Dan-NICAD - 관상 동맥 질환의 비침습적 진단 테스트에 대한 덴마크 연구

1차 연구 CCTA는 현재 전형적인 또는 비전형적인 흉통이 있는 환자에서 관상동맥질환(CAD)을 배제하기 위한 첫 번째 선택입니다. 덴마크 중부 유틀란트 지역에서 매년 4500명의 환자가 CCTA로 검사를 받고 약 80%가 CAD를 배제한 후 퇴원합니다. CCTA는 환자를 방사선에 노출시키는 진단 스캔이므로 테스트 전에 더 나은 위험 계층화가 바람직합니다. CADscore는 지금까지 1000명의 환자를 대상으로 테스트된 새로 개발된 덴마크 기술입니다. 정량적 관상동맥조영술(CCA-QCA)을 이용한 기존의 관상동맥조영술과 비교하여 수신기 작동 특성 곡선 아래 면적(AUC of ROC)이 75-80으로 결정되었습니다. 이것은 CADscore가 CCTA 이전에 보충 또는 위험 계층화로 CAD를 진단하는 데 잠재적으로 사용될 수 있음을 나타냅니다.

우리는 임상 적응증에 의해 cCTA를 받는 2000명의 환자를 포함하는 대규모 임상 시험에서 CADscore를 평가하는 것을 목표로 합니다. cCTA 후 약 20%(400명의 환자)는 FFR과 함께 CCA의 평가가 필요합니다. CADscore 결과는 CCTA 및 CCA-QCA와 비교됩니다. 이차적으로 CADscore는 CCA-FFR 및 관류 스캔, Cardiac-MRI 및 SPECT의 결과와 비교됩니다.

하위 연구

1. 관류 스캔

   CCTA는 해부학적 관상동맥 협착증의 검출 및 배제에 대해 우수한 진단 성능을 보여주지만, 이전에 여러 연구에서 CCTA가 혈역학적으로 중요한 CAD 식별에 대해 낮은 양성 예측값을 갖는 것으로 나타났습니다. 이는 혈역학적으로 중요한 CAD의 중증도(또는 배제)를 평가하기 위한 추가 테스트의 필요성을 강조합니다. CCA 동안 FFR의 측정은 관상 동맥 협착증의 혈역학적 중요성을 평가하기 위한 "황금 표준"을 나타냅니다. FFR이 있는 CCA의 단점은 침습적 절차라는 것입니다.

   cCTA 후 약 20%(400명의 환자)는 추가 테스트가 필요하며 해당 환자 그룹은 무작위로 심장 MRI 또는 ​​SPECT에 이어 FFR이 있는 CCA에 배정됩니다.

   하위 연구는 FFR이 있는 CCA와 비교하여 관류 영상(심장 MRI 및 SPECT)의 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다.

2. 가상 FFR

기존 FFR과 비교하여 가상 FFR의 정확도와 정밀도가 결정됩니다. 가상 FFR은 전산 유체 역학을 사용하여 관상 동맥 조영술에서 계산됩니다. 기준 직경이 2.0 mm 이상인 하나 이상의 혈관 세그먼트에서 육안 추정치로 30~90% 범위의 직경 협착이 있는 피험자가 분석에 포함됩니다. FFR은 0.80의 컷오프 값으로 혈역학적으로 유의미한 폐색의 유무를 결정하기 위한 참조 표준입니다. 충혈이 있거나 없는 vFFR의 계산을 비교합니다.