Leptyna i Grelina na OIT
28 marca 2016 zaktualizowane przez: özgür yağan
Żywienie dojelitowe jest preferowanym sposobem wsparcia u pacjentów w stanie krytycznym, którzy mają akceptowalną funkcję przewodu pokarmowego i nie są w stanie jeść doustnie, ale zalety podawania ciągłego w porównaniu z podawaniem przerywanym są kontrowersyjne.
To prospektywne, randomizowane badanie miało na celu porównanie dwóch metod żywienia dojelitowego pod kątem zmian poziomu leptyny i greliny na OIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Indyk, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- którzy nie byli w stanie spożywać diety doustnej
- podjęta decyzja o żywieniu dojelitowym
Kryteria wyłączenia:
- rakowatość
- nieodwracalna śpiączka
- zgon lub wypis przed upływem 14 dni obserwacji
- przeciwwskazania do żywienia dojelitowego
- nietolerancja przepisanych składników odżywczych lub schematu infuzji
- oparzenie
- uraz wielonarządowy
- chorobliwa otyłość
- schyłkowa choroba wątroby, nerek lub płuc
- ciężka sepsa lub wstrząs septyczny
- Pacjenci z przezskórną endoskopową gastrostomią
- stosowanie leków immunosupresyjnych
- ciężka niestabilność hemodynamiczna
- masowa transfuzja krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: karmienie przerywane
Wlew bolusowy - Całkowity dzienny okres karmienia wynosił również 4-6 razy dziennie.
|
sposób podawania żywienia dojelitowego przez sondę nosowo-żołądkową.
|
|
Aktywny komparator: karmienie ciągłe
Ciągła infuzja - Dzienna pożądana ilość była oferowana w sposób ciągły przez 20 godzin dziennie.
|
sposób podawania żywienia dojelitowego przez sondę nosowo-żołądkową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia leptyny w surowicy po trzech tygodniach pobytu na OIOM
Ramy czasowe: pierwszy, 7, 14 i 21 dzień
|
pierwszy, 7, 14 i 21 dzień
|
|
Zmiana stężenia greliny w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych po trzech tygodniach przebywania na OIT
Ramy czasowe: pierwszy, 7, 14 i 21 dzień na OIT
|
pierwszy, 7, 14 i 21 dzień na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Odu-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .