- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02263560
Contributions supraspinales au contrôle de la locomotion humaine : aspects cliniques et fondamentaux (SUPLOCO)
De nombreux patients neurologiques expriment des déficits accrus lorsqu'ils marchent dans une pièce sombre (ou pendant la nuit) : les structures supraspinales impliquées dans ce déficit de navigation n'ont pas encore été identifiées. Dans ce projet, les chercheurs étudieront les démarches post-AVC de patients humains et les compareront à celles d'une population témoin au cours d'une tâche orientée vers un objectif effectuée dans différentes conditions visuelles.
Les chercheurs veulent tester l'hypothèse selon laquelle lors de tâches locomotrices simples orientées vers un but, seuls les patients atteints de troubles spécifiques (par ex. les lésions médio ou inféro-temporales) exprimeront des déficits de navigation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Fribourg, Suisse, 1700
- University (UNIFR) and Hospital of Fribourg (HFR)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients sélectionnés seront décrits par les paramètres suivants :
- Paramètres relatifs à la personne : âge, sexe.
- Paramètres liés à la pathologie : NIHSS, localisation exacte, temps écoulé depuis le début des symptômes, FIM (mesure de l'indépendance fonctionnelle), champ visuel (examen ophtalmologique), acuité visuelle (examen ophtalmologique), négligence visuelle (Bells Cancellation Task), visuo-spatial mémoire de travail à court terme (Corsi span), intégration motrice visuelle (3-D cub subtest MoCA)
- Paramètres liés au séjour hospitalier : durée du séjour.
La description
Critères d'inclusion (pour les contrôles correspondants) :
- Sujets adultes masculins et féminins (18-->85 ans)
Critères d'exclusion (pour les contrôles correspondants) :
- Les personnes ayant des antécédents de troubles neurologiques acquis ou congénitaux, par ex. accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, augmentation de la pression intracrânienne, etc. ;
- Personnes blessées lors des expérimentations (fractures, …) ;
- Personnes ayant déclaré des troubles/troubles spatiaux répétitifs ;
- Personnes souffrant de troubles oculaires et de problèmes de vision non corrigés ;
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients post-AVC
Les patients qui ont subi un AVC et qui ont déjà récupéré leurs capacités de marche.
|
|
|
Population témoin
Participants correspondant au critère (âge et sexe) du groupe de patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Indices de stabilité à la marche des patients post-AVC
Délai: 1h30 (y compris pré-tests, remise des consignes...).
|
1h30 (y compris pré-tests, remise des consignes...).
|
|
Précision spatiale des trajectoires de marche chez les patients post-AVC
Délai: 1h30 (y compris pré-tests, remise des consignes...).
|
1h30 (y compris pré-tests, remise des consignes...).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UFribourg
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .