- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02263560
Supraspinale bidrag til kontrol af menneskelig bevægelse: kliniske og grundlæggende aspekter (SUPLOCO)
Mange neurologiske patienter udtrykker øget underskud, mens de går i et mørkt rum (eller om natten): de supraspinale strukturer, der er involveret i dette navigationsunderskud, er endnu ikke blevet identificeret. I dette projekt vil efterforskerne studere gangarter efter slagtilfælde hos menneskelige patienter og sammenligne dem med gangarter fra en kontrolpopulation under en målorienteret opgave udført under forskellige visuelle forhold.
Forskerne ønsker at teste hypotesen om, at under simple målorienterede bevægelsesopgaver, kun patienter med specifikke (f. medio eller infero-temporale) læsioner vil udtrykke navigationsdefekter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fribourg, Schweiz, 1700
- University (UNIFR) and Hospital of Fribourg (HFR)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
De udvalgte patienter vil blive beskrevet med følgende parametre:
- Parametre i forhold til personen: alder, køn.
- Parametre i forhold til patologien: NIHSS, nøjagtig lokalisering, tid siden start af symptomerne, FIM (funktionel uafhængighedsmål) synsfelt (oftalmologisk undersøgelse), synsskarphed (oftalmologisk undersøgelse), synsforsømmelse (Bells Cancellation Task), visuo-spatial korttidsarbejdshukommelse (Corsi span), visuel motorisk integration (3-D cub subtest MoCA)
- Parametre i forhold til hospitalsophold: liggetid.
Beskrivelse
Inklusionskriterier (til matchende kontroller):
- Voksne mandlige og kvindelige forsøgspersoner (18-->85 år)
Ekskluderingskriterier (til matchende kontroller):
- Personer med historie om en erhvervet eller medfødt neurologisk lidelse, f.eks. slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, øget intrakranielt tryk osv.;
- Personer såret på tidspunktet for forsøgene (frakturer,...);
- Personer, der har rapporteret gentagne rumlige problemer/forstyrrelser;
- Personer med øjenlidelser og ikke-korrigerede synsproblemer;
- Gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter efter slagtilfælde
Patienter, der har oplevet slagtilfælde, og som allerede genvinder gangevner.
|
|
|
Kontrolpopulation
Deltagere, der matcher kriteriet (alder og køn) for patientgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gangstabilitetsindeks for patienter efter slagtilfælde
Tidsramme: 1 time og 30 minutter (inklusive prætest, levering af instruktioner...).
|
1 time og 30 minutter (inklusive prætest, levering af instruktioner...).
|
|
Rumlig nøjagtighed af gangbaner hos patienter efter slagtilfælde
Tidsramme: 1 time og 30 minutter (inklusive prætest, levering af instruktioner...).
|
1 time og 30 minutter (inklusive prætest, levering af instruktioner...).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UFribourg
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .