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Leptina y Grelina en UCI

28 de marzo de 2016 actualizado por: özgür yağan

La alimentación enteral es la modalidad preferida de soporte en pacientes críticos que tienen una función digestiva aceptable y no pueden comer por vía oral, pero las ventajas de la administración continua frente a la intermitente están rodeadas de controversia.

Este estudio prospectivo y aleatorizado fue diseñado para comparar dos métodos de alimentación enteral con respecto a los cambios en los niveles de leptina y grelina en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Pavo, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • que no pudieron ingerir una dieta oral
  • dada la decisión sobre la alimentación enteral

Criterio de exclusión:

  • Carcinomatosis
  • coma irreversible
  • muerte o alta antes de los 14 días de observación
  • contraindicación para alimentación enteral
  • intolerancia a los nutrientes prescritos o régimen de infusión
  • quemar
  • politraumatismo
  • obesidad mórbida
  • enfermedad hepática, renal o pulmonar en etapa terminal
  • sepsis grave o shock séptico
  • pacientes con gastrostomía endoscópica percutánea
  • uso de drogas inmunosupresoras
  • inestabilidad hemodinámica severa
  • transfusion masiva de sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: alimentación intermitente
Infusión en bolo: el período de alimentación diario total también fue de 4 a 6 veces al día.
método de administración alimentación enteral por sonda nasogástrica.
Comparador activo: alimentación continua
Infusión continua - La cantidad diaria deseada se ofreció de forma continua durante 20 horas al día.
método de administración alimentación enteral por sonda nasogástrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la concentración de leptina sérica a las tres semanas en la UCI
Periodo de tiempo: día primero, 7, 14 y 21
día primero, 7, 14 y 21
Cambio desde el inicio en la concentración de grelina sérica a las tres semanas en la UCI
Periodo de tiempo: primero, 7, 14 y 21 día en UCI
primero, 7, 14 y 21 día en UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Odu-4

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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