- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02263560
Contributi sopraspinali al controllo della locomozione umana: aspetti clinici e fondamentali (SUPLOCO)
Molti pazienti neurologici esprimono deficit accentuati mentre camminano in una stanza buia (o durante la notte): le strutture sovraspinali coinvolte in questo deficit di navigazione non sono state ancora identificate. In questo progetto, i ricercatori studieranno le andature post-ictus dei pazienti umani e le confronteranno con quelle di una popolazione di controllo durante un'attività orientata all'obiettivo eseguita in diverse condizioni visive.
I ricercatori vogliono testare l'ipotesi che durante semplici compiti locomotori orientati all'obiettivo, solo i pazienti con specifici (ad es. lesioni medio o infero-temporali) esprimeranno deficit di navigazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fribourg, Svizzera, 1700
- University (UNIFR) and Hospital of Fribourg (HFR)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti selezionati saranno descritti dai seguenti parametri:
- Parametri in relazione alla persona: età, sesso.
- Parametri in relazione alla patologia: NIHSS, esatta localizzazione, tempo dall'inizio dei sintomi, FIM (misura di indipendenza funzionale) campo visivo (esame oftalmologico), acuità visiva (esame oftalmologico), trascuratezza visiva (Bells Cancellation Task), visuo-spaziale memoria di lavoro a breve termine (corsi span), integrazione visiva motoria (3-D cub subtest MoCA)
- Parametri in relazione alla degenza ospedaliera: durata della degenza.
Descrizione
Criteri di inclusione (per i controlli corrispondenti):
- Soggetti adulti di sesso maschile e femminile (18-->85 anni)
Criteri di esclusione (per i controlli corrispondenti):
- Persone con storia di un disturbo neurologico acquisito o congenito, ad es. ictus, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, aumento della pressione intracranica, ecc.;
- Persone ferite al momento degli esperimenti (fratture,…);
- Persone che hanno riferito disturbi/disturbi spaziali ripetitivi;
- Persone con disturbi agli occhi e problemi di vista non corretti;
- Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti post-ictus
Pazienti che hanno avuto un ictus e che hanno già recuperato le capacità di deambulazione.
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Controllo della popolazione
Partecipanti che corrispondono al criterio (età e sesso) del gruppo di pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indici di stabilità della deambulazione dei pazienti post-ictus
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti (inclusi pre-test, consegna istruzioni...).
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1 ora e 30 minuti (inclusi pre-test, consegna istruzioni...).
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Precisione spaziale delle traiettorie di deambulazione nei pazienti post-ictus
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti (inclusi pre-test, consegna istruzioni...).
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1 ora e 30 minuti (inclusi pre-test, consegna istruzioni...).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFribourg
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