Dan-NICAD - Датское исследование неинвазивного диагностического тестирования при ишемической болезни сердца

Первичное исследование CCTA в настоящее время является первым методом выбора для исключения ишемической болезни сердца (ИБС) у пациентов с типичной или атипичной болью в груди. 4500 пациентов ежегодно обследуются с помощью CCTA в регионе Центральной Ютландии в Дании, и примерно 80% выписываются после исключения ИБС. CCTA — это диагностическое сканирование, при котором пациенты подвергаются облучению, поэтому перед тестом желательно проводить более качественную стратификацию риска. CADscore — это недавно разработанная датская технология, которая была протестирована на 1000 пациентов. Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC ROC) 75-80 была определена по сравнению с обычной коронарной ангиографией с использованием количественной коронарной ангиографии (CCA-QCA). Это указывает на то, что CADscore потенциально может использоваться для диагностики ИБС в качестве дополнения или стратификации риска перед CCTA.

Мы стремимся оценить CADscore в крупном клиническом исследовании, включающем 2000 пациентов, которым по клиническим показаниям была выполнена cCTA. После cCTA приблизительно 20 % (400 пациентов) будут нуждаться в оценке CCA с FFR. Результаты CADscore будут сравниваться с CCTA и CCA-QCA. Во-вторых, CADscore будет сравниваться с результатами сканирования CCA-FFR и перфузии, МРТ сердца и SPECT.

Подисследования

1. Сканирование перфузии

   CCTA демонстрирует хорошую диагностическую эффективность для выявления и исключения анатомического стеноза коронарных артерий, но несколько исследований ранее показали, что CCTA имеет низкую положительную прогностическую ценность для выявления гемодинамически значимой ИБС. Это подчеркивает необходимость дополнительных тестов для оценки тяжести (или исключения) гемодинамически значимой ИБС. Измерение FFR во время CCA представляет собой «золотой стандарт» для оценки гемодинамической значимости стеноза коронарных артерий. Недостатком CCA с FFR является то, что это инвазивная процедура.

   После кКТА примерно 20 % (400 пациентов) потребуют дальнейшего тестирования, и эта группа пациентов будет рандомизирована для МРТ сердца или ОФЭКТ с последующей ККА с ФРК.

   Подисследование направлено на оценку диагностической точности визуализации перфузии (МРТ сердца и ОФЭКТ) по сравнению с ОСА с FFR.

2. Виртуальный FFR

Будет определена точность и прецизионность виртуального FFR по сравнению с обычным FFR. Виртуальный FFR рассчитывается на основе коронарной ангиограммы с использованием вычислительной гидродинамики. В анализ будут включены субъекты со стенозом в диапазоне от 30 до 90% по визуальной оценке в одном или нескольких сегментах сосуда с эталонным диаметром ≥2,0 мм. FFR является эталонным стандартом для определения наличия или отсутствия гемодинамически значимой обструкции с пороговым значением 0,80. Будут сравниваться расчеты vFFR с гиперемией и без нее.