- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02282501
Лептин и грелин в отделении интенсивной терапии
Энтеральное питание является предпочтительным методом поддержки у пациентов в критическом состоянии, у которых нормальная функция пищеварения и которые не могут принимать пищу перорально, но преимущества непрерывного введения по сравнению с прерывистым вызывают споры.
Это проспективное рандомизированное исследование было разработано для сравнения двух методов энтерального питания в отношении изменений уровней лептина и грелина в ОИТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Турция, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- которые не могли принимать пероральную диету
- принято решение о энтеральном питании
Критерий исключения:
- Карциноматоз
- необратимая кома
- смерть или выписка до 14 дней наблюдения
- противопоказания к энтеральному питанию
- непереносимость назначенных питательных веществ или инфузионного режима
- гореть
- множественная травма
- патологическое ожирение
- терминальная стадия заболевания печени, почек или легких
- тяжелый сепсис или септический шок
- пациенты с чрескожной эндоскопической гастростомой
- употребление иммуносупрессивных препаратов
- тяжелая гемодинамическая нестабильность
- массивное переливание крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: прерывистое кормление
Болюсное вливание. Общий суточный период кормления также составлял 4-6 раз в сутки.
|
способ введения энтеральное питание через назогастральный зонд.
|
|
Активный компаратор: непрерывная подача
Непрерывная инфузия - ежедневное желаемое количество предлагалось непрерывно в течение 20 часов в день.
|
способ введения энтеральное питание через назогастральный зонд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации лептина в сыворотке через три недели в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: первый, 7-й, 14-й и 21-й день
|
первый, 7-й, 14-й и 21-й день
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации грелина в сыворотке через три недели в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: первый, 7-й, 14-й и 21-й день в отделении интенсивной терапии
|
первый, 7-й, 14-й и 21-й день в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Odu-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .