Leptin a ghrelin na JIP
28. března 2016 aktualizováno: özgür yağan
Enterální výživa je preferovanou modalitou podpory u kritických pacientů, kteří mají přijatelnou trávicí funkci a nejsou schopni jíst orálně, ale výhody kontinuálního versus přerušovaného podávání jsou obklopeny kontroverzí.
Tato prospektivní, randomizovaná studie byla navržena tak, aby porovnala dvě metody enterální výživy s ohledem na změny hladin leptinu a ghrelinu na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Krocan, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kteří nebyli schopni přijímat orální stravu
- dané rozhodnutí o enterální výživě
Kritéria vyloučení:
- Karcinomatóza
- nevratné kóma
- smrt nebo propuštění před 14 dny pozorování
- kontraindikace enterální výživy
- nesnášenlivost předepsaných živin nebo infuzního režimu
- hořet
- mnohočetné trauma
- morbidní obezita
- konečné stadium onemocnění jater nebo ledvin nebo plic
- těžká sepse nebo septický šok
- pacientů s perkutánní endoskopickou gastrostomií
- užívání imunosupresivních léků
- těžká hemodynamická nestabilita
- masivní krevní transfuze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: přerušované krmení
Bolusová infuze - Celková denní doba krmení byla také 4-6krát denně.
|
způsob podání enterální výživa nazogastrickou sondou.
|
|
Aktivní komparátor: nepřetržité krmení
Kontinuální infuze - Denní požadované množství bylo nabízeno nepřetržitě po dobu 20 hodin denně.
|
způsob podání enterální výživa nazogastrickou sondou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna koncentrace leptinu v séru od výchozí hodnoty po třech týdnech na JIP
Časové okno: první, 7., 14. a 21. den
|
první, 7., 14. a 21. den
|
|
Změna sérové koncentrace ghrelinu od výchozí hodnoty po třech týdnech na JIP
Časové okno: první, 7., 14. a 21. den na JIP
|
první, 7., 14. a 21. den na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Odu-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .