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Aportes Supraespinales al Control de la Locomoción Humana: Aspectos Clínicos y Fundamentales (SUPLOCO)

24 de octubre de 2017 actualizado por: Halim HICHEUR, University of Fribourg

Muchos pacientes neurológicos expresan déficits aumentados mientras caminan en una habitación oscura (o durante la noche): las estructuras supraespinales involucradas en este déficit de navegación aún no han sido identificadas. En este proyecto, los investigadores estudiarán los modos de andar de pacientes humanos después de un ictus y los compararán con los de una población de control durante una tarea orientada a un objetivo realizada en diferentes condiciones visuales.

Los investigadores quieren probar la hipótesis de que durante las tareas locomotoras simples orientadas a un objetivo, solo los pacientes con habilidades específicas (p. medio o infero-temporal) las lesiones expresarán déficits de navegación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Fribourg, Suiza, 1700
        • University (UNIFR) and Hospital of Fribourg (HFR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes seleccionados serán descritos por los siguientes parámetros:

  • Parámetros en relación con la persona: edad, sexo.
  • Parámetros en relación con la patología: NIHSS, localización exacta, tiempo desde el inicio de los síntomas, FIM (medida de independencia funcional) campo visual (examen oftalmológico), agudeza visual (examen oftalmológico), negligencia visual (Bells Cancellation Task), visoespacial memoria de trabajo a corto plazo (Corsi span), integración visomotora (3-D cub subtest MoCA)
  • Parámetros en relación con la estancia hospitalaria: duración de la estancia.

Descripción

Criterios de inclusión (para controles coincidentes):

  • Sujetos adultos masculinos y femeninos (18-->85 años)

Criterios de exclusión (para controles coincidentes):

  • Personas con antecedentes de un trastorno neurológico adquirido o congénito, p. accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, aumento de la presión intracraneal, etc.;
  • Personas lesionadas en el momento de los experimentos (fracturas,…);
  • Personas que han informado problemas/trastornos espaciales repetitivos;
  • Personas con trastornos oculares y problemas de visión no corregidos;
  • Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes post-ictus
Pacientes que sufrieron un ictus y que ya recuperaron la capacidad de marcha.
Población de control
Participantes que coincidían con el criterio (edad y sexo) del grupo de pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índices de estabilidad de la marcha de pacientes postictus
Periodo de tiempo: 1 hora y 30 minutos (incluyendo pre-tests, entrega de instrucciones...).
1 hora y 30 minutos (incluyendo pre-tests, entrega de instrucciones...).
Precisión espacial de las trayectorias de la marcha en pacientes que han sufrido un ictus
Periodo de tiempo: 1 hora y 30 minutos (incluyendo pre-tests, entrega de instrucciones...).
1 hora y 30 minutos (incluyendo pre-tests, entrega de instrucciones...).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UFribourg

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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