Dan-NICAD – Dänische Studie über nicht-invasive Diagnosetests bei koronarer Herzkrankheit

Primärstudie CCTA ist derzeit die erste Wahl zum Ausschluss einer koronaren Herzkrankheit (KHK) bei Patienten mit typischen oder atypischen Brustschmerzen. Jährlich werden in der Region Mitteljütland in Dänemark 4.500 Patienten mit CCTA untersucht, und etwa 80 % werden nach Ausschluss einer koronaren Herzkrankheit entlassen. CCTA ist ein diagnostischer Scan, bei dem die Patienten Strahlung ausgesetzt werden. Daher ist eine bessere Risikostratifizierung vor dem Test wünschenswert. Der CADscore ist eine neu entwickelte dänische Technologie, die bisher an 1000 Patienten getestet wurde. Im Vergleich zur konventionellen Koronarangiographie mittels quantitativer Koronarangiographie (CCA-QCA) wurde eine Fläche unter der Kurve der Receiver Operating Characteristic (AUC von ROC) von 75–80 ermittelt. Dies weist darauf hin, dass der CADscore möglicherweise zur Diagnose von CAD als Ergänzung oder Risikostratifizierung vor CCTA verwendet werden könnte.

Unser Ziel ist es, den CADscore in einer großen klinischen Studie mit 2000 Patienten zu bewerten, die sich aufgrund klinischer Indikation einer cCTA unterziehen. Nach der cCTA benötigen etwa 20 % (400 Patienten) eine Beurteilung durch CCA mit FFR. CADscore-Ergebnisse werden mit CCTA und CCA-QCA verglichen. Sekundär wird der CADscore mit den Ergebnissen von CCA-FFR- und Perfusionsscans, Herz-MRT und SPECT verglichen.

Teilstudien

1. Perfusionsscans

   CCTA zeigt eine gute diagnostische Leistung für die Erkennung und den Ausschluss einer anatomischen Koronararterienstenose, mehrere Studien haben jedoch zuvor gezeigt, dass CCTA einen niedrigen positiven Vorhersagewert für die Identifizierung einer hämodynamisch signifikanten koronaren Herzkrankheit hat. Dies unterstreicht die Notwendigkeit zusätzlicher Tests zur Beurteilung des Schweregrads (oder Ausschlusses) einer hämodynamisch signifikanten koronaren Herzkrankheit. Die Messung der FFR während der CCA stellt den „Goldstandard“ für die Beurteilung der hämodynamischen Bedeutung einer Koronararterienstenose dar. Der Nachteil der CCA mit FFR besteht darin, dass es sich um einen invasiven Eingriff handelt.

   Nach der cCTA benötigen etwa 20 % (400 Patienten) weitere Tests und diese Patientengruppe wird randomisiert entweder einer kardialen MRT oder SPECT gefolgt von einer CCA mit FFR zugeteilt.

   Die Teilstudie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit der Perfusionsbildgebung (Herz-MRT und SPECT) im Vergleich zu CCA mit FFR zu bewerten.

2. Virtuelle FFR

Die Genauigkeit und Präzision des virtuellen FFR im Vergleich zum herkömmlichen FFR wird bestimmt. Die virtuelle FFR wird mithilfe der numerischen Strömungsmechanik aus dem Koronarangiogramm berechnet. Probanden mit einer Durchmesserstenose im Bereich von 30 bis 90 % nach visueller Schätzung in einem oder mehreren Gefäßsegmenten mit einem Referenzdurchmesser von ≥ 2,0 mm werden in die Analyse einbezogen. FFR ist der Referenzstandard zur Bestimmung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins einer hämodynamisch signifikanten Obstruktion mit einem Grenzwert von 0,80. Die Berechnung der vFFR mit und ohne Hyperämie wird verglichen.