- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02263560
Supraspinale bijdragen aan de beheersing van menselijke voortbeweging: klinische en fundamentele aspecten (SUPLOCO)
Veel neurologische patiënten vertonen verhoogde tekorten tijdens het lopen in een donkere kamer (of 's nachts): de supraspinale structuren die betrokken zijn bij dit navigatietekort zijn nog niet geïdentificeerd. In dit project zullen de onderzoekers het gangpatroon van menselijke patiënten na een beroerte bestuderen en deze vergelijken met die van een controlepopulatie tijdens een doelgerichte taak die wordt uitgevoerd in verschillende visuele omstandigheden.
De onderzoekers willen de hypothese testen dat tijdens eenvoudige doelgerichte locomotorische taken alleen patiënten met specifieke (bijv. medio of infero-temporele) laesies zullen navigatietekorten uiten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fribourg, Zwitserland, 1700
- University (UNIFR) and Hospital of Fribourg (HFR)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De geselecteerde patiënten worden beschreven aan de hand van de volgende parameters:
- Parameters in relatie tot de persoon: leeftijd, geslacht.
- Parameters met betrekking tot de pathologie: NIHSS, exacte lokalisatie, tijd sinds het begin van de symptomen, FIM (functionele onafhankelijkheidsmeting), gezichtsveld (oogheelkundig onderzoek), gezichtsscherpte (oogheelkundig onderzoek), visuele verwaarlozing (Bells Cancellation Task), visueel-ruimtelijk korte termijn werkgeheugen (Corsi span), visuele motorische integratie (3-D cub subtest MoCA)
- Parameters in verband met ziekenhuisopname: opnameduur.
Beschrijving
Opnamecriteria (voor overeenkomende controles):
- Volwassen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (18-->85 jaar oud)
Uitsluitingscriteria (voor overeenkomende controles):
- Personen met een voorgeschiedenis van een verworven of aangeboren neurologische aandoening, b.v. beroerte, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, verhoogde intracraniale druk, enz.;
- Personen gewond op het moment van de experimenten (breuken,…);
- Personen die herhaalde ruimtelijke problemen/stoornissen hebben gemeld;
- Personen met oogaandoeningen en niet-gecorrigeerde zichtproblemen;
- Zwangere vrouw.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten na een beroerte
Patiënten die een beroerte hebben gehad en die hun loopvermogen al herstellen.
|
|
|
Bevolking controleren
Deelnemers die voldoen aan het criterium (leeftijd en geslacht) van de patiëntengroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Loopstabiliteitsindices van patiënten na een beroerte
Tijdsspanne: 1 uur en 30 minuten (inclusief pre-tests, levering van instructies...).
|
1 uur en 30 minuten (inclusief pre-tests, levering van instructies...).
|
|
Ruimtelijke nauwkeurigheid van looptrajecten bij patiënten na een beroerte
Tijdsspanne: 1 uur en 30 minuten (inclusief pre-tests, levering van instructies...).
|
1 uur en 30 minuten (inclusief pre-tests, levering van instructies...).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UFribourg
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .