- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02263560
Supraspinální příspěvky ke kontrole lidské lokomoce: klinické a základní aspekty (SUPLOCO)
Mnoho neurologických pacientů vykazuje zvýšené deficity při chůzi v temné místnosti (nebo během noci): supraspinální struktury podílející se na tomto navigačním deficitu nebyly dosud identifikovány. V tomto projektu budou vyšetřovatelé studovat chůze lidských pacientů po mrtvici a porovnávat je s chůzí kontrolní populace během cíleně orientovaného úkolu prováděného za různých zrakových podmínek.
Vyšetřovatelé chtějí otestovat hypotézu, že při jednoduchých cílově orientovaných lokomočních úkolech mohou pouze pacienti se specifickými (např. střední nebo inferočasové) léze vyjadřují navigační deficity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fribourg, Švýcarsko, 1700
- University (UNIFR) and Hospital of Fribourg (HFR)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Vybraní pacienti budou popsáni následujícími parametry:
- Parametry ve vztahu k osobě: věk, pohlaví.
- Parametry ve vztahu k patologii: NIHSS, přesná lokalizace, čas od začátku symptomů, FIM (měření funkční nezávislosti), zorné pole (oftalmologické vyšetření), zraková ostrost (oftalmologické vyšetření), zanedbávání zraku (Bells Cancellation Task), visuo-prostorové krátkodobá pracovní paměť (Corsi span), integrace vizuálního motoru (3-D cub subtest MoCA)
- Parametry ve vztahu k pobytu v nemocnici: délka pobytu.
Popis
Kritéria zahrnutí (pro odpovídající kontroly):
- Dospělí muži a ženy (18-->85 let)
Kritéria vyloučení (pro odpovídající kontroly):
- Osoby s anamnézou získané nebo vrozené neurologické poruchy, např. mrtvice, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, zvýšený intrakraniální tlak atd.;
- Osoby zraněné v době experimentů (zlomeniny,…);
- Osoby, které hlásily opakující se prostorové potíže/poruchy;
- Osoby s očními poruchami a nekorigovanými zrakovými problémy;
- Těhotná žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po mrtvici
Pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu a kteří již obnovují schopnost chůze.
|
|
|
Kontrolní populace
Účastníci splňující kritérium (věk a pohlaví) skupiny pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Indexy stability chůze u pacientů po mozkové příhodě
Časové okno: 1 hodina a 30 minut (včetně předtestů, doručení pokynů...).
|
1 hodina a 30 minut (včetně předtestů, doručení pokynů...).
|
|
Prostorová přesnost trajektorií chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě
Časové okno: 1 hodina a 30 minut (včetně předtestů, doručení pokynů...).
|
1 hodina a 30 minut (včetně předtestů, doručení pokynů...).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UFribourg
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .