Dan-NICAD - 冠動脈疾患における非侵襲的診断検査に関するデンマークの研究

現在、一次研究 CCTA は、典型的または非典型的な胸痛を持つ患者の冠動脈疾患 (CAD) を除外するための最初の選択肢です。 デンマークの中央ユトランド地方では、毎年 4500 人の患者が CCTA で検査され、約 80% が CAD を除外して退院しています。 CCTA は患者を放射線にさらす診断スキャンであるため、検査前にリスクをより適切に層別化することが望ましいです。 CADscore はデンマークで新しく開発されたテクノロジーで、これまでに 1,000 人の患者を対象にテストされています。 定量的冠動脈造影法 (CCA-QCA) を使用した従来の冠動脈造影法と比較して、受信者動作特性の曲線下面積 (ROC の AUC) は 75 ～ 80 と測定されています。 これは、CAD スコアが、CCTA 前の補足またはリスク階層化として CAD を診断するために使用できる可能性があることを示しています。

私たちは、臨床適応により cCTA を受ける 2000 人の患者を含む大規模な臨床試験で CAD スコアを評価することを目指しています。 cCTA 後、約 20% (400 人の患者) は FFR による CCA による評価を必要とします。 CADscore の結果は CCTA および CCA-QCA と比較されます。 次に、CAD スコアが CCA-FFR および灌流スキャン、心臓 MRI および SPECT の結果と比較されます。

代用研究

1. 灌流スキャン

   CCTA は、解剖学的冠動脈狭窄の検出と除外に関して優れた診断性能を示していますが、いくつかの研究では、CCTA が血行動態的に重大な CAD を同定する陽性的中率が低いことが以前に示されています。 これは、血行力学的に重大なCADの重症度（または除外）を評価するための追加の検査の必要性を強調しています。 CCA中のFFRの測定は、冠状動脈狭窄の血行力学的重要性を評価するための「ゴールドスタンダード」となります。 FFR を使用した CCA の欠点は、侵襲的な手順であることです。

   cCTA 後、約 20% (患者 400 人) はさらなる検査が必要となり、その患者グループは心臓 MRI または SPECT のいずれかに無作為に割り付けられ、その後 FFR による CCA が行われます。

   このサブ研究は、FFR による CCA と比較した灌流画像 (心臓 MRI および SPECT) の診断精度を評価することを目的としています。

2. 仮想FFR

従来の FFR と比較した仮想 FFR の精度と精度が決定されます。 仮想 FFR は、数値流体力学を使用して冠動脈造影図から計算されます。 基準直径 ≥2.0 mm の 1 つ以上の血管セグメントに目視推定により 30 ～ 90% の範囲の直径狭窄がある被験者が分析に含まれます。 FFR は、血行動態的に重大な閉塞の有無を判定するための参照標準であり、カットオフ値は 0.80 です。 充血がある場合とない場合の vFFR の計算が比較されます。