Leptin og Ghrelin på intensivavdelingen
28. mars 2016 oppdatert av: özgür yağan
Enteral alimentering er den foretrukne støttemetoden hos kritiske pasienter som har akseptabel fordøyelsesfunksjon og ikke er i stand til å spise oralt, men fordelene med kontinuerlig kontra intermitterende administrering er omgitt av kontroverser.
Denne prospektive, randomiserte studien ble designet for å sammenligne to enterale ernæringsmetoder med hensyn til endringer i nivåer av leptin og ghrelin på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Tyrkia, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som ikke var i stand til å innta en oral diett
- gitt beslutning om enteral fôring
Ekskluderingskriterier:
- Karsinomatose
- irreversibel koma
- død eller utskrivning før 14 dagers observasjon
- kontraindikasjon for enteral ernæring
- intoleranse overfor de foreskrevne næringsstoffene eller infusjonsregimet
- brenne
- flere traumer
- sykelig overvekt
- sluttstadium lever- eller nyre- eller lungesykdom
- alvorlig sepsis eller septisk sjokk
- pasienter med perkutan endoskopisk gastrostomi
- immundempende medikamentbruk
- alvorlig hemodynamisk ustabilitet
- massiv blodoverføring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intermitterende fôring
Bolusinfusjon - Den totale daglige fôringsperioden var også 4-6 ganger daglig.
|
administrasjonsmåte enteral ernæring via nasogastrisk sonde.
|
|
Aktiv komparator: kontinuerlig fôring
Kontinuerlig infusjon - Den daglige ønsket mengde ble tilbudt kontinuerlig i 20 timer om dagen.
|
administrasjonsmåte enteral ernæring via nasogastrisk sonde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i serumleptinkonsentrasjon ved tre uker på intensivavdelingen
Tidsramme: første, 7., 14. og 21. dag
|
første, 7., 14. og 21. dag
|
|
Endring fra baseline i serumghrelinkonsentrasjon ved tre uker på intensivavdelingen
Tidsramme: første, 7., 14. og 21. dag på intensivavdelingen
|
første, 7., 14. og 21. dag på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Odu-4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .