- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02263560
Aportes Supraespinales al Control de la Locomoción Humana: Aspectos Clínicos y Fundamentales (SUPLOCO)
Muchos pacientes neurológicos expresan déficits aumentados mientras caminan en una habitación oscura (o durante la noche): las estructuras supraespinales involucradas en este déficit de navegación aún no han sido identificadas. En este proyecto, los investigadores estudiarán los modos de andar de pacientes humanos después de un ictus y los compararán con los de una población de control durante una tarea orientada a un objetivo realizada en diferentes condiciones visuales.
Los investigadores quieren probar la hipótesis de que durante las tareas locomotoras simples orientadas a un objetivo, solo los pacientes con habilidades específicas (p. medio o infero-temporal) las lesiones expresarán déficits de navegación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fribourg, Suiza, 1700
- University (UNIFR) and Hospital of Fribourg (HFR)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes seleccionados serán descritos por los siguientes parámetros:
- Parámetros en relación con la persona: edad, sexo.
- Parámetros en relación con la patología: NIHSS, localización exacta, tiempo desde el inicio de los síntomas, FIM (medida de independencia funcional) campo visual (examen oftalmológico), agudeza visual (examen oftalmológico), negligencia visual (Bells Cancellation Task), visoespacial memoria de trabajo a corto plazo (Corsi span), integración visomotora (3-D cub subtest MoCA)
- Parámetros en relación con la estancia hospitalaria: duración de la estancia.
Descripción
Criterios de inclusión (para controles coincidentes):
- Sujetos adultos masculinos y femeninos (18-->85 años)
Criterios de exclusión (para controles coincidentes):
- Personas con antecedentes de un trastorno neurológico adquirido o congénito, p. accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, aumento de la presión intracraneal, etc.;
- Personas lesionadas en el momento de los experimentos (fracturas,…);
- Personas que han informado problemas/trastornos espaciales repetitivos;
- Personas con trastornos oculares y problemas de visión no corregidos;
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes post-ictus
Pacientes que sufrieron un ictus y que ya recuperaron la capacidad de marcha.
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Población de control
Participantes que coincidían con el criterio (edad y sexo) del grupo de pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índices de estabilidad de la marcha de pacientes postictus
Periodo de tiempo: 1 hora y 30 minutos (incluyendo pre-tests, entrega de instrucciones...).
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1 hora y 30 minutos (incluyendo pre-tests, entrega de instrucciones...).
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Precisión espacial de las trayectorias de la marcha en pacientes que han sufrido un ictus
Periodo de tiempo: 1 hora y 30 minutos (incluyendo pre-tests, entrega de instrucciones...).
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1 hora y 30 minutos (incluyendo pre-tests, entrega de instrucciones...).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UFribourg
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