- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02263560
Contribuições Supraespinais para o Controle da Locomoção Humana: Aspectos Clínicos e Fundamentais (SUPLOCO)
Muitos pacientes neurológicos expressam déficits aumentados ao caminhar em um quarto escuro (ou durante a noite): as estruturas supraespinhais envolvidas neste déficit de navegação ainda não foram identificadas. Neste projeto, os pesquisadores estudarão as marchas pós-AVC de pacientes humanos e as compararão com as de uma população de controle durante uma tarefa orientada a objetivos realizada em diferentes condições visuais.
Os investigadores querem testar a hipótese de que durante tarefas locomotoras simples orientadas para um objetivo, apenas pacientes com distúrbios específicos (p. lesões médias ou inferotemporais) expressarão déficits de navegação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fribourg, Suíça, 1700
- University (UNIFR) and Hospital of Fribourg (HFR)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes selecionados serão descritos pelos seguintes parâmetros:
- Parâmetros em relação à pessoa: idade, sexo.
- Parâmetros em relação à patologia: NIHSS, localização exata, tempo desde o início dos sintomas, FIM (medida de independência funcional), campo visual (exame oftalmológico), acuidade visual (exame oftalmológico), negligência visual (Bells Cancellation Task), visuoespacial memória de trabalho de curto prazo (Corsi span), integração motora visual (subteste 3-D cub MoCA)
- Parâmetros em relação à permanência hospitalar: tempo de internação.
Descrição
Critérios de inclusão (para controles correspondentes):
- Indivíduos adultos do sexo masculino e feminino (18 a > 85 anos)
Critérios de exclusão (para controles correspondentes):
- Pessoas com histórico de distúrbio neurológico adquirido ou congênito, por ex. acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, doença de Parkinson, aumento da pressão intracraniana, etc.;
- Pessoas feridas no momento dos experimentos (fraturas,…);
- Pessoas que relataram problemas/distúrbios espaciais repetitivos;
- Pessoas com distúrbios oculares e problemas de visão não corrigidos;
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes pós-AVC
Pacientes que sofreram AVC e que já recuperaram as habilidades de marcha.
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População de controle
Participantes correspondentes ao critério (idade e sexo) do grupo de pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índices de estabilidade da marcha de pacientes pós-AVE
Prazo: 1 hora e 30 minutos (incluindo pré-testes, entrega de instruções...).
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1 hora e 30 minutos (incluindo pré-testes, entrega de instruções...).
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Precisão espacial de trajetórias de caminhada em pacientes pós-AVC
Prazo: 1 hora e 30 minutos (incluindo pré-testes, entrega de instruções...).
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1 hora e 30 minutos (incluindo pré-testes, entrega de instruções...).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UFribourg
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