- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02263560
Supraspinale bidrag til kontroll av menneskelig bevegelse: kliniske og grunnleggende aspekter (SUPLOCO)
Mange nevrologiske pasienter uttrykker forsterkede underskudd mens de går i et mørkt rom (eller om natten): de supraspinale strukturene som er involvert i denne navigasjonsmangelen er ikke identifisert ennå. I dette prosjektet vil etterforskerne studere gangarter etter slag hos menneskelige pasienter og sammenligne dem med en kontrollpopulasjon under en målrettet oppgave utført under forskjellige visuelle forhold.
Etterforskerne ønsker å teste hypotesen om at under enkle målorienterte bevegelsesoppgaver vil bare pasienter med spesifikke (f.eks. middels eller infero-temporale) lesjoner vil uttrykke navigasjonsmangel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fribourg, Sveits, 1700
- University (UNIFR) and Hospital of Fribourg (HFR)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
De valgte pasientene vil bli beskrevet med følgende parametere:
- Parametre i forhold til personen: alder, kjønn.
- Parametre i forhold til patologien: NIHSS, eksakt lokalisering, tid siden start av symptomene, FIM (funksjonell uavhengighetsmål) synsfelt (oftalmologisk undersøkelse), synsskarphet (oftalmologisk undersøkelse), visuell neglekt (Bells Cancellation Task), visuo-spatial korttidsarbeidsminne (Corsi span), visuell motorintegrasjon (3-D cub subtest MoCA)
- Parametre i forhold til sykehusopphold: liggetid.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (for samsvarende kontroller):
- Voksne menn og kvinner (18-->85 år)
Ekskluderingskriterier (for samsvarende kontroller):
- Personer med historie med ervervet eller medfødt nevrologisk lidelse, f.eks. hjerneslag, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, økt intrakranielt trykk, etc.;
- Personer skadet på tidspunktet for eksperimentene (brudd,...);
- Personer som har rapportert gjentatte romlige problemer/forstyrrelser;
- Personer med øyesykdommer og ikke-korrigerte synsproblemer;
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter etter slag
Pasienter som opplevde hjerneslag og som allerede gjenoppretter gangevner.
|
|
|
Kontrollpopulasjon
Deltakere som samsvarer med kriteriet (alder og kjønn) til pasientgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gangstabilitetsindekser for pasienter etter slag
Tidsramme: 1 time og 30 minutter (inkludert forhåndsprøver, levering av instruksjoner...).
|
1 time og 30 minutter (inkludert forhåndsprøver, levering av instruksjoner...).
|
|
Romlig nøyaktighet av gangbaner hos pasienter etter slag
Tidsramme: 1 time og 30 minutter (inkludert forhåndsprøver, levering av instruksjoner...).
|
1 time og 30 minutter (inkludert forhåndsprøver, levering av instruksjoner...).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UFribourg
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .