti di intervento presso le due cliniche partecipanti. Il Parent Coach è uno specialista specializzato in educazione sanitaria bilingue per bambini che sarà disponibile in ogni clinica almeno due giorni alla settimana e al telefono almeno un giorno alla settimana. È disponibile per aiutare i genitori a programmare gli appuntamenti e rivedere gli elementi contrassegnati sullo strumento Well Visit Planner. Il Parent Coach affronta le preoccupazioni psicosociali, di sviluppo e comportamentali che i genitori possono avere. Dà anche consigli ai genitori su come i genitori possono aiutare il loro bambino a crescere e svilupparsi. Inoltre, è addestrata per controllare se il bambino si sta sviluppando normalmente e se c'è motivo di preoccupazione lo porterà all'attenzione del pediatra in clinica e aiuterà i genitori con i rinvii per ulteriori test.

L'iscrizione all'RCT è iniziata nel giugno 2013 e si è protratta fino a dicembre 2013. Abbiamo arruolato 251 pazienti in due siti clinici. La metà dei partecipanti in ciascuna clinica è stata inserita nel gruppo di controllo (n=125) e l'altra metà nel gruppo di intervento (n=126). Gli associati alla ricerca sono disponibili telefonicamente e di persona all'indirizzo per completare i sondaggi di follow-up dei genitori. I sondaggi successivi all'iscrizione a 12 mesi dovrebbero essere completati a dicembre 2014.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

251

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • UCLA Children's Discovery and Innovation Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Genitore o tutore di un bambino di età pari o inferiore a 12 mesi
  2. Parla inglese o spagnolo
  3. Ha 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  1. Ha in programma di lasciare la contea di Los Angeles entro i prossimi 12 mesi
  2. Ha in programma di cambiare la sede dell'assistenza primaria per il bambino indice entro i prossimi 12 mesi.
  3. Il genitore o il tutore è un dipendente di una delle cliniche di cure primarie che fanno parte dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita assistenza all'infanzia
Nessun cambiamento nelle visite Well-Child.
Sperimentale: Riprogettato Well-Child Care
Le visite riprogettate Well-Child saranno migliorate utilizzando un modello di assistenza di nuova concezione. I genitori avranno accesso a Parent Coach durante le visite di routine del bambino, Well Baby Help Line, Well-Visit Planner e servizi di messaggistica di testo (HealthyTxt).
Le visite Well-Child saranno potenziate utilizzando un modello di cura di nuova concezione. I genitori avranno accesso a Parent Coach durante le visite di routine del bambino, Well Baby Help Line, Well-Visit Planner e servizio di messaggistica HealthyTxt.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricevimento dei servizi di cura preventiva raccomandati
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'iscrizione
Questa è una misura composita
A 12 mesi dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricevimento dei servizi di cura preventiva consigliati
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'iscrizione
Questa è una misura composita
A 6 mesi dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tumaini Coker, MD/MBA, UCLA Department of General Pediatrics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R40MC21516
  • K23HD062677 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R40MC21516 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HRSA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La promozione della salute

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