Leptin og Ghrelin på intensivafdeling
28. marts 2016 opdateret af: özgür yağan
Enteral alimentation er den foretrukne støttemodalitet hos kritiske patienter, som har acceptabel fordøjelsesfunktion og ikke er i stand til at spise oralt, men fordelene ved kontinuerlig kontra intermitterende administration er omgivet af kontroverser.
Denne prospektive, randomiserede undersøgelse blev designet til at sammenligne to enterale fodringsmetoder med hensyn til ændringer i niveauer af leptin og ghrelin på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Kalkun, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- som ikke var i stand til at indtage en oral diæt
- truffet beslutning om enteral ernæring
Ekskluderingskriterier:
- Carcinomatose
- irreversibel koma
- død eller udskrivning inden 14 dages observation
- kontraindikation for enteral ernæring
- intolerance over for de foreskrevne næringsstoffer eller infusionsregimen
- brænde
- flere traumer
- sygelig fedme
- lever- eller nyre- eller lungesygdom i slutstadiet
- svær sepsis eller septisk shock
- patienter med perkutan endoskopisk gastrostomi
- immunsuppressivt stofbrug
- alvorlig hæmodynamisk ustabilitet
- massiv blodtransfusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intermitterende fodring
Bolusinfusion - Den samlede daglige fodringsperiode var også 4-6 gange om dagen.
|
indgivelsesmåde enteral ernæring via nasogastrisk sonde.
|
|
Aktiv komparator: kontinuerlig fodring
Kontinuerlig infusion - Den daglige ønskede mængde blev tilbudt kontinuerligt i 20 timer om dagen.
|
indgivelsesmåde enteral ernæring via nasogastrisk sonde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i serum leptinkoncentration efter tre uger på intensivafdeling
Tidsramme: første, 7., 14. og 21. dag
|
første, 7., 14. og 21. dag
|
|
Ændring fra baseline i serumghrelinkoncentration efter tre uger på intensivafdeling
Tidsramme: første, 7., 14. og 21. dag på intensivafdelingen
|
første, 7., 14. og 21. dag på intensivafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2014
Først opslået (Skøn)
4. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Odu-4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .