Dan-NICAD - Dánská studie neinvazivního diagnostického testování u ischemické choroby srdeční

Primární studie CCTA je v současnosti první volbou k vyloučení onemocnění koronárních tepen (CAD) u pacientů s typickou nebo atypickou bolestí na hrudi. 4500 pacientů je ročně vyšetřeno pomocí CCTA v regionu Central Jutland v Dánsku a přibližně 80 % je propuštěno po vyloučení ICHS. CCTA je diagnostický snímek, který vystavuje pacienty záření, proto je žádoucí lepší stratifikace rizika před testem. CADscore je nově vyvinutá dánská technologie, která byla dosud testována na 1000 pacientech. Oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC of ROC) 75-80 byla stanovena ve srovnání s konvenční koronarografií pomocí kvantitativní koronární angiografie (CCA-QCA). To naznačuje, že CADscore by mohlo být potenciálně použito k diagnostice CAD jako doplněk nebo stratifikace rizika před CCTA.

Naším cílem je vyhodnotit CADscore ve velké klinické studii zahrnující 2000 pacientů, kteří podle klinické indikace podstoupili cCTA. Po cCTA bude přibližně 20 % (400 pacientů) potřebovat vyšetření CCA s FFR. Výsledky CADscore budou porovnány s CCTA a CCA-QCA. Sekundárně bude CADskóre porovnáno s výsledky CCA-FFR a perfuzních skenů, Cardiac-MRI a SPECT.

Dílčí studie

1. Perfuzní skeny

   CCTA prokazuje dobrý diagnostický výkon pro detekci a vyloučení anatomické stenózy koronární arterie, ale několik studií již dříve ukázalo, že CCTA má nízkou pozitivní prediktivní hodnotu pro identifikaci hemodynamicky významné ICHS. To zdůrazňuje potřebu dalších testů k hodnocení závažnosti (nebo vyloučení) hemodynamicky významné ICHS. Měření FFR během CCA představuje „zlatý standard“ pro hodnocení hemodynamického významu stenózy koronární tepny. Nevýhodou CCA s FFR je, že jde o invazivní výkon.

   Po cCTA bude přibližně 20 % (400 pacientů) potřebovat další testování a tato skupina pacientů bude randomizována buď na kardiální MRI nebo SPECT s následnou CCA s FFR.

   Podstudie si klade za cíl zhodnotit diagnostickou přesnost perfuzního zobrazení (kardiální MRI a SPECT) ve srovnání s CCA s FFR.

2. Virtuální FFR

Bude stanovena přesnost a preciznost virtuálního FFR ve srovnání s konvenčním FFR. Virtuální FFR se vypočítává z koronárního angiogramu pomocí výpočetní dynamiky tekutin. Do analýzy budou zahrnuti jedinci se stenózou průměru v rozmezí 30 až 90 % podle vizuálního odhadu v jednom nebo více segmentech cév s referenčním průměrem ≥2,0 mm. FFR je referenční standard pro stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti hemodynamicky významné obstrukce s hraniční hodnotou 0,80. Bude porovnán výpočet vFFR s a bez hyperémie.