Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Well-Child Care Redesign: En ny model for omsorg for børn i lavindkomstfamilier

20. juni 2016 opdateret af: Tumaini R Coker, University of California, Los Angeles

Formålet med denne forskning er at designe og teste en ny model for levering af velplejet børnepasning (WCC) for børn i alderen 0-3 år i et udvalg af forældre med lav indkomst. Efterforskerne brugte et innovativt ekspertpanel og samfundsrådgivningsproces til at udvikle denne nye model til levering af WCC til lavindkomstfamilier i partnerskab med vores partnersamfunds pædiatriske praksis. Den nye plejemodel bruger en uddannet sundhedspædagog eller "forældrecoach" ved hvert godt besøg fra 0-3 års alderen. Forældrecoachen leverer en række tjenester, herunder sundhedsuddannelse og -vejledning, udviklingsscreening og psykosocial screening og tjenester. Forældrecoachen samarbejder med den primære læge for at sikre, at familiens behov bliver opfyldt for det velbesøg. Som en del af denne nye model for børnepasning bruger forælderen også et webbaseret værktøj til at hjælpe med at prioritere behov for besøget og gennemføre en eventuel nødvendig screening før besøget. Forældre får yderligere undervisning og vejledning fra en sms-tjeneste og har adgang til forældrecoachen uden for besøget.

Det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) af denne nye plejemodel vil omfatte 250 familier, som vil blive indskrevet på deltagende klinikker, hvis barnet er under 1 år. Forældre vil modtage interventionen i 12 måneder og vil gennemføre undersøgelser for at indsamle data om deres oplevelser med omsorg. Vores hypotese er, at denne nye plejemodel vil være mere patientcentreret og mere effektiv til at levere anbefalede forebyggende plejeydelser end sædvanlig pleje, og at den vil være en bæredygtig og gennemførlig model for partnerens praksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I løbet af fase 1 brugte vi et innovativt ekspertpanel og et lokalt rådgivende udvalgs proces til at udvikle en ny strukturel model for levering af velplejet børnepasning (WCC) til lavindkomstfamilier. Den nye plejemodel blev udviklet ved hjælp af et WCC Framework, der overvejede alternativ struktur for pleje: ikke-lægeudbydere (sygeplejersker, lægsundhedsundervisere, socialrådgivere), ikke-traditionelle formater (gruppebesøg, internet, telefon) og ikke-kliniske lokaliteter (daginstitutioner, hjemmebesøg, købmandsforretninger) for hvert af seks større WCC-besøg (fysisk undersøgelse, immuniseringer/laboratoriescreening, adfærds-/udviklingstjenester, forudgående vejledning, psykosocial screening og sygebesøg/efterbehandling) som en gennemførlig mekanisme for udbyderrefusion. Modellen, der blev udviklet, var en Team-Based Care, Parent Coach Model for WCC.

Rekruttering af undersøgelsesdeltagere fortsatte i cirka seks måneder. Vi udsendte flyers i to pædiatriske klinikker i Los Angeles. Flyerne instruerede forældre om at kontakte undersøgelsens efterforskere via telefon eller e-mail, eller alternativt tale med kontorets receptionist, hvis de var interesserede i at deltage. En tosproget (engelsk og spansk) forskningsmedarbejder (RA) var tilgængelig 2-3 dage om ugen på hvert kliniksted for at besvare spørgsmål, som interesserede forældre måtte have haft; denne person var også tilgængelig via telefon og e-mail 5 dage om ugen for at svare på anmodninger om oplysninger. En forælder, der så en flyer i klinikken på dagen for deres besøg, kunne have henvendt sig til klinikkens receptionist, udtrykt interesse for undersøgelsen og derefter bedt om enten at tale med RA i et privat rum på klinikken. Når forældre ankom for at besøge et barn i den aldersgruppe, der var specificeret for undersøgelsen, fik de desuden udleveret en 1-sides flyer vedrørende undersøgelsen under check-in ved receptionistens skrivebord. Flyerne instruerede forældre om at ringe, e-maile eller tale personligt med undersøgelsens RA, hvis de var interesserede i at deltage eller havde brug for mere information.

Støtteberettigede forældre blev informeret om deres interventionsopgave og blev bedt om kontaktoplysninger og udfylde en 10 minutters undersøgelse. Alle forældre blev informeret om, at de ville blive kontaktet 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding for at udfylde to yderligere undersøgelser. Forældre i interventionsgruppen blev informeret om, at de kan blive tilfældigt udvalgt til at deltage i en yderligere komponent for at give undersøgelsespersonalet yderligere information om de sundhedsydelser, som forælderen modtog i løbet af de 12 måneder, han/hun var tilmeldt undersøgelsen.

Under indskrivningen blev forældrene i interventionsgruppen informeret om de yderligere ydelser, de havde til rådighed. Forældre var i stand til at tilmelde sig et sms-program, som giver forældre alderstilpasset helbredsinformation gennem tekster. Teksterne er tilgængelige på engelsk og spansk. De indeholder oplysninger såsom: bilsædesikkerhed, tandpleje til baby og påmindelser om at planlægge barnets fysiske aktiviteter. Den anden tjeneste, der er tilgængelig for forældre, er et webbaseret forældreværktøj kaldet Well Visit Planner (WVP)-værktøjet. Værktøjet giver forældre mulighed for at tilpasse deres barns kommende fysiske rutine. WVP giver også forældrene mulighed for at lære om udviklingsmæssige milepæle, som deres barn skal opfylde. Til sidst får forældrene mulighed for at vælge prioriteter til drøftelse med lægen og forældrecoachen. Data fra før-besøgsværktøjet uploades automatisk til den elektroniske journal, hvor røde flag angiver områder med yderligere behov.

Forældrecoachen er også tilgængelig for interventionspatienter på de to deltagende klinikker. Forældrecoachen er en uddannet specialist i tosproget børnesundhedsundervisning, som vil være tilgængelig på hver klinik mindst to dage om ugen og over telefonen mindst én dag om ugen. Hun er tilgængelig for at hjælpe forældre med at planlægge aftaler og gennemgå markerede emner på Well Visit Planner-værktøjet. Forældrecoachen adresserer psykosociale, udviklingsmæssige og adfærdsmæssige bekymringer, som forældre kan have. Hun giver også forældre tips om, hvordan forældre kan hjælpe deres baby med at vokse og udvikle sig. Derudover er hun uddannet til at kontrollere, om barnet udvikler sig normalt, og hvis der er grund til bekymring, vil hun gøre børnelægen på klinikken opmærksom på det og hjælpe forældre med henvisninger til yderligere test.

Tilmelding til RCT begyndte i juni 2013 og løb til december 2013. Vi indskrev 251 patienter fordelt på to kliniske steder. Halvdelen af ​​deltagerne på hver klinik blev placeret i kontrolgruppen (n=125) og den anden halvdel i interventionsgruppen (n=126). Forskningsmedarbejdere er tilgængelige over telefonen og personligt på for at udfylde forældreopfølgningsundersøgelser. De 12 måneders undersøgelser efter tilmelding er planlagt til at være afsluttet i december 2014.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

251

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Children's Discovery and Innovation Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forælder eller værge til et spædbarn, der er 12 måneder eller yngre
  2. Taler engelsk eller spansk
  3. Er 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Har planer om at flytte ud af Los Angeles amt inden for de næste 12 måneder
  2. Har planer om at ændre primærplejestedet for indeksbarnet inden for de næste 12 måneder.
  3. Forælder eller værge er ansat på en af ​​de primære klinikker, der indgår i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig velplejet børnepasning
Ingen ændring i Well-Child Besøg.
Eksperimentel: Redesignet velplejet børnepasning
De Redesignede Well-Child-besøg vil blive forbedret ved hjælp af en nydesignet plejemodel. Forældre vil have adgang til forældrecoach under barnets rutinemæssige brøndbesøg, Well Baby Help Line, Well-Visit Planner og SMS-tjenester (HealthyTxt).
Well-Child-besøgene vil blive forbedret ved hjælp af en nydesignet plejemodel. Forældre vil have adgang til forældrecoach under barnets rutinemæssige brøndbesøg, Well Baby Help Line, Well-Visit Planner og HealthyTxt Messaging service.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af anbefalede forebyggende plejeydelser
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Dette er et sammensat mål
12 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af anbefalede forebyggende plejeydelser
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Dette er et sammensat mål
6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tumaini Coker, MD/MBA, UCLA Department of General Pediatrics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R40MC21516
  • K23HD062677 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R40MC21516 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HRSA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner