- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02282501
Leptina y Grelina en UCI
La alimentación enteral es la modalidad preferida de soporte en pacientes críticos que tienen una función digestiva aceptable y no pueden comer por vía oral, pero las ventajas de la administración continua frente a la intermitente están rodeadas de controversia.
Este estudio prospectivo y aleatorizado fue diseñado para comparar dos métodos de alimentación enteral con respecto a los cambios en los niveles de leptina y grelina en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ordu
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Altınordu, Ordu, Pavo, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- que no pudieron ingerir una dieta oral
- dada la decisión sobre la alimentación enteral
Criterio de exclusión:
- Carcinomatosis
- coma irreversible
- muerte o alta antes de los 14 días de observación
- contraindicación para alimentación enteral
- intolerancia a los nutrientes prescritos o régimen de infusión
- quemar
- politraumatismo
- obesidad mórbida
- enfermedad hepática, renal o pulmonar en etapa terminal
- sepsis grave o shock séptico
- pacientes con gastrostomía endoscópica percutánea
- uso de drogas inmunosupresoras
- inestabilidad hemodinámica severa
- transfusion masiva de sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: alimentación intermitente
Infusión en bolo: el período de alimentación diario total también fue de 4 a 6 veces al día.
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método de administración alimentación enteral por sonda nasogástrica.
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Comparador activo: alimentación continua
Infusión continua - La cantidad diaria deseada se ofreció de forma continua durante 20 horas al día.
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método de administración alimentación enteral por sonda nasogástrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la concentración de leptina sérica a las tres semanas en la UCI
Periodo de tiempo: día primero, 7, 14 y 21
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día primero, 7, 14 y 21
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Cambio desde el inicio en la concentración de grelina sérica a las tres semanas en la UCI
Periodo de tiempo: primero, 7, 14 y 21 día en UCI
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primero, 7, 14 y 21 día en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Odu-4
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