- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02263560
Nadrdzeniowy wkład w kontrolę lokomocji człowieka: aspekty kliniczne i podstawowe (SUPLOCO)
Wielu pacjentów neurologicznych wykazuje zwiększone deficyty podczas chodzenia w ciemnym pokoju (lub w nocy): struktury nadrdzeniowe zaangażowane w ten deficyt nawigacyjny nie zostały jeszcze zidentyfikowane. W ramach tego projektu badacze będą badać chód pacjentów po udarze mózgu i porównywać je z chodami populacji kontrolnej podczas zadania zorientowanego na cel, wykonywanego w różnych warunkach wizualnych.
Badacze chcą przetestować hipotezę, że podczas prostych, celowych zadań lokomotorycznych tylko pacjenci z określonymi (np. przyśrodkowe lub dolno-skroniowe) będą wyrażać deficyty nawigacyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fribourg, Szwajcaria, 1700
- University (UNIFR) and Hospital of Fribourg (HFR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wybrani pacjenci zostaną opisani następującymi parametrami:
- Parametry w stosunku do osoby: wiek, płeć.
- Parametry w zależności od patologii: NIHSS, dokładna lokalizacja, czas od początku objawów, FIM (miara niezależności funkcjonalnej), pole widzenia (badanie okulistyczne), ostrość wzroku (badanie okulistyczne), zaniedbanie wzrokowe (zadanie Bells Cancellation), wzrokowo-przestrzenne krótkotrwała pamięć robocza (rozpiętość Corsiego), wizualna integracja motoryczna (podtest cub 3-D MoCA)
- Parametry w odniesieniu do pobytu w szpitalu: długość pobytu.
Opis
Kryteria włączenia (dla pasujących kontroli):
- Dorośli mężczyźni i kobiety (18--->85 lat)
Kryteria wykluczenia (dla pasujących kontroli):
- Osoby z nabytą lub wrodzoną chorobą neurologiczną w wywiadzie, np. udar mózgu, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe itp.;
- Osoby ranne w czasie eksperymentów (złamania,…);
- Osoby zgłaszające powtarzające się problemy/zaburzenia przestrzenne;
- Osoby z zaburzeniami wzroku i nieskorygowanymi wadami wzroku;
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po udarze
Pacjenci po udarze mózgu, którzy już odzyskują zdolność chodu.
|
|
|
Populacja kontrolna
Uczestnicy spełniający kryterium (wiek i płeć) grupy pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki stabilności chodu pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: 1 godzina i 30 minut (łącznie z testami wstępnymi, dostarczeniem instrukcji...).
|
1 godzina i 30 minut (łącznie z testami wstępnymi, dostarczeniem instrukcji...).
|
|
Dokładność przestrzenna trajektorii chodzenia u pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: 1 godzina i 30 minut (łącznie z testami wstępnymi, dostarczeniem instrukcji...).
|
1 godzina i 30 minut (łącznie z testami wstępnymi, dostarczeniem instrukcji...).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFribourg
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .